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Comunicaciones de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos en español

PODCASTS SOBRE LA SEGURIDADDE LOS MEDICAMENTOS English

Las Comunicaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) sobre la seguridad de los medicamentos publicadas en esta página web tienen el objeto de brindar información importante a pacientes y profesionales de atención médica sobre nuevos problemas de seguridad de los medicamentos que están tomando o recetando, para que puedan tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento.

El uso generalizado o a largo plazo de medicamentos por parte de los pacientes puede revelar efectos secundarios que no se descubren en los ensayos clínicos que realizó una compañía farmacéutica para obtener la aprobación del medicamento por parte de la FDA. Como resultado, los médicos y los científicos de la FDA siguen monitoreando la seguridad de los medicamentos después de la aprobación. Cuando tomamos conocimiento de información acerca de un posible nuevo problema de seguridad, revisamos los datos de ensayos clínicos disponibles u otros estudios, informes de casos y bibliografía médica. En función de lo que hallamos, podemos exigir cambios en la información farmacológica o en la Guía del medicamento para pacientes. También podemos emitir una Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos para alertar a pacientes y profesionales de la atención médica sobre el problema. Más información

Para recibir novedades sobre la seguridad de los medicamentos que esté tomando o recetando, puede inscribirse para recibir alertas por correo electrónico acerca de las Comunicaciones sobre la seguridad de los medicamentos para tipos de medicamentos o especialidades médicas que le interesen. 

Para ver las versiones de las Comunicaciones sobre la seguridad de los medicamentos en español y chino, puede visitar las siguientes páginas: Español y Chino

Comunicaciones anteriores sobre la seguridad de los medicamentos

FechaTítulo
1/22/2025La FDA agrega un recuadro de advertencia sobre una reacción alérgica poco frecuente pero grave, llamada anafilaxia, al acetato de glatiramero (Copaxone, Glatopa), un medicamento para la esclerosis múltiple
12/12/2024Se observan lesiones hepáticas graves en pacientes sin cirrosis que toman Ocaliva (ácido obeticólico) para tratar la colangitis biliar primaria
9/12/2024La FDA agrega una advertencia sobre la rara aparición de lesiones hepáticas graves con el uso de Veozah (fezolinetant) para los sofocos debidos a la menopausia
1/31/2024La FDA ha añadido un recuadro de advertencia por el aumento del riesgo de hipocalcemia grave en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada que reciben el medicamento para la osteoporosis Prolia (denosumab)
1/11/2024Actualización sobre la evaluación en curso de la FDA de los informes de pensamientos o acciones suicidas en pacientes que toman cierto tipo de medicamentos aprobados para la diabetes tipo 2 y la obesidad
11/28/2023La FDA advierte de una reacción rara pero grave a los medicamentos anticonvulsivos levetiracetam (Keppra, Keppra XR, Elepsia XR, Spritam) y clobazam (Onfi, Sympazan)
5/11/2023La FDA actualiza las advertencias para mejorar el uso seguro de los estimulantes recetados utilizados para tratar el TDAH y otras afecciones
4/13/2023La FDA actualiza la información sobre la prescripción de todos los analgésicos opioides para ofrecer orientaciones adicionales sobre su uso seguro
11/22/2022Comunicado de la FDA sobre la seguridad de medicamentos, La FDA investiga el riesgo de hipocalcemia grave en pacientes de diálisis que reciben el medicamento para la osteoporosis Prolia (denosumab) Pueden requerir un mayor control del calcio en sangre
6/30/2022La FDA advierte sobre un posible aumento del riesgo de muerte y efectos secundarios graves con el medicamento contra el cáncer Copiktra (duvelisib)
6/1/2022La FDA retira la aprobación del medicamento para linfoma Ukoniq (umbralisib) debido a preocupaciones de seguridad
3/30/2022La FDA recomienda el monitoreo de la tiroides en bebés y niños pequeños a los que se inyectan medios de contraste yodados para imágenes médicas
2/3/2022La FDA investiga un posible aumento del riesgo de muerte con el uso del medicamento Ukoniq (umbralisib) como tratamiento para el linfoma
1/12/2022La FDA advierte sobre problemas dentales con los medicamentos de buprenorfina de disolución oral para tratar el trastorno por consumo de opiáceos y el dolor
11/2/2021La FDA advierte que el contacto del desinfectante de manos a base de alcohol con los ojos puede causar lesiones graves Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua corriente si esto ocurre
9/1/2021La FDA exige la inclusión de advertencias sobre un riesgo mayor de sufrir efectos cardiovasculares graves, cáncer, coágulos sanguíneos y muerte a causa de los inhibidores de la quinasa Janus usados para tratar ciertos padecimientos inflamatorias crónicós
7/20/2021La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) solicita la retirada de la advertencia de más estricta sobre el uso de estatinas hipocolesterolemiantes durante el embarazo
5/26/2021Debido al riesgo de lesión hepática grave, la FDA restringe el uso de Ocaliva (ácido obeticólico) en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) con cirrosis avanzada
3/31/2021Estudios muestran un mayor riesgo de sufrir problemas en la frecuencia cardíaca con el medicamento para convulsiones y enfermedades psiquiátricas lamotrigina (Lamictal) en pacientes con cardiopatías
3/25/2021La FDA advierte que el abuso y el uso indebido del descongestionante nasal propilhexedrina causan graves daños
2/4/2021Los resultados iniciales de un ensayo de seguridad revela un mayor riesgo de padecer problemas graves relacionados con el corazón y cáncer con los medicamentos para la artritis y la colitis ulcerosa Xeljanz y Xeljanz de liberación prolongada (tofacitinib)
9/24/2020La FDA advierte acerca de problemas graves con altas dosis del medicamento para las alergias llamado difenhidramina (Benadryl)
9/23/2020La FDA exige un Recuadro de advertencia actualizado para mejorar el uso seguro de los medicamentos de la clase de las benzodiazepinas
4/24/2020La FDA advierte en contra del uso de la hidroxicloroquina o la cloroquina para el tratamiento del COVID-19 fuera del entorno hospitalario o de un ensayo clínico debido al riesgo de problemas con el ritmo cardíaco La FDA advierte en contra del uso de la hidroxicloroquina o la cloroquina para el tratamiento del COVID-19 fuera del entorno hospitalario o de un ensayo clínico debido al riesgo de problemas con el ritmo cardíaco
3/4/2020La FDA exige un Recuadro de advertencia acerca de los efectos secundarios graves para la salud mental para el medicamento para el asma y la alergia montelukast (Singulair); advierte restringir el uso a la rinitis alérgica
1/28/2020La FDA refuerza la advertencia de que el estreñimiento no tratado causado por el medicamento para tratar la esquizofrenia clozapina (Clozaril) puede provocar graves problemas intestinales
1/14/2020El ensayo clínico de seguridad demuestra un posible aumento del riesgo de cáncer con el medicamento para la pérdida de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserina)

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