Pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre para diagnóstico en el hogar
En esta página:
- Información general sobre las pruebas de diagnóstico de COVID-19 de venta libre realizadas en casa
- Pruebas de diagnóstico de COVID-19 sin receta médica realizadas en casa autorizadas y fechas de vencimiento
- Información relacionada
Información general sobre las pruebas de diagnóstico de COVID-19 de venta libre realizadas en casa
Las pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) pueden mostrar si tiene una infección activa de COVID-19.
Estas pruebas diagnósticas de COVID-19 en casa de venta libre son Autorizadas para autodiagnóstico en casa (o en otros lugares) sin receta médica. Las pruebas están disponibles en Internet o en tiendas locales, y usted mismo recoge su propia muestra, realiza la prueba y lee el resultado sin necesidad de enviar una muestra a un laboratorio.
Con la mayoría de las pruebas de diagnóstico de COVID-19 de venta libre para uso en casa, debe repetir la prueba tras un resultado negativo, tenga o no síntomas, para reducir el riesgo de un resultado falso negativo. Para obtener información adicional sobre cómo leer y comprender los resultados de sus pruebas, consulte Entendiendo los resultados de las pruebas de diagnóstico del antígeno COVID-19 en casa de venta libre.
Para obtener más información, incluidas las respuestas a las preguntas generales más frecuentes sobre las pruebas de COVID-19 para diagnostico en casa, visite Pruebas de diagnóstico de COVID-19 en casa: Preguntas frecuentes .
Pruebas de diagnóstico de COVID-19 sin receta médica realizadas en casa autorizadas y fechas de vencimiento
La tabla que figura a continuación se actualiza periódicamente y enumera las pruebas de diagnóstico de COVID-19 de venta sin receta autorizadas por la FDA para uso en casa, incluida información sobre las fechas de vencimiento, quién puede utilizar la prueba, enlaces a las instrucciones de uso en casa de cada prueba y otros detalles que pueden ayudarle a decidir qué prueba es la adecuada para usted. Para obtener información adicional sobre cada Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), consulte las EUA para Diagnóstico In Vitro: Tablas de las EUA para Diagnóstico in Vitro.
En la tabla siguiente, la columna "Fecha de vencimiento" indica dónde encontrar la fecha de vencimiento de esa prueba, y la columna "Otros datos" indica la vida útil de la prueba. La vida útil es el tiempo que la prueba debe funcionar como se espera y se mide a partir de la fecha de fabricación de la prueba. La fecha de vencimiento se establece al final de la vida útil y es la fecha hasta la cual se espera que la prueba funcione con la misma precisión que cuando se fabricó. En algunos casos, la fecha de vencimiento de una prueba puede ampliarse.
Una fecha de vencimiento ampliada significa que el fabricante ha proporcionado datos que demuestran que la vida útil es más larga de lo que se sabía cuando se autorizó la prueba por primera vez. Para obtener más información sobre cómo se determina la fecha de vencimiento y por qué puede ampliarse, consulte las Pruebas de diagnóstico de COVID-19 para uso en casa: Preguntas frecuentes.
Para comprobar si se ha ampliado la fecha de vencimiento de su prueba de COVID-19 realizada en casa de venta libre, busque primero la fila de la tabla siguiente que coincida con el fabricante y el nombre de la prueba que aparece en la etiqueta de la caja de su prueba. Si se ha ampliado la fecha de vencimiento, la columna Fecha de vencimiento indica "Fecha de vencimiento ampliada" y enlaza con un documento que enumera los números de lote, las fechas de vencimiento originales y las fechas de vencimiento ampliadas. Si su número de lote y/o fecha de vencimiento original no aparecen, o si la columna Fecha de vencimiento indica "Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja", no utilice la prueba después de la fecha de vencimiento original de su prueba.
Busque en la tabla siguiente por fabricante, nombre de la prueba u otros detalles que se muestran en la tabla para encontrar más información sobre la prueba, incluido si se ha ampliado la fecha de vencimiento.
Para ver la información completa en pantallas más pequeñas, seleccione el botón azul más (+) situado junto al nombre de la prueba.
| Fabricante y nombre de la prueba (Enlaces a las instrucciones de uso) | Fecha de vencimiento | Quién puede usar esta prueba: síntomas | Quién puede usar esta prueba: edad | Otros detalles |
|---|---|---|---|---|
|
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Access Bio, Inc.: 
Marca alternativa: 
|
|
|
|
|
| Laboratories ACON, Inc: Prueba Flowflex COVID-19 Antigen Home Test Marca alternativa: 
|
|
|
|
|
|
Aptitud Medical Systems Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Azure Biotech, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
CorDx, Inc. 
|
|
|
|
|
|
Cue Salud Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Ellume Limited: 
|
|
|
|
|
|
Genabio Diagnostics Inc.: 
|
|
|
|
|
|
iHealth Labs, Inc.: 
Marca alternativa: 
|
|
|
|
|
|
Immunostics Inc.: 
|
|
|
|
|
|
InBios Internacional Inc: 
|
|
|
|
|
|
Pfizer Inc: 
|
|
|
|
|
|
Maxim Biomedical, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
OraSure Technologies, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
OSANG LLC: 
Marca alternativa: 
|
|
|
|
|
|
PHASE Scientific International, Ltd.: 
|
|
|
|
|
|
Quidel Corporation: 
Marcas alternativas: 
|
|
|
|
|
|
SD Biosensor, Inc.: 
Comunicado de seguridad de la FDA: retiro del mercado de ciertos lotes |
|
|
|
|
|
Watmind USA: 
|
|
|
|
|
|
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.: 
|
|
|
|
|
|
Advin Biotech Inc.: Prueba Advin COVID-19 Antigen Test @Home 
|
|
|
|
|
|
Oceanit Foundry LLC: Prueba ASSURE-100 Rapid COVID-19 
|
|
|
|
|
|
CTK Biotech, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Azure Biotech Inc.: Prueba Fastep COVID-19 Antigen Home Test 
|
|
|
|
|
|
CorDX, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.: 
|
|
|
|
|
|
Pfizer Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Mologic, Inc.: 
|
|
|
|
|
|
GenBody Inc.: 
|
|
|
|
|
|
Siemens Healthineers: 
|
|
|
|
|
|
Corporación Nano-Ditech: 
|
|
|
|
|
|
Corporación Princeton BioMeditech: 
|
|
|
|
|
|
SEKISUI Diagnostics, LLC.: 
|
|
|
|
|
|
BioTeke USA, LLC: 
|
|
|
|
|
Información relacionada:
- Entendiendo los resultados de la prueba de diagnóstico casera del antígeno COVID-19 de venta libre
- Pruebas diagnósticas realizadas en casa de venta libre para COVID-192.3.12 Preguntas frecuentes
- Fundamentos de las pruebas de COVID-19: Incluye detalles sobre las pruebas de COVID-19, tipos de muestras y otra información.
- Pruebas realizadas en casa del antígeno COVID-19-Tome medidas para reducir el riesgo de falsos negativos: Comunicación de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)
- Pruebas diagnósticas realizadas en casa de venta libre para COVID-19
- Encuentre las pruebas de COVID-19 en COVID.gov/tests
- Vídeo: Cómo interpretar los resultados de una autoprueba | CDC
- Prueba de COVID-19: Lo que necesita saber
- Autodiagnóstico de COVID-19 realizadas en casa o en cualquier lugar | CDC
- Qué hacer si ha estado expuesto al COVID-19 | CDC (en inglés)
- Aislamiento y precauciones para personas con COVID-19 | CDC (en inglés)
- Vídeo: ¿Qué es una autorización de uso de emergencia? Describe cómo la FDA puede emitir una autorización de uso de emergencia (EUA) para proporcionar un acceso más oportuno a las pruebas de diagnóstico que pueden ayudar durante la emergencia de salud pública cuando no existe una alternativa adecuada, aprobada y disponible
1 La prueba Pilot COVID-19 At-Home, distribuida por Roche Diagnostics, se conocía anteriormente como prueba COVID-19 At-Home. A medida que el fabricante, SD Biosensor, realiza la transición a esta nueva marca, los clientes pueden recibir un producto con la etiqueta COVID-19 At-Home Test previamente autorizada.