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코비드-19 (COVID-19) 검사 기본 사항

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Graphic showing COVID-19 testing, test processing and an illustration of the virus.

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만료되었을 수 있다고 생각되는 코로나19 검사가 있습니까? FDA 승인 재택 OTC 코로나19 진단 테스트의 만료일 정보에 대해 자세히 알아보세요.

코비드-19 검사는 바이러스에 대항하여 싸우는데 매우 중요한 역할을 합니다. 다른 종류의 검사 및 사용법, 각 검사들이 사용하는 표본 종류를 포함하여 코비드-19 검사들을 이해하는 것은 자신에게 필요한 것을 선택할 때 알려진 결정을 할 수 있도록 해주는 핵심입니다. 

검사 종류

다른 종류의 코비드-19 검사들이 있습니다 – 진단 검사와 항체 검사입니다.

진단 검사는 귀하가 현재 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 감염되었는지 보여줄 수 있습니다. COVID-19 진단 검사에는 두 가지의 일반적인 유형이 있습니다.

  • 바이러스에서 RNA라는 유전 물질을 검출하는 중합효소 연쇄반응(PCR), 기타 핵산 증폭 검사(NAAT)와 같은 분자 검사
  • 바이러스에서 항원이라는 단백질을 검출하는 신속 검사 또는 일부의 경우 가정 내 또는 자가 검사라고도 하는 항원 검사

COVID-19 진단 검사용 검체는 일반적으로 전비공(비강) 면봉 검체를 사용하여 채취합니다. 일부 진단 검사는 중비갑개, 코인두, 구인두 또는 타액 검체와 같은 다른 검체를 사용합니다. 용도에 따라, COVID-19 진단 검사는 실험실, 독립 검사소, 의사 진료실 또는 의료 클리닉, 또는 가정에서 실시할 수 있습니다. 대부분의 분자 COVID-19 진단 검사의 경우 검체 채취를 위해 검사소를 방문하고, 다른 검사의 경우 가정 채취 키트를 사용하여 가정에서 자가 검체를 채취한 후 검사를 위해 실험실로 우송할 수 있습니다. 대부분의 항원 검사를 포함한 일부 검사는 전적으로 가정에서 실시할 수 있으며, 실험실로 검체를 전송할 필요 없이 몇 분 내에 결과를 제공합니다

COVID-19 진단 검사가 필요하다고 생각하는 경우, 주 내 지역사회 검사소를 검색할 수 있습니다. 또한 편리한 곳에서의 자가 검사 옵션을 제공하는 FDA 승인 가정 내 COVID-19 진단 검사 를 사용할 수 있습니다. 만료일, 검사를 사용할 수 있는 사람, 자신에게 적합한 검사를 결정하는 데 도움이 될 수 있는 기타 세부사항에 대한 정보는 가정 내 OTC COVID-19 진단 검사 웹사이트를 확인하십시오. COVID-19 진단 검사는 특정 용도로 승인되었으며, 실험실 기반 분자 COVID-19 검사는 일반적으로 가정 내 검사보다 더 정확함에 유의하십시오.

가정 내 COVID-19 항원 진단 검사의 정확성을 높이기 위해, 증상 유무에 관계없이 음성 검사 결과 후 48시간 후에 반복 검사를 실시하여 가음성 검사 결과의 위험을 줄이는 것이 중요합니다. 가정 내 COVID-19 항원 검사에서 가음성 결과의 위험을 줄이는 방법에 대한 추가 정보는 FDA 안전성 커뮤니케이션을 참조하십시오. 검사 결과를 읽고 이해하는 방법에 대한 추가 정보는 가정 내 OTC COVID-19 항원 진단 검사 결과 이해를 참조하십시오. 

승인된 코비드-19 검사에 대한 자세한 정보를 얻기 위해서는 분자 진단 검사항원 진단 검사 (집에서 실행하는 코비드-19 검사 뿐만 아니라) 웹페이지에서 승인된 검사 목록을 보십시오. EUA 표에 있는 검색창을 이용하여 찾고자 하는 검사 종류나 채취 도구에 대한 검색어를 입력하여 결과를 걸러내고 찾을 수 있습니다. 새로은 검사들이 사용 승인됨에 따라 이 표들에 추가되므로 누구라도 최신 업데이트된 승인 검사들과 채취 도구에 대한 정보를 볼 수 있습니다. 

항체 (혹은 혈청) 검사는 코비드-19를 일으키는 SARS-CoV-2 바이러스에 대항하여 면역 체계가 만들어낸 혈액 내의 항체를 찾습니다. 항체 검사는 현재 SARS-CoV-2 바이러스나 코비드-19 감염 진단을 위하여 사용되지 않아야 하며, 현재로서는 면역을 검사하기 위하여도 사용되지 않아야 합니다. 항체 검사가 개인의 면역에 대한 어떤 정보를 줄 수 있는지에 대해서는 더 많은 연구가 필요합니다.  

항원 표본은 보통 정맥의 핑거 스틱 (fingerstick)의 혈액으로부터 의사나 다른 전문 의료진에 의하여 채취됩니다. 항체 검사에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해서는 코비드-19를 위한 항체 (혈청) 검사: 환자와 소비자를 위한 정보를 보십시오.

표본 종류

검사 종류에 따라 사용할 수 있는 승인된 표본 종류는 다릅니다. 가장 흔한 표본 종류는 다음과 같습니다:

코비드-19 (COVID-19) 표본 채취 위치: 앞쪽 콧구멍, 중간 비갑개, 비인두, 구인두

면봉 표본은 면봉 (큐팁과 유사)을 이용하여 코나 목에서 표본을 채취합니다. 표본 종류는 다음을 포함합니다:

  • 앞쪽 코 (코) – 콧구멍 안쪽에서만 표본 채취
  • 중간 비갑개 – 콧속 깊숙한 코 윗쪽에서 표본 채취
  • 비인두 – 콧속 깊숙한 코 윗쪽에서 표본 채취, 목 뒷쪽에 닿으므로 훈련 받은 의료 제공자에 의해서만 채취되어야함
  • 구인두 – 구강 뒤 목 중간 (인두)에서 표본 채취하므로 훈련 받은 의료 제공자에 의해서만 채취되어야함

타액 포본은 코나 목 면봉이 아니라 관에 타액을 뱉어 채취하게 됩니다. 

혈액 표본은 항체 검사를 하기 위해서만 사용되며 코비드-19를 진단하기 위해서는 사용되지 않습니다. 정맥 혈액 표본은 보통 의사 사무실이나 진료소에서 채취됩니다. 어떤 항체 검사는 핑거스틱 (fingerstick)으로부터 채취한 혈액 표본을 사용합니다. 

더 읽기               

아래 링크에서 개별 검사 유형, 안전성 커뮤니케이션, 검사 결과 해석 방법에 대해 자세히 읽어볼 수 있습니다.

                         ·         FDA 승인 분자 검사

                         ·         FDA 승인 항원 검사

                         ·         가정 내 항원 검사 페이지

                         ·         안전성 커뮤니케이션

                         ·         가정 내 OTC 항원 검사 결과 이해

부작용을 신고하십시오

미식품의약국은 의료제공자 및 환자들이 부작용을 신고하기를 독려합니다. 또한 코비드-19 검사 및 다른 의료 제품에 대한 성능 관련 문제를 미식품의약국 메드워치 안전 정보 및 부작용 신고 프로그램으로 신고하십시오:

  • 미식품의약국 메드워치 웹사이트에 온라인 신고를 작성하여 제출하십시오.
  • 양식을 다운로드하거나 1-800-332-1088에 전화하여 양식을 요청하십시오. 그 후 양식을 작성하여 양식에 있는 주소로 보내거나 1-800-FDA-0178로 팩스를 보내십시오.
 
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