U.S. flag An official website of the United States government
  1. Home
  2. For Consumers
  3. Consumer Updates
  4. Kiến Thức Cơ Bản Về Thử Nghiệm Căn Bệnh Coronavirus 2019
  1. Consumer Updates

Kiến Thức Cơ Bản Về Thử Nghiệm Căn Bệnh Coronavirus 2019


English

Gần đây có lẽ bạn đã nghe nói nhiều về việc thử nghiệm căn bệnh coronavirus 2019 (COVID-19). Nếu bạn cho rằng mình mắc bệnh COVID-19 và cần xét nghiệm, hãy liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, hiệu thuốc địa phương, hoặc sở y tế địa phương ngay lập tức. FDA đã làm việc suốt ngày đêm để tăng cường sự sẵn có của các sản phẩm y tế quan trọng, bao gồm cả các xét nghiệm tìm SARS-Cov-2, vi-rút gây ra bệnh COVID-19, nhằm chống lại đại dịch COVID-19. Tìm hiểu thêm về các loại thử nghiệm khác nhau và các bước liên quan.

Các loại thử nghiệm

Có hai loại xét nghiệm khác nhau – xét nghiệm chẩn đoánxét nghiệm kháng thể.

  1. Xét nghiệm chẩn đoán có thể cho biết bạn có bị nhiễm coronavirus đang hoạt động hay không và có nên thực hiện các bước để cách ly hoặc cách ly bản thân với những người khác. Hiện tại, có hai loại xét nghiệm chẩn đoán – xét nghiệm phân tử, chẳng hạn như xét nghiệm RT-PCR, phát hiện vật chất di truyền của vi-rút và xét nghiệm kháng nguyên phát hiện các protein cụ thể từ vi-rút.
  2. Xét nghiệm kháng thể tìm kiếm các kháng thể được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch của bạn để phản ứng với mối đe dọa, chẳng hạn như một loại vi-rút cụ thể. Các kháng thể có thể giúp chống lại nhiễm trùng. Các kháng thể có thể mất vài ngày hoặc vài tuần để phát triển sau khi bạn bị nhiễm trùng và có thể tồn tại trong máu của bạn vài tuần hoặc hơn sau khi hồi phục. Do đó, các xét nghiệm kháng thể không nên được sử dụng để chẩn đoán COVID-19. Tại thời điểm này các nhà nghiên cứu không biết liệu sự hiện diện của các kháng thể có nghĩa là bạn đã miễn dịch với COVID-19 trong tương lai hay không.

Các Loại Xét Nghiệm Coronavirus Khác Nhau

  Xét Nghiệm Phân Tử Xét Nghiệm Kháng Nguyên Xét Nghiệm Kháng Thể
Còn được biết là... Xét nghiệm chẩn đoán, xét nghiệm vi-rút, xét nghiệm phân tử, xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT), xét nghiệm RT-PCR, xét nghiệm LAMP

Xét nghiệm chẩn đoán 

Xét nghiệm huyết thanh học, xét nghiệm máu huyết thanh học, xét nghiệm huyết thanh học
Cách lấy mẫu...

Mũi họng (phần cổ họng phía sau mũi) Ngoáy mũi hoặc họng (hầu hết các xét nghiệm)

Nước bọt (một vài xét nghiệm)

Ngoáy mũi hoặc mũi họng (trong đa số các xét nghiệm) Trích ngón tay hoặc lấy máu
Mất bao lâu mới có kết quả...

Cùng ngày (một số địa điểm)

hoặc lên đến một tuần (lâu hơn tại một số địa điểm qua nhiều xét nghiệm)

Một số có thể rất nhanh (15-30 phút), tùy theo loại xét nghiệm

Cùng ngày (nhiều địa điểm)

hoặc 1-3 ngày

Có cần một thử nghiệm khác không... Thử nghiệm này thường có độ chính xác cao và thường không cần lặp lại. Kết quả dương tính thường có độ chính xác cao, nhưng kết quả dương tính giả có thể xảy ra, đặc biệt là tại các vùng nơi có rất ít người bị vi rút. Các kết quả âm tính có thể cần được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử. Đôi khi cần xét nghiệm kháng thể lần thứ hai để có kết quả chính xác.
Những gì nó cho thấy... Chẩn đoán nhiễm coronavirus đang hoạt động Chẩn đoán nhiễm coronavirus đang hoạt động Cho thấy trước đây bạn đã từng bị nhiễm coronavirus hay chưa
Những gì nó không thể làm được... Cho thấy bạn đã từng mắc COVID-19 hoặc đã bị nhiễm vi rút gây ra COVID-19 trong quá khứ hay chưa Xét nghiệm kháng nguyên có nhiều khả năng bỏ sót nhiễm COVID-19 đang hoạt động hơn so với xét nghiệm phân tử. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu xét nghiệm phân tử nếu xét nghiệm kháng nguyên của bạn cho kết quả âm tính nhưng bạn có các triệu chứng của COVID-19. Chẩn đoán COVID-19  tại thời điểm xét nghiệm hoặc cho thấy bạn không có COVID-19

Xét Nghiệm Chẩn Đoán bằng các Lựa Chọn Thay Thế

Các xét nghiệm chẩn đoán hiện có sẵn với các phương pháp và lợi ích thay thế.

  • Các xét nghiệm chẩn đoán nhanh, chăm sóc tại chỗ sử dụng một mẫu chất nhầy từ mũi hoặc cổ họng nhưng có thể được phân tích tại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám nơi mẫu được thu thập và kết quả có thể có trong vài phút. Đây có thể là các xét nghiệm phân tử hoặc kháng nguyên.
  • Các xét nghiệm kết hợp có thể xét nghiệm cúm và coronavirus cùng lúc. Một số có thể kiểm tra nhiều loại vi rút hô hấp khác nhau, bao gồm cả vi rút gây ra COVID-19.
  • Xét nghiệm thu thập tại nhà, chỉ được cung cấp theo đơn của bác sĩ, cho phép bệnh nhân lấy mẫu tại nhà và gửi trực tiếp đến phòng thí nghiệm để phân tích. Một số xét nghiệm lấy mẫu tại nhà có nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe giám sát việc thu mẫu qua video với bệnh nhân. 
  • Xét nghiệm nước bọt cho phép bệnh nhân nhổ vào ống nghiệm chứ không phải ngoáy mũi hoặc họng. Xét nghiệm nước bọt có thể thoải mái hơn đối với một số người và có thể an toàn hơn đối với nhân viên y tế, những người có thể ở cách xa hơn trong quá trình lấy mẫu.

Xét nghiệm Chẩn Đoán Phân Tử

Nhiều công ty và phòng thí nghiệm đã phát triển các xét nghiệm để chẩn đoán COVID-19 dựa trên việc phát hiện vật chất di truyền của vi rút trong mẫu lấy từ mũi hoặc cổ họng của bệnh nhân. Các bước này có thể thay đổi khi có công nghệ mới, nhưng hiện tại các bước điển hình trong thử nghiệm phân tử là:

  1. Bác sĩ, dược sĩ, hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác yêu cầu xét nghiệm COVID-19. Tất cả các xét nghiệm COVID-19 được cho phép hiện tại, bao gồm cả những xét nghiệm được sử dụng với bộ dụng cụ lấy tại nhà, đều cần có đơn thuốc hoặc chỉ định của chuyên gia y tế.
  2. Bạn hoặc một chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng một miếng gạc chuyên dụng để lấy chất nhầy từ mũi hoặc cổ họng của bạn.
  3. Bạn hoặc một chuyên gia chăm sóc sức khỏe cho miếng gạc vào hộp đựng vô trùng và niêm phong lại để vận chuyển đến phòng thí nghiệm.
  4. Trong quá trình vận chuyển, hầu hết các tăm bông thử nghiệm phân tử phải được giữ trong một khoảng nhiệt độ nhất định để việc xét nghiệm được chính xác. Mẫu phải đến được phòng thí nghiệm trong vòng 72 giờ.
  5. Kỹ thuật viên phòng thí nghiệm trộn chất lỏng với miếng gạc để chiết xuất vật liệu di truyền của bất kỳ loại vi rút nào có thể có trên miếng gạc.
  6. Kỹ thuật viên phòng thí nghiệm sử dụng các thuốc thử đặc biệt, được gọi là mồi và đầu dò, và một máy móc công nghệ cao để tiến hành một số chu trình làm nóng và làm lạnh có kiểm soát để chuyển RNA của virus thành DNA, sau đó tạo ra hàng triệu bản sao của DNA. Một số xét nghiệm chỉ sử dụng một chu kỳ làm ấm để tạo ra các bản sao của DNA. 
  7. Khi các đầu dò cụ thể nối kết với DNA, một loại ánh sáng đặc biệt được tạo ra để máy có thể nhìn thấy và xét nghiệm cho kết quả "dương tính" với việc nhiễm SARS-CoV-2, loại vi rút gây ra COVID-19.

Tăng Quyền Truy Cập vào các Bài Kiểm Tra

FDA tiếp tục làm việc với các nhà phát triển thử nghiệm để cung cấp nhiều thử nghiệm coronavirus hơn cho nhiều người hơn. Một cách để kiểm tra nhiều người hơn là bằng cách kết hợp vật liệu di truyền từ miếng gạc của nhiều người vào một thử nghiệm. Nếu xét nghiệm cho ra “âm tính” hoặc không cho thấy coronavirus, thì không ai trong số những người có miếng gạc được bao gồm trong nhóm đó có khả năng bị nhiễm coronavirus đang hoạt động. Nếu kết quả xét nghiệm là "dương tính", cho thấy có sự hiện diện của vi rút gây ra COVID-19, mỗi miếng gạc sẽ được kiểm tra lại để tìm ra những người bị dương tính. Điều này giúp tiết kiệm thời gian và vật liệu thử nghiệm, cho phép các kỹ thuật viên phòng thí nghiệm xét nghiệm nhiều mẫu hơn. Quá trình này được gọi là tổng hợp, hoặc thử nghiệm mẫu gộp, và hữu ích nhất trong các lãnh vực mà hầu hết các mẫu được dự kiến là âm tính.

Không có thử nghiệm nào chính xác 100% mọi lúc. Một số điều có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của thử nghiệm bao gồm:

  • Bạn có thể nhiễm vi rút nhưng tăm bông không thể thu thập vi rút từ mũi hoặc họng của bạn.
  • Mẫu gạc hoặc chất nhầy có thể vô tình bị nhiễm vi rút trong quá trình thu thập hoặc phân tích.
  • Miếng gạc mũi hoặc họng có thể không được giữ ở nhiệt độ chính xác trước khi nó được phân tích.
  • Các hóa chất được sử dụng để trích xuất vật liệu di truyền của vi rút và tạo bản sao của DNA vi rút có thể không hoạt động chính xác.

Xét nghiệm Kháng Nguyên

Xét nghiệm kháng nguyên thường cung cấp kết quả chẩn đoán nhiễm coronavirus đang hoạt động nhanh hơn xét nghiệm phân tử, nhưng xét nghiệm kháng nguyên có khả năng bỏ sót nhiễm trùng đang hoạt động cao hơn. Nếu xét nghiệm kháng nguyên cho kết quả âm tính cho thấy bạn không bị nhiễm coronavirus đang hoạt động, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu xét nghiệm phân tử để xác nhận kết quả.

Xét Nghiệm Kháng Thể (Huyết Thanh Học)

Các xét nghiệm kháng thể có thể cung cấp kết quả nhanh chóng, nhưng không nên được sử dụng để chẩn đoán nhiễm trùng đang hoạt động. Các xét nghiệm kháng thể chỉ phát hiện các kháng thể mà hệ thống miễn dịch phát triển để phản ứng với vi rút, không phải chính vi rút. Có thể mất từ vài ngày đến vài tuần để phát triển đủ kháng thể sẽ được phát hiện bằng xét nghiệm.

Chúng tôi không biết kháng thể tồn tại trong cơ thể bao lâu sau khi nhiễm vi rút gây ra COVID-19. Chúng tôi không biết liệu các kháng thể có cung cấp cho bạn khả năng miễn dịch bảo vệ chống lại vi rút hay không, vì vậy không nên sử dụng kết quả từ xét nghiệm huyết thanh để tìm hiểu xem bạn có miễn dịch với vi rút hay không. FDA cảnh báo bệnh nhân không nên sử dụng kết quả từ bất kỳ xét nghiệm huyết thanh nào như một dấu hiệu cho thấy họ có thể ngừng thực hiện các bước để tự bảo vệ bản thân và những người khác, chẳng hạn như ngừng giãn cách xã hội hoặc ngừng đeo khẩu trang.

Xét nghiệm COVID-19 Trong Cộng Đồng Của Bạn

Cách tốt nhất để làm xét nghiệm COVID-19  là liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bạn cũng có thể truy cập trang web của sở y tế tiểu bang hoặc địa phương để tìm kiếm thông tin địa phương mới nhất về xét nghiệm. Một số cộng đồng cũng đang thử nghiệm những người không có triệu chứng (những người không có các triệu chứng COVID-19). Thường những người này là nhân viên y tế hoặc những người làm công tác thiết yếu tiếp xúc nhiều với công chúng.

Báo Cáo Các Sự Kiện Bất Lợi

FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các sự kiện bất lợi hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các xét nghiệm COVID-19 hoặc các sản phẩm y tế khác cho Chương Trình Báo Cáo Sự Kiện Có Hại và Thông Tin An Toàn MedWatch của FDA:

  • Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến thông qua trang web MedWatch của FDA.
  • Tải xuống biểu mẫu hoặc gọi số 1-800-332-1088 để yêu cầu biểu mẫu báo cáo, sau đó hoàn thành và gửi lại địa chỉ trên biểu mẫu hoặc gửi qua fax tới 1-800-FDA-0178.
Back to Top