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关于美国食品和药物管理局(FDA)批准和不批准的 10 个事实#FDAFacts


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它真的获得“FDA 批准”了吗?

或许您曾在公司网站上,抑或是宣传产品或治疗方法的广告中见过这些字眼。以下是一些关于已获或未获 FDA 批准的产品的事实

事实 #1
仿制药与品牌药药效相同。

FDA 批准的仿制药与其品牌药具有相同的临床益处和风险。仿制药必须在剂量、安全性、有效性、强度、稳定性、质量和给药方面与品牌药相同。

事实 #2
维生素、矿物质、草本植物和其他膳食补充剂没有获得 FDA 的批准用于治疗或预防疾病。

如果一种补充剂承诺可以治愈或快速解决健康问题,这一效果太好,以至于它可能存在失实嫌疑。

事实 #3
FDA 不会批准复方药物。

配制复方药物通常被认为是药剂师或医师将各种成分进行组合、混合或改变成分,以制成满足个体患者需求的药物的过程。

FDA 注意到,某些复方药物生产商做出了虚假和误导性陈述。

事实 #4
FDA 尚未批准将电子烟作为戒烟辅助工具。

尽管某些电子烟可以帮助成年吸烟人士完全戒烟,或大幅减少有害程度更高的香烟的使用,但目前没有任何电子烟产品经 FDA 批准为辅助戒烟手段。

事实 #5
FDA 不会批准机构。

例如医疗产品公司或医疗保健提供方(包括医生办公室或实验室)。

事实 #6
不存在防水防晒霜。

即使是那些标有“防水”的产品,最终也能被洗掉。防水性能指的是在水里和水外活动时,您预计可以得到多长时间的保护,通常持续 40 或 80 分钟。请谨记,6 个月以下的婴儿不宜涂抹防晒霜,让他们远离阳光即可。

事实 #7
FDA 不会批准化妆品。

化妆品的成分(某些颜色除外)和标签,例如许多香水、化妆品、保湿霜、洗发水、染发剂、面部和身体清洁剂以及剃须制剂,不需要 FDA 的批准。然而,根据法律规定,化妆品不得“掺假”或“贴错标签”。

事实 #8
FDA 批准的疫苗已经过 FDA 的严格评估,以确保其安全性和有效性。

确保所有疫苗符合安全性和有效性标准是 FDA 的一项当务之急。FDA 对疫苗的评估涵盖其开发和使用的整个“生命周期”。这包括在人体测试之前进行的研究、开发过程中进行的研究,以及疫苗在美国获得批准和上市后的持续评估。

其他事实:疫苗与自闭症之间没有联系

没有科学证据证明疫苗与自闭症之间存在联系。最初对疫苗可能导致自闭症的担忧与麻疹、腮腺炎、风疹疫苗以及含硫柳汞的疫苗有关。来自美国和世界其他国家/地区的数十项信誉良好、经过同行评审的科学研究都证实了含硫柳汞疫苗的安全性

事实 #9
使用大麻二酚会引发安全问题,某些大麻二酚产品在销售时声称可以治疗或预防疾病或病症,但这些说法未经证实。

研究表明大麻二酚可能损害肝脏、男性生殖系统并与其他药物相互作用。

FDA 仅批准了一种大麻二酚产品,这是一种处方药产品,用于治疗与某些综合症和疾病相关的儿童癫痫发作。
未经证实的大麻二酚产品可能会耽误消费者获得重要的医疗护理,例如正确的诊断、治疗和支持性护理。

在使用任何大麻二酚产品之前,请先咨询医疗保健专业人士。

事实 #10
FDA 有责任保护公众健康。

FDA 负责确定人类和兽用食品和药物、生物和烟草产品、医疗器械、化妆品以及放射辐射产品的安全性、有效性和保障性,以保护公众健康。
促进公众健康意味着帮助加快医疗创新,并向公众提供准确、基于科学的信息。

FDA 在此提供一系列事实,您可以与您的社区和所爱之人分享这些信息,助我们一臂之力。

请访问 FDA.gov/RumorControl 了解更多信息。

 

 
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