药物安全通讯

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本网站所发布的FDA药物安全通讯旨在为患者和医护专业人员就其所服用或开具药方药物的新安全问题提供重要信息，从而使其在治疗方面作出更知情的决定。

患者普遍或长期使用药物后可能会发现一些副作用，而医药公司为获取药物的FDA许可所进行的临床试验中并未发现这些副作用。因此，FDA 的医生和科学家在药物获得批准后会继续监督药物的安全性。当我们获取到可能存在新安全问题的信息时，我们会审查现有临床试验或其他研究、案例报告和医疗文献的数据。基于我们的发现，我们可能会要求修改处方信息或患者《药物指南》。我们也可能会发布《药物安全通讯》来提醒患者和医疗专业人员注意此问题。

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您可以就自己感兴趣的医药或医学知识在医疗安全通讯注册邮件提醒 email alerts，获取您正开具处方或服用药物的新信息。

《药物安全通讯》的西班牙语和中文版可访问下列网页获取 西班牙语 和中文 。

之前的药物安全通讯

Date	Title
1/22/2025	FDA 針對多發性硬化症藥物 glatiramer acetate（商品名：可舒鬆 (Copaxone)、Glatopa）新增黑框警告，提醒注意罕見但嚴重的過敏反應（全身性過敏反應）風險
12/12/2024	在未患有肝硬化的患者中，使用 Ocaliva（奧貝膽酸）治療原發性膽汁性膽管炎時出現嚴重肝臟損傷
9/12/2024	FDA 針對更年期熱潮紅治療藥物 Veozah (fezolinetant) 添加罕見但嚴重肝損傷警示
1/19/2024	美國食品藥物管理局增加了服用骨質疏鬆症藥物Prolia（狄諾塞麥）的晚期慢性腎病患者發生嚴重低鈣血症風險增加的黑框警告
1/11/2024	美國食品藥物管理局對服用批准用於2型糖尿病和肥胖症的某種藥物的患者的自殺念頭或行為報告的持續評估更新 初步評估未提示因果關係
11/28/2023	FDA 美國食品藥品監督管理局藥品安全通訊
5/11/2023	FDA 藥物安全通訊 FDA 更新警告以提高用於治療多動症 (ADHD) 和其他疾病的處方興奮劑的安全使用
4/13/2023	FDA 更新了所有阿片類止痛藥的處方信息，以提供額外的安全使用指南
11/22/2022	美国食品和药物管理局药物安全通讯 美国食品和药物管理局正在调查接受骨质疏松症药物 Prolia（狄诺塞麦）的透析患者患有严重低血钙症的风险 是否有必要增加血钙监测
6/30/2022	FDA 警告癌症药物 Copiktra（duvelisib 杜韦利西布）可能会增加死亡风险和有严重的副作用
6/01/2022	出于安全关切，FDA撤回对淋巴瘤药物Ukoniq厄布利塞 (乌帕利斯 umbrlisib) 的批准
3/03/2022	FDA建议对接受注射碘化造影剂进行医学成像的婴幼儿进行甲状腺监测
2/03/2022	FDA 正调查淋巴瘤药物Ukoniq (厄布利塞)可能增加的死亡风险
1/12/2022	FDA警告使用丁丙诺啡药物治疗鸦片类药物成瘾会使药物溶解在口中的引发障碍和疼痛等牙齿问题
2/11/2021	美国食品药品监督管理局警告含酒精洗手液进入眼睛可能会导致严重伤害 (2021年 2 月 11 日)
9/1/2021	FDA 药品安全通讯 FDA 要求对于治疗某些慢性炎症的 JAK 抑制剂引起严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡风险增加发出警告
7/20/2021	美国食品药品监督管理局要求取消在妊娠期不要使用降胆固醇的他汀类药物的最强烈警告；但仍建议大多数怀孕患者应停用他汀类药物建议需服用他汀类药物的患者进行母乳喂养
3/31/2021	研究表明患有心脏疾病的病患在服用癫痫和心理疾病药物拉莫三嗪（利必通）后会增加心律疾病的风险
3/25/2021	FDA警告：滥用和误用鼻充血剂丙基己二碱会对人体造成严重伤害

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为您提供的其他资源

• 查看2020年之前发布的药物安全通报的完整归档版本。
• 开发&批准流程（药物）
• 药物如何开发和批准
• FDA的药物审核流程：确定药物安全有效
• 认真思考：管理药物的益处和风险
• Drugs@FDA: FDA-已批准药物