Sự thật Từ FDA Phần 2, 10 sự thật về những gì FDA chấp thuận và không chấp thuận #FDAFacts
Có đúng là 'Được FDA phê duyệt’? Phần 2
Dưới đây là 10 thông tin thực tế nữa về FDA hoạt động như thế nào để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Dữ kiện #11: FDA quy định chất độn da là thiết bị y tế.
Chất làm đầy da là những chất giống như gel được tiêm dưới da để tạo vẻ mịn màng hơn hoặc đầy đặn hơn ở môi, mặt hoặc mu bàn tay.
FDA khuyên bạn nên làm việc với chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép, người có kinh nghiệm tiêm chất làm đầy vào da, hiểu biết về chất làm đầy, giải phẫu, kiểm soát biến chứng và quan trọng nhất là cho bạn biết về những rủi ro và lợi ích trước khi thực hiện thủ thuật y tế này.
Hãy cẩn thận: FDA chưa phê duyệt silicone dạng tiêm hoặc chất làm đầy dạng tiêm để tạo đường nét hoặc cải thiện cơ thể.
Dữ kiện #12: Không có sản phẩm vi lượng đồng căn nào được FDA chấp thuận, bao gồm cả các sản phẩm trị ho và cảm lạnh vi lượng đồng căn.
Các sản phẩm vi lượng đồng căn thường được dán nhãn từ “Vi lượng đồng căn” và bao gồm thành phần được liệt kê theo độ pha loãng, ví dụ: 1X, 6X, 2C.
Vì các sản phẩm vi lượng đồng căn chưa được FDA phê duyệt cho bất kỳ mục đích sử dụng nào nên chúng chưa được chứng minh là đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng.
Dữ kiện #13: FDA khuyến khích sự tham gia đa dạng vào các thử nghiệm lâm sàng.
Người tham gia thử nghiệm lâm sàng phải đại diện cho những bệnh nhân sẽ sử dụng sản phẩm y tế.Phụ nữ, những người thuộc chủng tộc và dân tộc thiểu số, người lớn tuổi và các nhóm đa dạng khác thường không được đại diện đầy đủ trong nghiên cứu lâm sàng. Nếu cho rằng thử nghiệm lâm sàng phù hợp, hãy nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Dữ kiện #14: FDA yêu cầu các nhà sản xuất cung cấp thông tin dinh dưỡng hữu ích trên nhãn thực phẩm để giúp ăn uống lành mạnh trở nên dễ dàng hơn.
FDA yêu cầu cập nhật nhãn dữ kiện dinh dưỡng vào năm 2021. Bao gồm liệt kê các khẩu phần bằng chữ đậm hơn, lớn hơn, cập nhật kích thước khẩu phần, đưa lượng calo vào loại lớn hơn, cập nhật giá trị hàng ngày, tạo dòng “Đường bổ sung” và thực hiện một số thay đổi bổ sung về chất dinh dưỡng cần thiết.
Chúng ta cũng đang khám phá những cách khác để đảm bảo người tiêu dùng có thêm thông tin về bao bì thực phẩm, như yêu cầu một số thông tin ở mặt trước bao bì và cập nhật khi một sản phẩm thực phẩm quảng cáo là “tốt cho sức khỏe”.
Dữ kiện #15: FDA không cấp phép cho các hiệu thuốc, kể cả các hiệu thuốc trực tuyến
Một số trang web hiệu thuốc hoạt động hợp pháp, một số bán thuốc chưa phê duyệt, thuốc giả hay không an toàn ngoài biện pháp bảo vệ mà hiệu thuốc được tiểu bang cấp phép tuân theo.
Bạn có thể bảo vệ bản thân và gia đình bằng cách thận trọng khi mua thuốc trực tuyến. Truy cập www.fda.gov/besaferx để biết thêm thông tin.
Dữ kiện #16: FDA quản lý thực phẩm và thuốc cho động vật.
Bạn có biết FDA quản lý thức ăn cho động vật, bao gồm thức ăn cho vật nuôi và thức ăn chăn nuôi, cũng như thuốc giúp những động vật này khỏe mạnh?
Dữ kiện #17: Hơn 12.000 nhà khoa học có trình độ cao làm việc tại FDA.
Các nghiên cứu, hoạt động khoa học và phát minh của các nhà khoa học FDA có tác động sâu sắc đến cuộc sống của mọi người Mỹ.
Để bảo vệ tính liêm chính của các chương trình và hoạt động của FDA, nhân viên của FDA phải tuân theo một bộ yêu cầu nghiêm ngặt về đạo đức để đảm bảo họ không có xung đột lợi ích với nhiệm vụ công việc. Các quyết định của FDA được hướng dẫn bởi khoa học và tập trung vào việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng.
Dữ kiện #18: FDA quy định việc thu thập máu và các thành phần máu.
Bao gồm máu và các thành phần máu để truyền và huyết tương được sử dụng để sản xuất các sản phẩm, chẳng hạn như globulin miễn dịch và các yếu tố đông máu. FDA thiết lập quy định, đưa ra khuyến nghị cho các cơ sở cung cấp máu và xem xét đơn đăng ký của họ để giúp đảm bảo an toàn cho máu và bảo vệ sức khỏe của người hiến máu và huyết tương.
FDA cũng quản lý các thiết bị được sử dụng trong việc thu thập máu, các thành phần máu và thuốc truyền máu, bao gồm hệ thống lấy máu, xét nghiệm sàng lọc bệnh truyền nhiễm lây truyền qua đường truyền máu, công nghệ giảm mầm bệnh cũng như xét nghiệm nhóm máu và khả năng tương thích.
Dữ kiện #19: Vắc xin mRNA được phát triển dựa trên nhiều thập kỷ nghiên cứu khoa học tại NIH trước khi được FDA cấp phép và phê duyệt.
Nhiều thập kỷ nghiên cứu y học đã dẫn đến sự phát triển của mRNA vắc-xin. Trong 1961, các nhà khoa học đã phát hiện và bắt đầu nghiên cứu mRNA. Vào đầu những năm 2000, một bước đột phá trong phòng lab cho thấy rằng mRNA sửa đổi có thể truyền chỉ dẫn đến tế bào an toàn. Và vào năm 2016, các nhà khoa học bắt đầu hợp tác thiết kế vắc xin chung sử dụng mRNA của virus. Thiết kế này được nghiên cứu để bảo vệ con người khỏi các loại virus mới nổi như virus Nipah và virus corona gây hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS). Vào tháng 1 năm 2020, các nhà khoa học đã nhanh chóng chuyển hướng từ nghiên cứu các loại vắc xin vi rút khác sang tập trung vào ứng viên vắc xin cho COVID-19.
Dữ kiện #20: Nếu bạn có khiếu nại về một sản phẩm do FDA quản lý, cơ quan này muốn biết về sản phẩm đó.
FDA đưa ra một số cách để báo cáo khiếu nại. Hai trong số hệ thống báo cáo chính cho người tiêu dùng là Hệ thống Báo cáo Khiếu nại của Người tiêu dùng và MedWatch.
Vui lòng truy cập www.safetyreporting.hhs.gov
FDA sẵn sàng cung cấp dữ kiện, bạn có thể hỗ trợ khi chia sẻ thông tin với cộng đồng và những người thân yêu.
Truy cập FDA.gov/RumorControl để biết thêm.