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2019 코로나바이러스 감염증 검사 기초지식


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검사종류>최근에 2019 코로나바이러스감염증 (코비드-19) 검사에 대하여 아마 많이 들어보셨을 것입니다. 코로나바이러스감염증에 걸려 검사가 필요하다고 생각하시면 의료진, 지역 약국, 혹은 지역의 보건 부서에 즉시로 연락하십시오. 미식품의약국 (FDA)은 코로나바이러스감염증과 싸우기 위하여 SARS-CoV-2 (코비드-19을 일으키는 바이러스) 검사를 포함하여 중요 의료 제품들의 이용성을 높이기 위하여 밤낮없이 일해 왔습니다. 다른 종류의 검사 방법 및 관련된 과정들에 대하여 더 많이 배우십시오.

검사 종류

사에는 진단 검사와 항체 검사 두 가지가 있습니다.

  1. 진단 검사는 활성 코로나바이러스 감염을 갖고 있는지 알려주며 다른 사람들로부터 격리 또는 분리되는 과정을 밟아야 하는지 알려줍니다. 현재 두 종류의 진단 검사가 있습니다. RT-PCR 검사라고도 하며 바이러스의 유전 물질을 감지하는 분자 검사와 바이러스에서 특정 단백질을 감지하는 항원 검사가 그 두 가지입니다.
  2. 항체 검사는 특정 바이러스와 같은 위협에 대응하여 면역 체계에 의해 만들어진 항체를 찾습니다. 항체는 감염에 대응하여 싸우는 것을 도울 수 있습니다. 항체는 감염 후 형성되는 데 며칠에서 몇주까지 걸리며 회복 후 혈액 속에 몇주 이상 머물러 있습니다. 이러한 이유로 항체 검사는 코로나바이러스감염증을 진단하는 데 사용해서는 안됩니다. 현재 연구원들은 항체의 존재가 미래에도 코로나바이러스에 면역을 갖도록 하는지 알지 못합니다.

여러 종류의 코로나바이러스 검사들

  분자 검사 항원 검사 항체 검사
또 다른 이름 진단 검사, 바이러스 검사, 분자 검사, 핵산 증폭 검사(NAAT), RT-PCR 검사, LAMP 검사 진단 검사 혈청학적 검사, 혈청 혈액 검사, 혈청 검사
표본 채취 방법

비인두 (코 뒤편의 목 부분), 코 혹은 목에 면봉 사용 (대부분 검사들)

타액 (몇몇 검사들)

코 혹은 비인두에 면봉 사용 (대부분 검사들) 손가락 스틱이나 혈액 채취
검사 결과 나오기까지의 시간

같은 날 (어떤 지역들)

혹은 일주일까지 걸림 (많은 검사를 하는 어떤 지역에서는 더 오래 걸림)

검사에 따라 어떤 검사들은 매우 빠를 수 있슴 (15 – 30분)

같은 날 (많은 지역들)

혹은 1-3일 걸림

다른 검사의 필요 여부 이 검사는 매우 정확하며 일반적으로 검사를 다시할 필요가 없음. 양성 결과는 일반적으로 매우 정확하나 거짓 양성이 나올 수 있음 (특히 바이러스에 걸린 사람이 적은 지역에서). 음성 결과는 분자 검사로 확인해야 할 수도 있음. 어떤 경우에는 정확한 결과를 얻기 위하여 두 번째 항체 검사가 필요함.
검사 결과로 알 수 있는 것 활성 코로나바이러스 감염 진단 활성 코로나바이러스 감염 진단 과거에 코로나바이러스에 감염된 적이 있는지 알려줌
검사 결과가 알려주지 않는 것 코로나바이러스감염증에 걸린 적이 있는지 알려주거나 과거에 코로나바이러스감염증을 일으키는 바이러스에 감염된 적이 있는지 알려줌. 항원 검사는 분자 검사와 비교할 때 활성 코로나바이러스감염증을 감지하지 못할 수 있음. 항원 검사 결과는 음성이지만 코로나바이러스감염증의 증상이 있을 경우 의료진은 분자 검사 지시를 내릴 수 있음. 검사시 코로나바이러스감염증이 있는지 진단하거나 코로나바이러스감염증에 걸리지 않았다는 것을 알려줌.

다른 선택 사항이 있는 진단 방법들.

다른 방법을 사용하며 이점이 있는 진단 검사 방법들이 현재 이용 가능합니다.

  • 신속하게 치료받는 지점에서 받는 진단 검사는 코나 목에서의 점액 표본을 이용하지만 표본이 채취된 의사의 사무실이나 병원에서 분석될 수 있으며 수분 내에 결과가 나올 수 있습니다. 이것들은 분자 혹은 항원 검사일 수 있습니다. 
  • 복합 검사법은 독감과 코로나바이러스를 동시에 검사할 수 있습니다. 어떤 검사들은 코로나바이러스감염증을 일으키는 바이러스를 포함하여 다양하게 많은 호흡기 바이러스들을 검사할 수 있습니다.  
  • 집에서 채취하는 검사는 의사의 처방에 의해서만 가능하며 환자가 집에서 표본을 채취하여 분석을 위해서 실험실로 직접 보내게 됩니다. 어떤 집에서 채취하는 검사들의 경우 의료진이 환자와 같이 시료 채취하는 것을 비디오로 감독할 수 있도록 합니다.  
  • 타액 검사는 환자가 코와 목에 면봉을 넣어 채취하는 것이 아니라 관에 타액을 뱉는 방법입니다. 타액 검사는 어떤 사람들에게는 더 편리할 수 있으며 표본 채취 중 멀리 떨어져 있을 수 있어 의료진에게 더 안전할 수 있습니다.

분자 진단 검사

많은 회사들과 연구실들은 환자의 코와 목에서 채취한 표본에서 바이러스의 유전 물질을 감지하는 것을 기반으로 하는 코로나바이러스감염증 진단 검사를 개발하였습니다. 이러한 과정들은 새로운 기술이 개발됨에 따라 바뀔 수 있지만 현재 일반적인 분자 검사 과정은 다음과 같습니다:

  1. 의사, 약사, 혹은 다른 의료 전문가가 코로나바이러스감염증 검사를 주문합니다. 집에서 채취하는 도구들을 포함하여 현재 승인된 모든 코로나바이러스감염증 검사들은 의료 전문가로부터의 처방이나 지시를 필요로 합니다. 
  2. 귀하나 의료 전문가가 특정 면봉을 사용하여 코와 목에 있는 점액을 채취합니다.
  3. 귀하나 의료 전문가가 면봉을 무균 용기에 넣고 밀봉한 후 실험실로 운반합니다.
  4. 검사가 정확하도록 하기 위하여 운반 과정에서 대부분의 분자 검사 면봉들은 특정 온도 범위에 있도록 합니다. 표본은 실험실에 72 시간 이내에 도착해야 합니다. 
  5. 실험실 기술자는 면봉이 있을 수 있는 바이러스의 유전물질을 채취하기 위하여 액체를 면봉에 섞습니다.
  6. 실험실 기술자는 프라이머 및 프로브라고 하는 특정 시약과 최첨단 기계를 사용하여 몇 차례의 가열 및 냉각 주기를 거쳐 바이러스의 RNA를 DNA로 전환시킵니다. 그 후 수백만의 DNA 복제본이 생성되게 됩니다. 어떤 검사들은 가열 주기만을 사용하여 DNA 복제본을 만들게 됩니다.  
  7. 특정 프로브가 DNA에 결합하면 특정 빛이 생성되고 이 빛은 기계에 의하여 감지되어 코로나바이러스감염증을 일으키는 SARS-CoV-2  바이러스 감염에 “양성”으로 나타나게 됩니다.

테스트에 대한 접근성 향상

미식품의약국은 사람들에게 더 많은 검사가 가능하도록 검사 개발자들과 협력하여 같이 일하고 있습니다. 더 많은 사람들을 검사하기 위한 방법 중 하나는 몇몇 사람들의 면봉으로부터의 유전 물질을 하나의 검사로 결합하는 것입니다. 검사 결과가 “음성”으로 나오거나 코로나바이러스가 검출되지 않으면 면봉이 그 그룹에 포함된 사람들의 경우 활성 코로나바이러스 감염을 가지고 있을 가능성이 없습니다. 검사 결과가 “양성”으로 나와 코로나바이러스감염증을 일으키는 바이러스가 검출되면 각각의 면봉이 개별적으로 검사되어 양성인 것을 가려내게 됩니다. 이 방법은 시간과 재료를 절약하게 해주고 실험실 기술자가 더 많은 시료를 검사할 수 있도록 해 줍니다. 이 과정을 공동으로 모으기 혹은 공동으로 모아 시료 검사하는 방법으로 불리며 대부분의 시료가 음성으로 나올 것으로 기대되는 지역에서 가장 도움이 됩니다. 

어떤 검사도 항상 100% 정확하지는 않습니다. 검사의 정확도에 영향을 미치는 요인들은 다음과 같습니다:

  • 바이러스를 가지고 있지만 면봉이 코와 목에서 채취 못할 수도 있습니다. 
  • 면봉 혹은 점액 표본이 채취 혹은 분석 과정에서 바이러스에 사고로 오염되었을 수 있습니다.
  • 코 혹은 목에서 채취를 담당한 면봉이 분석되기 전에 적정 온도에서 보관되지 않았을 수 있습니다. 
  • 바이러스의 유전 물질을 채취하여 바이러스 DNA의 복사본을 만들 때 사용되는 화학물질이 적정하게 작동 안 할 수도 있습니다.

항원 검사

항원 검사는 보통 활성 코로나바이러스 감염 여부를 분자 검사보다 신속하게 알려주지만 활성 감염을 놓칠 가능성이 더 높습니다. 만약 항원 검사 결과 활성 코로나바이러스 감염이 없는 것으로 (음성으로) 나올 경우 의료진은 검사를 확실히 하기 위하여 분자 검사를 주문할 수도 있습니다.

항체 (혈청) 검사

항체 검사는 신속한 결과를 제공하지만 활성 감염을 진단하는 데 사용해서는 안됩니다. 항체 검사는 바이러스에 반응하여 면역 체계가 만들어낸 항체만을 감지하고 바이러스 자체는 감지하지 못합니다. 검사에 의하여 감지될 수 있을 만큼의 충분한 항체를 만들려면 몇일에서 몇주까지 걸릴 수 있습니다.

코로나바이러스를 일으키는 바이러스에 감염된 후 얼마나 오래 동안 항체가 몸에 머물러 있는지 알지 못합니다. 항체가 바이러스에 대항하여 보호해 주는 면역을 가지게 하는지 알지 못하므로 혈청 검사 결과는 바이러스에 대하여 면역이 있는지 알아내기 위하여 사용해서는 안됩니다. 미식품의약국은 환자들이 어떤 혈청 검사 결과에 따라 스스로를 보호하는 것을 멈추지 않도록 (사회적 거리두기를 멈추거나 마스크 쓰는 것을 멈추는 것 포함) 주의할 것을 경고합니다.

귀하의 공동 사회에서 코로나바이러스감염증 검사

코로나바이러스감염증 검사를 할 수 있는 가장 좋은 방법은 귀하의 의료진에게 연락하는 것입니다. 또한 주 또는 지역의 보건 부서 웹사이트를 방문하여 검사 관련 최신 지역의 정보를 찾아 보십시오. 어떤 지역 사회에서는 증상이 없는 사람들 (코로나바이러스감염증 증상을 보이지 않는 사람들)을 또한 검사하기도 합니다. 때때로 이러한 분들은 일반 대중을 많이 접촉하는 의료진이거나 다른 필수 작업자들입니다.

부작용을 신고하십시오

미식품의약국은 코로나바이러스감염증 검사 혹은 다른 의료 제품들의 부작용과 관련한 사건들을 의료 전문가들과 환자들이 미식품의약국 메드워치 안전 정보 및 부작용 신고 프로그램에 신고해 주실 것을 독려합니다:

  • 미식품의약국 메드워치 웹사이트를 통하여 온라인 신고 양식을 작성하여 제출하십시오.
  • 서류 양식을 다운 받거나 1-800-332-1088에 전화하여 서류 양식을 요청하십시오. 그 후 서류를 작성하여 양식에 나와 있는 주소로 보내거나 1-800-FDA-0178에 팩스로 보내십시오.

 

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