¿Qué hacemos?
- Misión de la FDA
- Responsabilidades regulatorias de la FDA: leyes y regulaciones
- Aprobación de productos
- Proceso de regulación y aprobación de medicamentos de la FDA (Videos)
- Retiros de productos, noticias y eventos
- Documentos guía, elaboración de normas y libertad de información
- Información básica sobre la FDA
Misión de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es responsable de proteger la salud pública asegurando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos, los productos biológicos y los dispositivos médicos humanos y veterinarios; y asegurando la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos y productos que emiten radiación de nuestra nación.
La FDA también tiene la responsabilidad de regular la fabricación, comercialización y distribución de los productos de tabaco para proteger la salud pública y reducir el consumo de tabaco por parte de menores.
La FDA es responsable de promover la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones que hacen que los productos médicos sean más efectivos, seguros y económicos, y ayudando al público a obtener la información precisa y basada en la ciencia que necesita para usar los productos médicos y alimentos para mantener y mejorar su salud.
La FDA también juega un papel importante en la capacidad antiterrorista de la nación. La FDA cumple esta responsabilidad garantizando la seguridad del suministro de alimentos y fomentando el desarrollo de productos médicos para responder a las amenazas deliberadas y naturalmente emergentes para la salud pública.
Responsabilidades regulatorias de la FDA: leyes y regulaciones
- Leyes aplicadas por la FDA (en inglés)
- ¿Qué regula la FDA?
- La FDA 101: descripción general de las actividades regulatorias y de investigación de la FDA (en inglés)
- Regulaciones de la FDA: 21 CFR, Alimentos y Medicamentos (en inglés)
Aprobación de productos
Retiros de productos, noticias y eventos
- Retiros, retiros del mercado y alertas de seguridad (en inglés)
- Noticias y eventos de la FDA
- Comunicados de prensa en español
Documentos guía, elaboración de normas y libertad de información
- Busqueda de guías de la FDA (en inglés)
- Normas y regulaciones de la FDA (en inglés)
- Expedientes de la FDA: comentarios sobre la elaboración de normas, procedimientos administrativos (en inglés)
- Libertad de información (Freedom of Information) (en inglés)