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FDA News Release

Fabricante de talco para bebés retira voluntariamente productos debido a asbesto

La FDA aconseja a los consumidores que dejen de usar los productos afectados

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está alertando a los consumidores sobre sobre el retiro del mercado voluntario del talco para bebés Johnson (Johnson's Baby Powder), por parte de la compañía Johnson & Johnson, después de que pruebas realizadas por la FDA encontraron que una muestra de un lote del producto contenía fibras de crisotilo, un tipo de asbesto. Los consumidores que tienen el talco para bebés Johnson (Johnson's Baby Powder), lote #22318RB, deben dejar de usarlo inmediatamente y ponerse en contacto con Johnson & Johnson para obtener un reembolso. La FDA sostiene la calidad de sus pruebas y resultados, y no tiene conocimiento de ningún evento adverso relacionado con la exposición al lote de productos afectados.

Durante la minería de talco, si no se seleccionan cuidadosamente los yacimientos de talco y no se toman medidas suficientes para purificar el mineral de talco, el talco puede estar contaminado con asbesto. El asbesto es un carcinógeno reconocido. Es importante señalar que la FDA ha estado llevando a cabo pruebas de asbesto en productos cosméticos que contienen talco. No todo el talco contiene asbesto y la mayoría de las muestras de los productos analizados por la FDA no contenían asbesto.

"Entiendo que el retiro del mercado del talco para bebés puede ser preocupante para todos aquellos individuos que hayan usado el lote afectado. Quiero asegurarles a todos que la agencia toma en serio estas preocupaciones y que estamos comprometidos con el cumplimiento de nuestro mandato de proteger la salud pública", dijo el Comisionado Interino de la FDA, Ned Sharpless, M.D. "La FDA continúa  realizando pruebas de los productos cosméticos que contienen talco para detectar la presencia de asbesto y proteger a los estadounidenses de los riesgos potenciales para la salud".

Desde el 2018, la FDA ha estado llevando a cabo una encuesta continua de productos cosméticos por la presencia de asbesto y hasta la fecha ha analizado aproximadamente 50 productos cosméticos. Como parte de estas pruebas, se analizaron dos muestras de talco para bebés Johnson (Johnson's Baby Powder): una muestra del lote #22318RB resultó positiva a la presencia de asbesto; una segunda muestra de talco para bebés Johnson (Johnson's Baby Powder), lote #00918RA, resultó negativa a la presencia de asbestos.

La FDA espera emitir los resultados completos de esta encuesta, incluyendo todos los productos analizados con resultados positivos y negativos, a finales del año. Desde que se realizaron las pruebas, la agencia ha advertido a los consumidores cuando los productos han resultado positivos en las pruebas a la presencia de asbestos, aconsejándoles que dejen de usar los productos afectados, incluyendo que no usen ciertos productos de Claire's y Beauty Plus Global. La FDA continuará actualizando su alerta de seguridad con nueva información a medida que esté disponible.

Bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), los productos e ingredientes cosméticos, con la excepción de los aditivos de color, no tienen que someterse a la revisión o aprobación de la FDA antes de entrar al mercado. Aunque la FDA no tiene autoridad de revisión previa a la comercialización, la agencia tiene la responsabilidad de monitorear el mercado de cosméticos y puede tomar las medidas apropiadas para proteger a los consumidores en el entorno posterior a la comercialización. Los cosméticos no deben ser "adulterados" o "mal etiquetados", lo que significa que deben ser seguros para los consumidores cuando se usan de acuerdo con las instrucciones en la etiqueta, o de la manera acostumbrada o indicada, y deben estar debidamente etiquetados. La agencia está nuevamente apelando a la industria a registrar y listar sus productos a través del Programa de Registro Voluntario de Cosméticos de la FDA, aunque bajo la ley actual, el registro y listado no son requeridos.

La FDA continúa enfocándose en proteger a los estadounidenses de productos inseguros y continuará analizando muestras de productos cosméticos que contengan talco, de acuerdo con nuestros recursos disponibles limitados. El trabajo actual de la FDA, con respecto a los cosméticos, también se centra en revisar los informes de eventos adversos, con respecto a los cosméticos, que se reciben de los consumidores y los profesionales de la salud; revisando la literatura científica; la investigación; la vigilancia; la educación y la difusión; y dar seguimiento a medidas de cumplimiento contra los productos en el mercado que no están en conformidad con la ley, o contra las empresas o individuos que violan la ley.

Se recomienda a los profesionales de la salud y a los consumidores que informen sobre cualquier evento adverso asociado con el uso de un cosmético al programa de Informes de Eventos Adversos MedWatch de la FDA, completando y enviando el informe en línea en Formulario de Informes Voluntarios en Línea de MedWatch o descargándolo y completándolo, y luego enviándolo por fax al 1-800-FDA-0178.

La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, efectividad y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano, y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica en nuestra nación, y de regular los productos de Tabaco.

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Inquiries

Media:
Gloria Sánchez-Contreras
(301) 796-7686
Consumer:
888-INFO-FDA

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