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The FDA monitors reports of adverse events and other problems with medical devices and alerts health professionals and the public when needed to ensure proper use of devices and the health and safety of patients. The lists below contain our most recent information. Other safety communications can be found using the links on the left side of this page. For additional information, contact us at: 1-800-638-2041 or DICE@fda.hhs.gov.


Recent Medical Device Safety Communications

The FDA's analyses and recommendations for patients and health care providers about ongoing medical device safety issues.

FDA Safety Communication Publish Date
Update on Endologix AFX Endovascular AAA Graft Systems and Risk of Type III Endoleak: FDA Safety Communication
Comunicado de seguridad de la FDA: no utilice ciertas almohadillas térmicas eléctricas Mighty Bliss debido al riesgo de lesiones
Comunicado de seguridad de la FDA: reutilice las cánulas de traqueostomía o cambie a alternativas adecuadas durante su escasez
Comunicado de seguridad de la FDA: no utilice las almohadas moldeadoras de cabeza para bebés para prevenir o tratar cualquier padecimiento médico
Se retiran del mercado ciertas mascarillas Philips Respironics para máquinas BiPAP y CPAP debido a un problema de seguridad con imanes que puede afectar a ciertos dispositivos médicos: Comunicado de seguridad de la FDA
No utilice flotadores para el cuello del bebé debido al riesgo de muerte o lesión: Comunicado de seguridad de la FDA
No utilice varillas de rayos ultravioleta (UV) que emitan niveles inseguros de radiación: Comunicado de seguridad de la FDA
Para las pruebas de viruela del mono, utilice muestras de hisopos de lesiones para evitar resultados falsos: Comunicado de seguridad de la FDA
Actualización: Problemas con las mamografías de Capitol Radiology, LLC, que opera bajo el nombre Laurel Radiology Services en Laurel, Maryland: Comunicado de seguridad de la FDA
Exactitud y limitaciones de los pulsioxímetros: Comunicado de seguridad de la FDA
ACTUALIZACIÓN: Uso del Dispositivo Renuvion/J-Plasma para determinados procedimientos estéticos: Comunicado de seguridad de la FDA
Algunas máquinas BiPAP de Philips Respironics fueron retiradas del mercado debido a un problema con el plástico: Comunicado de seguridad de la FDA
Pruebas de antígenos del COVID-19 realizadas en casa - Tome medidas para reducir el riesgo de falsos negativos: Comunicado de seguridad de la FDA
Implantes de seno: Reportes de carcinoma de células escamosas y varios linfomas en la cápsula alrededor de los implantes: Comunicado de seguridad de la FDA
Do Not Use Infant Head Shaping Pillows to Prevent or Treat Any Medical Condition: FDA Safety Communication
Reuse Tracheostomy Tubes or Switch to Appropriate Alternatives During Shortage: FDA Safety Communication
Do Not Use Certain Mighty Bliss Electric Heating Pads Due to Risk of Injury: FDA Safety Communication
Breast Implants: Reports of Squamous Cell Carcinoma and Various Lymphomas in Capsule Around Implants: FDA Safety Communication

Recent Medical Device Recalls

Medical device recalls that may potentially present significant risks to consumers or users of the product.

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