Programa Voluntario de Importadores Calificados (VQIP)

Voluntary Qualified Importer Program (VQIP)

El Programa Voluntario de Importadores Calificados (VQIP, por sus siglas en inglés) agiliza la revisión y la entrada de importaciones de alimentos para humanos y animales en los Estados Unidos. Los importadores participantes pueden evitar demoras inesperadas en el punto de entrada de los productos al importarlos más rápido. La inocuidad y seguridad resultantes de las cadenas de suministro beneficia a los consumidores.

Para participar, los importadores tienen que cumplir con los criterios de elegibilidad y pagar una cuota del usuario que cubra la administración del programa por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Los importadores interesados en presentar una solicitud pueden crear una cuenta a través de FDA Industry Systems [Sistemas de la FDA para la Industria], seleccionar VQIP en las opciones del programa de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) y, a continuación, seleccionar "Notice of Intent to Participate" (Aviso de intención de participación) en la página de solicitud para el VQIP. Los importadores que presenten una solicitud para el próximo periodo de beneficios deben consultar la Guía para el usuario del portal del VQIP (en inglés).

Iniciar el proceso de solicitud para el VQIP (en inglés)

Lista pública de importadores del VQIP autorizados (en inglés)

Declaración de carga de la OMB, Formulario 4041 de la FDA (en inglés)

Preguntas frecuentes

Información sobre el programa e instrucciones para ayudarle a completar el proceso de solicitud.

¿Cuáles son los beneficios de participar en el VQIP?

Entrada más rápida y sencilla

La FDA agilizará la entrada de importaciones en los Estados Unidos de todos los alimentos incluidos en una solicitud del VQIP aprobada.

La FDA utilizará su herramienta de evaluación de importaciones Predictive Risk-based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting (PREDICT) para reconocer los envíos de alimentos que formen parte de una solicitud del VQIP aprobada. La herramienta de evaluación estará programada para reconocer y, en la mayoría de los casos, liberar inmediatamente el envío, a menos que sea necesario examinarlo y tomar muestras por las razones de salud pública que se enumeran a continuación.

Examen y toma de muestras limitados

La FDA limitará el examen y el muestreo de las entradas de alimentos del VQIP a las siguientes situaciones: (1) situaciones "con causa" (es decir, investigación de un brote o enfermedad); (2) para obtener muestras microbiológicas basadas en riesgo que son estadísticamente necesarias (cuando se construye un perfil de riesgo del producto basado en un muestreo de vigilancia imparcial); y (3) para auditar un pequeño porcentaje de envíos de importación cubiertos por el VQIP para verificar que los productos declarados en una entrada del VQIP son coherentes con los productos cubiertos en la solicitud del VQIP.

Muestreo de la FDA en el lugar de preferencia

Cuando la FDA necesite examinar una entrada cubierta por el VQIP, intentará, en la medida de lo posible, examinar una entrada de importación y recopilar muestras en el lugar de destino del alimento del VQIP o en otro lugar que prefiera el importador del VQIP. Si se deniega la entrada de importaciones en los Estados Unidos, la FDA ayudará a cumplir con la solicitud de un importador a Aduanas y Protección Fronteriza de los EE. UU. (CBP, por sus siglas en inglés) para exportar los productos rechazados desde el puerto que prefiere el importador.

Resultados de laboratorio más rápidos

En caso de que la FDA recopile una muestra de una entrada de importación de alimentos del VQIP, los laboratorios de la FDA darán prioridad al procesamiento de las muestras del VQIP.

Servicio de asistencia

La FDA mantendrá un servicio de asistencia para los importadores del VQIP que pondrá en contacto a los importadores con el personal de la FDA dedicado a responder preguntas y ayudar a resolver problemas. Póngase en contacto con el servicio de asistencia en FSMAVQIP@fda.hhs.gov, o al 1-301-796-8745.

¿Cuáles son los criterios de elegibilidad para participar en el VQIP?

Tener un historial de 3 años importando alimentos a los Estados Unidos. Su historial de importación se basa en la importación de todos los alimentos, incluidos los que pueden no estar cubiertos por el VQIP.
Tener un número del Sistema de Numeración Universal de Datos (DUNS, por sus siglas en inglés). Si no tiene un número DUNS, póngase en contacto con Dun and Bradstreet (D&B) al 866-705-5711 o por correo electrónico a government@dnb.com. Todas las entidades que hacen negocios con el Gobierno de los EE. UU. pueden recibir un número DUNS de forma gratuita a través de D&B utilizando el servicio básico o pagando una cuota nominal para agilizar el servicio.
Utilizar mediadores/agentes de aduana con documentación no impresa que recibieron una calificación aceptable durante su última Evaluación de mediadores de la FDA. El mediador/agente es la persona responsable de presentar los datos de entrada y de resumen de entrada de los alimentos en el Entorno Comercial Automatizado (ACE, por sus siglas en inglés) y, si es necesario, de presentar los documentos de importación en el Sistema Auxiliar de Comunicaciones de Comercio Internacional (ITACS, por sus siglas en inglés) o a través del Sistema de Imágenes de Documentos (DIS, por sus siglas en inglés) de Aduanas y Protección Fronteriza.
Ninguno de los alimentos que importe, incluidos los que no pretenda incluir en su solicitud del VQIP, debe estar sujeto a una alerta de importación o retiro del mercado de clase 1 en el momento de presentar su solicitud.
Ni usted ni las entidades no solicitantes asociadas a un alimento del VQIP deben estar sujetas a una acción administrativa o judicial en curso de la FDA (por ejemplo, alerta de importación, orden de restricción e inhabilitación), ni tener un historial de incumplimientos significativos relacionados con la inocuidad alimentaria (por ejemplo, una clasificación de inspección de la FDA de "acción oficial indicada" [OAI]; uno o más retiros voluntarios del mercado de clase 1 relacionados con la inocuidad alimentaria) sin documentación de las acciones correctivas apropiadas. NOTA: Las "entidades no solicitantes" son aquellas entidades asociadas a un alimento del VQIP que llevan a cabo actividades a lo largo de la cadena de suministro necesarias para garantizar que se cumplen los requisitos de elegibilidad del VQIP. Las entidades no solicitantes asociadas con un alimento del VQIP incluyen, entre otras, al importador del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP, por sus siglas en inglés) o de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP, por sus siglas en inglés) del alimento (si no es usted), el proveedor extranjero del alimento y el mediador/agente de entrada de importación.
Si usted es el importador del FSVP o HACCP (propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada en los Estados Unidos o el agente o representante estadounidense del propietario o consignatario extranjero en el momento de la entrada en los Estados Unidos) para un alimento del VQIP, debe cumplir con la verificación del proveedor y otras responsabilidades del importador en virtud de las reglamentaciones aplicables del FSVP, el HACCP para jugos o el HACCP para mariscos.
- Si usted no es el importador del FSVP o HACCP para un alimento del VQIP, tiene que identificar al importador del FSVP o HACCP para el alimento y asegurarse de que el importador del FSVP o HACCP cumple con las reglamentaciones aplicables del FSVP o HACCP.
Tener una certificación de instalación para cada proveedor extranjero de los alimentos que pretende importar en virtud del VQIP.
Desarrollar y aplicar un Programa de Garantía de Calidad (QAP, por sus siglas en inglés) del VQIP. La documentación de su QAP debe presentarse con su solicitud para el VQIP.

En los últimos 3 años, no ha sido objeto de ninguna penalización, decomiso o sanción de Aduanas y Protección Fronteriza de los EE. UU., relacionadas con la inocuidad y la seguridad de cualquier producto regulado por la FDA que haya importado u ofrecido para su importación.

Tiene que abonar la cuota del usuario antes del 1 de octubre, fecha de inicio del año fiscal del VQIP, cada año en que se le autorice a participar en el VQIP.

Para obtener más información sobre los requisitos de elegibilidad, consulte la sección C. Elegibilidad de la Orientación para la industria sobre el Programa Voluntario de Importadores Calificados de la FDA.

¿Por qué se cobra una cuota del usuario para participar en el VQIP?

Las cuotas del usuario anuales para participar en el VQIP cubren los costos de la FDA para la administración del programa. Estos incluyen los costos de revisión de las solicitudes, los costos de realización de las inspecciones de los importadores (tanto extranjeros como nacionales) aceptados en el programa, y los costos anuales de mantenimiento de las tecnologías de la información (IT). Las tarifas de las cuotas del usuario se calculan cada año fiscal y se publicarán en un anuncio del Registro Federal el 1 de agosto de cada año o antes.

Para obtener más información, consulte:

¿Cómo presento una solicitud para el VQIP?

Cree una cuenta en el sitio web de FDA lndustry System
Presente un Aviso de intención de participar en el VQIP entre el 1 de enero y 1 de septiembre, hasta las 11:59 p.m. (EST).
Pague la cuota del usuario.

Inicie el proceso de solicitud para el VQIP que le llevará por los pasos anteriores.

Compruebe el estado de su solicitud en la página de inicio de su solicitud del VQIP en https://www.access.fda.gov.

¿Qué información necesito para completar la solicitud del VQIP?

Información que identifique a la empresa importadora del VQIP
Información de contacto del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), documentación de su Programa de Garantía de Calidad (QAP) del VQIP, tal y como se especifica en la Orientación para la industria sobre Importadores Voluntarios Calificados de la FDA.
Información de contacto del mediador/agente
Información de contacto del proveedor extranjero y lista de alimentos

Contact Us

Envíe un correo electrónico al servicio de asistencia para importadores del VQIP .

Llame al 1-301-796-8745 si necesita ayuda para completar su solicitud del VQIP.