FDA-SENASICA-Cofepris Alianza para la Inocuidad Alimentaria

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La FDA-SENASICA-Cofepris Alianza para la Inocuidad Alimentaria (FSP, por sus siglas en inglés) de la FDA, SENASICA y Cofepris se estableció en septiembre de 2020, a través de una nueva Declaración de Intención entre la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.  (FDA, por sus siglas en inglés), y el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad, y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (Cofepris).

A través de su Oficina para América Latina (en inglés), la FDA y los reguladores de inocuidad  alimentaria de México han estado trabajando de forma colaborativa en la inocuidad de los productos agrícolas frescos (en inglés) desde 2014. 

El objetivo de la FSP es proteger la salud pública a través de la prevención de enfermedades transmitidas por alimentos para humanos, mediante el uso de enfoques modernos y prácticas preventivas basadas en evidencia técnica y científica, vigilancia de la salud y medidas de verificación.

Aproximadamente un tercio de todos los alimentos para humanos regulados por la FDA que se importan a los EE. UU. provienen de México; esto incluye el 60% de nuestras importaciones de productos agrícolas frescos.   

Las metas de la FSP están alineadas con la iniciativa de la FDA Nueva Era para una inocuidad alimentaria más inteligente, a través de sus elementos centrales de trazabilidad habilitada por la tecnología, herramientas y enfoques inteligentes para la prevención y respuesta a brotes, la modernización de nuevos modelos comerciales y el fortalecimiento de la cultura de la inocuidad alimentaria.  Además, la FSP facilita un intercambio de información de datos con México que modernizará y fortalecerá las capacidades analíticas predictivas y el enfoque en la prevención y respuesta a los brotes entre México y los EE. UU.

Novedades de esta Alianza para la Inocuidad Alimentaria   

La FSP ofrece nuevas oportunidades de colaboración que se basan en nuestra alianza preexistente con el SENASICA y la Cofepris.

1. El alcance de la Alianza se ha ampliado más allá de los productos agrícolas frescos para incluir la inocuidad de todos los alimentos humanos.
2. La Alianza renovada se centra en un mayor diálogo en torno a las tecnologías emergentes, como la secuenciación del genoma completo  (WGS, por sus siglas en inglés).   
3. La FDA, el SENASICA y la Cofepris han enfatizado un interés en común en colaborar con la academia, las asociaciones comerciales de la industria, y los grupos de consumidores en los EE. UU. y México para crear un enfoque integral de prevención de las enfermedades transmitidas por los alimentos en los seres humanos

Organización 

Para lograr los objetivos de la FSP, se crearon cuatro grupos de trabajo enfocados en temas prioritarios en las áreas acordadas entre la FDA, SENASICA, y Cofepris.

1. El Grupo de Trabajo de Prioridades Estratégicas está estableciendo e implementando mecanismos de intercambio de información y comunicación entre las agencias sobre temas estratégicos que potencialmente pueden suponer un riesgo para la salud de los consumidores en ambos países, identificados a través de brotes y otros eventos por causa, y durante los procesos rutinarios de importación y exportación.
2. El Grupo de Trabajo de Colaboración de Laboratorios está mejorando la colaboración en actividades de laboratorio, incluyendo el intercambio de datos de secuenciación del genoma completo (WGS) de México en el GenomeTrakr (en inglés).  
3. El Grupo de Trabajo de Respuesta a Brotes está mejorando la respuesta efectiva y oportuna para la identificación de brotes asociados con alimentos humanos comercializados entre ambos países.   
4. El Grupo de Trabajo de Capacitación en Inocuidad Alimentaria está facilitando mecanismos de capacitación y difusión sobre temas de seguridad alimentaria de interés y acordados por la FSP para ayudar a mejorar el cumplimiento de los requisitos y regulaciones aplicables, especialmente bajo la Norma de Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos,  la Norma de Controles Preventivos para los Alimentos para Humanos , y la Regla de Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP por sus siglas en inglés). 

Avances y logros

Los grupos de trabajo establecidos al inicio de la FSP reportaron un progreso tangible hacia una mejor protección de la salud pública, especialmente en las áreas de intercambio de métodos analíticos para mejorar la detección y reducir la exposición a alimentos contaminados con Cyclospora cayetanensis. Además, las tres agencias siguen realizando una labor importante de intercambio de datos para mejorar las comunicaciones de respuesta a los brotes, y la capacitación y difusión específicas.

Grupo de trabajo sobre prioridades estratégicas

• En respuesta al brote de Salmonella de 2021, vinculado a cebollas de bulbo procedentes del Estado de Chihuahua, MX, las tres agencias colaboraron para intercambiar información sobre sus respectivos planes de cebolla y para orientar los esfuerzos, como el laboratorio móvil del SENASICA para evaluar las muestras de campo de las inspecciones, las inspecciones de Verificación de Proveedores Extranjeros de la FDA para los importadores de cebolla, y la celebración de reuniones técnicas con los productores y empacadores de cebolla mexicanos para aprender más sobre sus prácticas de producción y compartir las lecciones aprendidas de las investigaciones anteriores sobre la cebolla en los EE. UU.
• La FDA y el SENASICA se comprometieron con la industria de la papaya en la verificación de la lista de verificación de la papaya, una herramienta para fomentar la adopción de las mejores prácticas de inocuidad alimentaria para la papaya. Las agencias también apoyaron la implementación por parte de la industria de la papaya de una formación suplementaria del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP, por sus siglas en inglés) para los proveedores.
• Este grupo de trabajo continúa un diálogo técnico respecto a los Sistemas para la Reducción de Riesgos de Contaminación (SRRC) del SENASICA, los estándares de auditoría voluntaria del gobierno mexicano para la inocuidad de los productos agrícolas frescos, y la Norma de Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos (PSR, por sus siglas en inglés) de la FDA para entender mejor los estándares de cada uno.

Grupo de Trabajo de Colaboración con el Laboratorio

• La FDA implementó un plan de formación a distancia de la metodología de Cyclospora para el SENASICA y el COFEPRIS basado en el método BAM Capítulo 19b para la detección de Cyclospora cayetanensis en muestras de productos agrícolas. Esta competencia en la metodología ampliará la capacidad internacional de detección de Cyclospora cayetanensis.
• El SENASICA subió 5 aislamientos históricos de Salmonella Oranienburg a la red GenomeTrakr para apoyar la investigación del brote vinculado a las cebollas de bulbo importadas de México.  
• En un nuevo compromiso para la secuenciación del genoma completo (WGS, por sus siglas en inglés), el SENASICA y la FDA llegaron a un acuerdo de intercambio de datos para subir 100 secuencias (alimentarias y ambientales) a la red GenomeTrakr. Se trata de una importante contribución a la red GenomeTrakr que permite a ambos países identificar y responder a los brotes mucho más rápidamente y con mayor precisión, ayudando a mitigar el impacto en los consumidores. Como siguiente paso, la FDA y el SENASICA planean colaborar en el análisis avanzado de datos y en el uso de GalaxyTrakr. La FDA y el COFEPRIS esperan establecer un acuerdo similar en el próximo año.

Grupo de trabajo de respuesta a los brotes

• Este grupo de trabajo revisó el Protocolo Binacional de Notificación de Brotes entre las tres agencias para incluir mejoras en el documento que permitan una comunicación más oportuna y efectiva al: 
• Proporcionar datos de secuenciación del genoma completo
• Incluir una referencia a la metodología de laboratorio para la detección
• Utilizar la Tabla de investigación CORE de la FDA para compartir la información epidemiológica disponible públicamente 
• Redactó y finalizó el procedimiento operativo estándar para las inspecciones acompañadas y sin previo aviso que permite al SENASICA y a la FDA realizar inspecciones en la misma huerta. Como siguiente paso, la FDA, el SENASICA y el COFEPRIS están trabajando en un nuevo modelo para realizar inspecciones en las que participen las tres agencias reguladoras cuando se sospeche un problema de inocuidad alimentaria.
• En julio, el SENASICA y la FDA llevaron a cabo una inspección acompañada y sin previo aviso utilizando el procedimiento operativo estándar. Esto permitió conocer de primera mano la forma en que cada agencia lleva a cabo las inspecciones y sentó las bases para respuestas coordinadas más sólidas en situaciones de causa. 
• El SENASICA y el COFEPRIS participaron en el curso ¨Investigación de Rastreabilidad¨ de la FDA para fortalecer el entendimiento técnico del proceso y las metodologías que la FDA utiliza para llevar a cabo una investigación de rastreo durante los brotes. Ambas agencias llevaron a cabo formaciones internas de rastreabilidad como resultado.

Grupo de trabajo de formación en inocuidad alimentaria

• La FDA, el SENASICA y el COFEPRIS empoderaron a los capacitadores líderes mexicanos al facilitar la participación de los capacitadores mexicanos en la convocatoria de educadores en español de la Alianza para la Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos (PSA, por sus siglas en inglés)
• La FDA trabajó con el JIFSAN para impartir formación sobre la Norma de Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos a más de 400 productores en México, en colaboración con el SENASICA y el COFEPRIS:
  • Productores de cilantro en Puebla
  • Productores de aguacate en Jalisco
  • Productores de cebolla en Chihuahua
• Guiados por los esfuerzos de la FDA para prevenir problemas de inocuidad alimentaria en el mango, las tres agencias involucraron a la industria del mango en la formación sobre inocuidad alimentaria. Trabajaron con una asociación de mango, EMEX, para capacitar a los productores de mango de Sinaloa, Nayarit y Jalisco en los programas de formación para productores de la Alianza para la Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos.  
• La FDA organizó seminarios web informativos sobre la norma propuesta por la FSMA respecto al agua para uso agrícola para el personal del SENASICA y el COFEPRIS, y las tres agencias tienen planes para seguir colaborando en materia de agua para uso agrícola en el próximo año.

Noticias y Anuncios  

• 23/8/20210 - Actualización de los constituyentes - La alianza para la Inocuidad Alimentaria entre los EE. UU. y México reporta avances en su primera reunión anual
• 17/3/2021 Blog Voices de la FDA - La alianza de la FDA con los reguladores de México refuerza la protección de la inocuidad alimentaria
• 5/10/2020 Comunicado de prensa - La FDA y sus contrapartes mexicanas fortalecen alianza para la inocuidad alimentaria
• 25/6/2020 La FDA en resumen - La FDA redobla la llamada a la acción de la industria papayera para proteger a los consumidores estadounidenses de las enfermedades transmitidas por alimentos

Recursos

• Traducción al español del Texto Codificado de la Parte 112 – Estándares para el Cultivo, Cosecha, Empaque y Almacenamiento de los Productos Agrícolas Frescos para el Consumo Humano 
• Seminarios web de la FDA y el USDA/FAS para las partes interesadas de la industria sobre la Norma de la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos y el Programa de verificación de proveedores extranjeros
• La FDA y sus contrapartes mexicanas reportan logros en materia de inocuidad alimentaria durante la segunda reunión anual de la Alianza para la Inocuidad Alimentaria