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2019冠状病毒肺炎测试基础知识


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你最近可能听说过很多关于2019冠状病毒肺炎检测的事情。如果你认为自己患有2019冠状病毒肺炎,需要进行检测,请立即联系你的医疗服务提供者、当地药房当地卫生部门。美国食品及药物管理局一直在夜以继日地工作,以增加关键医疗产品的可用性,包括导致2019冠状病毒肺炎的SARS冠状病毒PUMC2株的测试,以抗击2019冠状病毒肺炎大流行。了解有关不同类型的测试和所涉及的步骤的更多信息。

测试种类

有两种不同类型的测试—诊断测试抗体测试

  1. 诊断测试可以显示你是否患有活动性冠状病毒感染,应采取措施隔离或与他人隔离。 当前,有两种类型的诊断测试:检测病毒遗传物质的分子检测(如反转录酶-聚合酶反应检测)和检测来自病毒的特定蛋白质的抗原检测
  2. 抗体测试可寻找免疫系统针对特定病毒等威胁做出的抗体。 抗体可以帮助抵抗感染。 感染后,抗体可能需要几天或几周才能发育出来,康复后可能会在血液中停留几周或更长时间。 因此,不应使用抗体测试来诊断2019冠状病毒肺炎。 目前,研究人员不知道抗体的存在是否意味着你将来会对2019冠状病毒肺炎免疫。

不同种类的冠状病毒测试

  分子测试 抗原测试 抗体测试
也被称为... 诊断测试,病毒测试,分子测试,核酸扩增测试,如反转录酶-聚合酶反应测试,逆转录环介核酸扩增测试

诊断测试

血清学测试,血清学测试,血清学测试
如何抽取样本...

鼻咽(鼻子后面的喉咙部分),鼻或咽拭子(大多数测试)

唾液(一些测试)

鼻或咽拭子(大多数测试) 指棒或抽血
获得结果需要多长时间...

当天(某些地点)

或长达一周 (在一些测试更多的地方会时间更长)

有些可能非常快(15-30分钟),取决于测试

当天(许多地点)

或1-3天

是否需要另一项测试... 该测试通常是高度准确的,通常不需要重复 阳性结果通常是高度准确的,但也可能出现假阳性,特别是在很少人感染这种病的地区。阴性结果可能需要通过分子测试来确认 有时需要进行第二次抗体测试才能获得准确的结果
这意味着什么... 诊断活动性冠状病毒感染 诊断活动性冠状病毒感染 显示你过去是否感染过冠状病毒
这并不一定意味着什么... 你是否曾经感染过2019冠状病毒肺炎或过去是否感染过引起2019冠状病毒肺炎的病毒 与分子测试相比,抗原测试更有可能错过活性2019冠状病毒感染。如果你的抗原测试结果为阴性,但你有2019冠状病毒肺炎症状,你的卫生保健提供者可能会要求你做分子测试 在检测时诊断为2019冠状病毒肺炎感染,或表明你没有感染2019冠状病毒肺炎

可选择的诊断测试

诊断测试现在具有替代方法和优势。具有其他方法和优点的新诊断测试。

  • 快速即时诊断测试使用的是鼻子或喉咙上的粘液样本,但可以在医生办公室或诊所进行分析,收集样本后即可在几分钟内获得结果。 这些可以是分子或抗原测试
  • 组合测试可以同时测试流感和冠状病毒。 有些可以测试多种不同类型的呼吸道病毒,包括引起2019冠状病毒肺炎的的病毒。
  • 只能通过医生的处方进行的在家收集测试,使患者可以在家收集样本并将其直接发送到实验室进行分析。一些在家收集测试中,医疗保健提供者会通过与患者视频一起监督样本收集。
  • 唾液测试允许病人将唾液吐入试管中,而不用擦洗鼻子或喉咙。唾液测试对一些人来说可能更舒服,对在采集样本时可能离得更远的卫生保健工作者来说可能更安全。

分子诊断测试

许多公司和实验室已经开发出基于从患者鼻子或喉咙样本中检测出病毒遗传物质的检测方法来诊断2019冠状病毒肺炎。这些步骤可能会随着新技术的出现而改变,但目前分子测试的典型步骤是:

  1. 医生、药剂师或其他卫生保健专业人员会要求进行2019冠状病毒肺炎检测。目前批准的所有2019冠状病毒肺炎检测,包括与家庭采集工具包一起使用的检测,都需要卫生专业人员开具处方或开出处方。
  2. 你或卫生保健专业人员使用专门的拭子从你的鼻子或喉咙收集粘液。
  3. 你或健康护理专业人员将拭子放在无菌容器中,密封后送往实验室。
  4. 在运输过程中,大多数分子检测拭子必须保持在一定的温度范围内,以保证检测的准确性。样品必须在72小时内送到实验室。
  5. 实验室技术人员将液体与棉签混合,以提取棉签上可能存在的任何病毒的遗传物质。
  6. 实验室的技术人员使用一种叫做引物和探针的特殊试剂,以及一台高科技机器来进行几个受控的加热和冷却循环,将病毒的转移核糖核酸转化为脱氧核糖核酸,然后复制数百万份脱氧核糖核酸。有些测试只使用一个变暖周期来复制脱氧核糖核酸。
  7. 当特定的探针与脱氧核糖核酸结合时,就会产生一种特殊类型的光,机器可以看到这种光,测试结果显示SARS冠状病毒PUMC2株病毒感染呈“阳性”。SARS冠状病毒PUMC2株病毒是导致2019冠状病毒肺炎的病毒。

越来越多的测试机会

美国食品及药物管理局继续与测试开发人员合作,来为更多人提供更多的冠状病毒测试。测试更多人的一种方法是将几个人的样本中的遗传物质合并到一个测试中。如果检测结果是“阴性”,或者没有显示冠状病毒,那么这批拭子中包含的人都不可能是活跃的冠状病毒感染者。如果检测呈“阳性”,即显示存在导致2019冠状病毒肺炎的病毒,则对每个棉签进行重新检测,以找出呈阳性的病毒。这节省了时间和测试材料,允许实验室技术员测试更多的样品。这个过程称为汇集,或汇集样本测试,它在大多数样本预期为阴性的领域最有帮助。

始终没有任何测试能够100%准确。 可能会影响测试准确性的一些因素包括:

  • 你可能感染了病毒,但拭子可能无法从你的鼻子或喉咙收集到该病毒。
  • 在收集或分析过程中,拭子或粘液样本可能被病毒意外污染。
  • 在分析鼻或咽喉拭子之前,可能未将其保持在正确的温度下。
  • 用于提取病毒遗传物质并复制病毒脱氧核糖核酸的化学物质可能无法正常工作。

抗原测试

抗原检测通常比分子检测能提供更快的诊断冠状病毒感染的结果,但是抗原检测漏诊感染的可能性更高。 如果抗原测试结果显示阴性,表明你没有活动性冠状病毒感染,那么你的医疗保健提供者可能会命令进行分子测试以确认结果。

抗体(血清学)测试

抗体检测可提供快速的结果,但不应用于诊断活动性感染。 抗体检测仅检测免疫系统针对病毒而产生的抗体,而不检测病毒本身。 开发足够的抗体以通过测试检测可能需要几天到几周的时间。

我们不知道在感染导致2019冠状病毒肺炎的病毒后,抗体会在体内停留多久。我们不知道抗体是否能给你抵抗病毒的保护性免疫,所以血清学测试的结果不应该用来确定你是否对病毒有免疫力。美国食品及药物管理局警告患者不要将血清学测试的结果作为他们可以停止采取保护自己和他人的措施的标志,例如停止社交距离或不再戴口罩。

在你的社区进行2019冠状病毒肺炎测试

接受2019冠状病毒肺炎检测的最佳方式是联系你的医疗服务提供者。你也可以访问你所在州或当地卫生部门的网站,以查找有关检测的最新当地信息。一些社区还在对无症状人群(没有2019冠状病毒肺炎症状的人)进行检测。这些人通常是卫生工作者或与公众有大量接触的其他重要工作者。

报告不良事件

美国食品及药物管理局鼓励医疗保健专业人员和患者向美国食品及药物管理局的药品监督网安全信息和不良事件报告计划报告与使用2019冠状病毒肺炎检测或其他医疗产品有关的不良事件或副作用:

  • 通过美国食品及药物管理局的药品监督网站在线完成并提交报告
  • 下载表格或致电1-800-332-1088索取表格,然后完成并返回表格上的地址,或通过传真提交给1-800-332-0178。
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