U.S. flag An official website of the United States government
  1. Home
  2. For Consumers
  3. Consumer Updates
  4. 10 Sự Thật Về Những Sản Phẩm FDA Phê Duyệt Và Không Phê Duyệt #SựthậtvềFDA
  1. Consumer Updates

10 Sự Thật Về Những Sản Phẩm FDA Phê Duyệt Và Không Phê Duyệt #SựthậtvềFDA

 


English

Có đúng là 'Được FDA phê duyệt’?
Có thể bạn đã thấy các từ này trên web của một công ty hoặc quảng cáo của một sản phẩm hoặc phương pháp điều trị. Đây là thông tin thực tế về sản phẩm được và không được FDA phê duyệt

Thông tin thực tế #1
Thuốc gốc (generic) có tác dụng tương tự thuốc biệt dược.

Các loại thuốc gốc được FDA phê duyệt có lợi ích, rủi ro lâm sàng tương tự như các thuốc biệt dược tương ứng. Thuốc gốc bị buộc phải tương tự như thuốc biệt dược về liều lượng, độ an toàn, tính hiệu quả, tác dụng, độ ổn định, chất lượng và cách dùng.

Thông tin thực tế #2
Vitamin, khoáng chất, thảo dược, thực phẩm chức năng khác KHÔNG được FDA phê duyệt sử dụng để điều trị, phòng ngừa bệnh tật.

Nếu thực phẩm chức năng hứa hẹn chữa khỏi, khắc phục nhanh vấn đề sức khỏe thì đó không phải sự thật.

Thông tin thực tế #3
FDA không phê duyệt thuốc tổng hợp.

Tổng hợp thường được coi là quá trình dược sĩ hoặc bác sĩ kết hợp, trộn hoặc thay đổi các thành phần để tạo ra các loại thuốc đáp ứng nhu cầu của từng bệnh nhân.
FDA nhận thấy đã có một số người tổng hợp thuốc đã đưa ra những tuyên bố sai lệch và gây hiểu lầm.

Thông tin thực tế #4
FDA chưa phê duyệt thuốc lá điện tử làm công cụ hỗ trợ bỏ thuốc lá.

Mặc dù một số loại thuốc lá điện tử cụ thể có thể giúp những người trưởng thành hút thuốc từ bỏ hoặc giảm đáng kể việc hút thuốc lá có hại hơn, nhưng hiện chưa có thuốc lá điện tử nào được FDA phê duyệt làm phương pháp giúp bỏ thuốc lá.

Thông tin thực tế #5
FDA không phê duyệt các cơ sở sản xuất.

như các công ty sản phẩm y tế, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, gồm phòng khám hoặc phòng xét nghiệm của bác sĩ.

Thông tin thực tế #6
Không có kem chống nắng không thấm nước.

Ngay cả loại kem có nhãn “chống nước” thì vẫn cứ bị rửa trôi. Tuyên bố về khả năng chống nước trong 40 hoặc 80 phút có nghĩa là thời gian dự kiến bạn sẽ được bảo vệ kể từ lúc xuống cho đến khi lên khỏi mặt nước. Và xin nhớ không nên bôi kem chống nắng cho trẻ sơ sinh dưới sáu tuổi, chỉ cần giữ trẻ khỏi ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Thông tin thực tế #7
FDA không phê duyệt mỹ phẩm.

Các thành phần (ngoại trừ một số màu cụ thể) và việc ghi nhãn mỹ phẩm, như nhiều loại nước hoa, đồ trang điểm, kem dưỡng ẩm, dầu gội, thuốc nhuộm tóc, sữa rửa mặt, sữa tắm, chế phẩm cạo râu không buộc phải có sự phê duyệt của FDA. Nhưng theo luật, mỹ phẩm không được phép “pha tạp” hoặc “ghi sai nhãn hiệu”.

Thông tin thực tế #8
Các vắc-xin được FDA phê duyệt đã trải qua quá trình đánh giá nghiêm ngặt của FDA để đảm bảo an toàn và hiệu quả của chúng.

Đảm bảo tất cả các loại vắc-xin đều đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả và một trong những ưu tiên cao nhất của FDA. Đánh giá của FDA về vắc-xin bao gồm toàn bộ “vòng đời” phát triển và sử dụng vắc-xin. Nó bao gồm các nghiên cứu được thực hiện trước khi thử nghiệm trên người, các nghiên cứu được thực hiện trong quá trình phát triển và đánh giá liên tục sau khi vắc-xin được phê duyệt và cung cấp tại Hoa Kỳ.

Thông tin thực tế khác: Không có mối liên hệ giữa vắc-xin và bệnh tự kỷ

Bằng chứng khoa học không cho thấy có mối liên hệ giữa vắc-xin và bệnh tự kỷ. Những lo ngại ban đầu rằng vắc-xin có thể gây ra bệnh tự kỷ có liên quan đến vắc-xin sởi, quai bị, rubella và vắc-xin có chứa thimerosal. Hàng chục nghiên cứu khoa học uy tín, được bình duyệt, của Hoa Kỳ và các nước khác trên thế giới đã ủng hộ sự an toàn của vắc-xin chứa thimerosal.

Thông tin thực tế #9
Sử dụng CBD gây ra các lo ngại về an toàn, và một số sản phẩm CBD đang bán kèm tuyên bố chưa được chứng minh rằng chúng có thể điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh hoặc tình trạng bệnh lý.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng CBD có khả năng gây hại cho gan, hệ sinh sản của nam giới và tương tác với thuốc.

FDA chỉ phê duyệt một sản phẩm CBD, một sản phẩm thuốc theo toa để điều trị chứng động kinh ở trẻ em liên quan đến một số hội chứng và bệnh cụ thể.

Các sản phẩm CBD với tuyên bố chưa được chứng minh có thể khiến người dùng trì hoãn tiếp nhận dịch vụ chăm sóc y tế quan trọng như chẩn đoán, điều trị, chăm sóc hỗ trợ phù hợp. Hãy trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng sản phẩm CBD.

Thông tin thực tế #10
FDA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

FDA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và an ninh lương thực và thuốc cho con người và động vật, các sản phẩm sinh học và thuốc lá, thiết bị y tế, mỹ phẩm và các sản phẩm phát ra bức xạ.

Nâng cao sức khỏe cộng đồng nghĩa là giúp thúc đẩy các đổi mới về y tế và cung cấp cho công chúng các thông tin chính xác, có cơ sở khoa học.

FDA sẵn sàng cung cấp các thông tin thực tế và bạn có thể trợ giúp bằng cách chia sẻ thông tin này với cộng đồng và những người thân yêu.

Truy cập FDA.gov/RumorControl để biết thêm.

 
Back to Top