Investigación del brote de botulismo infantil: fórmula infantil en polvo (junio de 2026)
No utilice la fórmula infantil orgánica en polvo a base de leche entera Nara Organics. La investigación de la FDA continúa en curso.
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Producto
Fórmula infantil orgánica en polvo a base de leche entera Nara Organics retirada del mercado.
La FDA se encuentra en las primeras etapas de esta investigación y continúan las pruebas y análisis realizados por la FDA y sus colaboradores estatales.
La fórmula infantil orgánica en polvo a base de leche entera Nara Organics representa menos del 1% de todas las fórmulas infantiles vendidas en los Estados Unidos, por lo que este brote no genera preocupaciones relacionadas con una escasez de fórmula infantil para padres y cuidadores.
Síntomas del botulismo infantil
La mayoría de los bebés con botulismo infantil desarrollan en un principio estreñimiento, falta de apetito, pérdida del control de la cabeza y dificultad para tragar, síntomas que pueden progresar a dificultad respiratoria y paro respiratorio.
Los síntomas del botulismo infantil, que se diagnostica clínicamente, pueden tardar varias semanas en aparecer luego de la ingestión de la fórmula.
Tiendas afectadas
La fórmula infantil en polvo Nara Organics se distribuyó a nivel nacional en las tiendas Target, Target.com y Nara.com entre julio de 2025 y junio de 2026. La fórmula infantil Nara no se distribuye fuera de los Estados Unidos.
Estado
En curso.
Recomendación
- Los padres y cuidadores deben suspender de inmediato el uso de la fórmula infantil orgánica a base de leche entera Nara Organics. Si su hijo presenta síntomas (ver más abajo) después de consumir la fórmula infantil orgánica a base de leche entera de Nara Organics, busque atención médica inmediata. Si todavía tiene la fórmula en su casa, tome una fotografía y anote el número de lote y la fecha de caducidad que aparece en el contenedor.
- Considere conservar las latas de fórmula abiertas. Si su lactante desarrolla signos y síntomas de botulismo infantil, es posible que el departamento de salud estatal desee analizarla.
- Etiquete el producto con la leyenda “NO UTILIZAR” y guárdelo en un lugar seguro, separado de otros alimentos o productos que utilice para alimentar a su bebé, durante al menos un mes.
- Si no aparecen síntomas después de un mes, deseche la fórmula sobrante.
- Considere conservar las latas de fórmula abiertas. Si su lactante desarrolla signos y síntomas de botulismo infantil, es posible que el departamento de salud estatal desee analizarla.
- Lave los objetos y superficies que puedan haber estado en contacto con la fórmula usando agua caliente y jabón o en el lavavajillas.
- El botulismo puede ser mortal. Si su hijo ha consumido la fórmula infantil orgánica a base de leche entera Nara Organics y presenta signos y síntomas de botulismo, como falta de apetito, pérdida del control de la cabeza, dificultad para tragar o disminución de la expresión facial, busque atención médica de inmediato.
- Si usted es médico y sospecha que su paciente infantil tiene botulismo, llame inmediatamente al Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil al 510-231-7600 para solicitar una consulta sobre el caso. El servicio de consulta está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Última actualización
6 de julio de 2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), en colaboración con el Departamento de Salud Pública de California (CDPH, por sus siglas en inglés), el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil (IBTPP, por sus siglas en inglés) y socios estatales y locales están investigando un brote multiestatal de cuatro casos de botulismo infantil en tres estados: California, Pensilvania y Washington. El CDPH y el IBTPP notificaron que a cuatro bebés se les diagnosticó botulismo infantil confirmado. Los síntomas comenzaron entre abril y mayo de 2026. Los cuatro bebés afectados por este brote consumieron fórmula infantil orgánica en polvo elaborada con leche entera de Nara Organics.
La FDA ha recolectado muestras sin abrir de los lotes de fórmula que consumieron los bebés afectados para realizar pruebas de laboratorio. Estas pruebas están en curso y se espera que los resultados estén disponibles en las próximas semanas.
Además, las autoridades estatales han recolectado muestras de fórmula infantil de las familias de los bebés enfermos para analizarlas. El CDPH es uno de los laboratorios que está realizando pruebas en latas de fórmula ya abiertas relacionadas con los casos de este brote. El CDPH detectó la bacteria Clostridium botulinum en una lata abierta de la fórmula infantil en polvo Nara Organics obtenida del hogar de uno de los bebés que enfermó durante este brote. Además de este hallazgo, se están realizando otros análisis junto con las pruebas que la FDA lleva a cabo en una muestra sin abrir del mismo lote.
La FDA continúa trabajando con las empresas incluidas en esta investigación para determinar la causa principal de este brote y si algún producto adicional se ve afectado. Este aviso se actualizará a medida que haya nueva información disponible. Para obtener más información sobre las actividades de la FDA destinadas a garantizar la inocuidad de las fórmulas infantiles, consulte la página de la FDA sobre las enfermedades causadas por Clostridium botulinum asociadas al consumo de fórmula infantil en polvo.
Mapa del recuento de casos facilitado por los CDC
Recuento de casos
Total de enfermedades: 4
Hospitalizaciones: 4
Muertes: 0
Última manifestación de la enfermedad: 31 de mayo de 2026
Estados con casos: CA, PA, WA
Distribución del producto:
en línea y a nivel nacional
Enlaces útiles
- Aviso de brote de los CDC
- Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil
- Retiro del mercado de Nara Organics
- Actividades de respuesta al brote: enfermedades por Clostridium botulinum asociadas al consumo de fórmula infantil en polvo
Recursos de la FDA: página principal sobre fórmulas infantiles
- Consejos de inocuidad alimentaria para minoristas y consumidores durante un brote
- Recursos de inocuidad alimentaria para transportistas de productos agrícolas frescos durante un brote de Enfermedades Transmitidas por los Alimentos
- A quién contactar
- ¿Qué es el botulismo?
Actualizaciones anteriores
26 de junio de 2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), en colaboración con el Departamento de Salud Pública de California (CDPH, por sus siglas en inglés), el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil (IBTPP, por sus siglas en inglés) y socios estatales y locales están investigando un brote multiestatal de tres casos confirmados de botulismo infantil en tres estados: California, Pensilvania y Washington.
Las autoridades de dos estados han recolectado muestras de fórmula infantil sobrante para su análisis. La FDA ha recolectado muestras sin abrir de los números de lote que se administraron a los bebés afectados para analizarlas. Estas pruebas están en curso y se espera que los resultados estén disponibles en las próximas semanas.
Antes de enterarse de las enfermedades, la FDA llevó a cabo inspecciones en las dos empresas que fabrican la fórmula infantil orgánica a base de leche entera de Nara Organics en Europa. Al final de ambas inspecciones, se emitieron observaciones en ambas instalaciones en las que se citaban deficiencias. Ambas firmas han presentado sus respuestas a las medidas correctivas ante la FDA, las cuales actualmente se encuentran en revisión.
La FDA también está realizando una investigación para identificar el origen y ha determinado que los lotes de fórmula infantil de Nara Organics relacionados con las enfermedades de este brote se elaboraron con leche suministrada por Organic West Milk y fue secada por aspersión por Dairy Farmers of America. Si bien estos son los mismos proveedores de leche entera orgánica y leche entera en polvo orgánica del brote de botulismo infantil vinculado a la fórmula infantil en polvo ByHeart en noviembre de 2025, actualmente no hay pruebas suficientes para determinar si esta es la fuente o la vía de contaminación.
Además, la FDA llevó a cabo una investigación de seguimiento durante el brote de 2025 para determinar si Organic West Milk suministró leche a algún otro fabricante de fórmula infantil en polvo. En ese momento, Organic West Milk proporcionó una lista de clientes incompleta que no indicaba que su leche se hubiera suministrado a los fabricantes de la fórmula infantil de Nara Organics. Durante la investigación actual, Organic West Milk informó a la FDA que la información del cliente proporcionada anteriormente estaba incompleta y debería haber incluido a los proveedores de Nara Organics.
La FDA continúa trabajando con las empresas incluidas en esta investigación para determinar la causa principal de este brote y si algún producto adicional se ve afectado. Este aviso se actualizará a medida que haya nueva información disponible. Para obtener más información sobre las actividades de la FDA destinadas a garantizar la inocuidad de las fórmulas infantiles, consulte la página de la FDA sobre las enfermedades causadas por Clostridium botulinum asociadas al consumo de fórmula infantil en polvo.
13 de junio de 2026
La FDA y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), en colaboración con el Departamento de Salud Pública de California (CDPH, por sus siglas en inglés), el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil (IBTPP, por sus siglas en inglés) y socios estatales y locales están investigando un brote multiestatal de tres casos confirmados o sospechosos de botulismo infantil en tres estados: California, Pensilvania y Washington. El IBTPP del CDPH notificó tres infecciones por toxina botulínica tipo A en lactantes que consumían la fórmula infantil orgánica en polvo a base de leche entera Nara Organics, con inicio de la enfermedad entre abril y mayo de 2026. Los tres casos incluidos en este brote habían consumido fórmula infantil en polvo de la marca Nara Organics. Las autoridades de dos estados han recolectado muestras de fórmula infantil sobrante para su análisis. Estas pruebas están en curso y se espera que los resultados estén disponibles en las próximas semanas.
El 12 de junio de 2026, la FDA se comunicó con la empresa y le recomendó que retirara el producto del mercado debido a la gravedad de la enfermedad y a la evidencia epidemiológica observada. El 13 de junio de 2026, Nara Organics acordó retirar del mercado toda su fórmula infantil orgánica en polvo a base de leche entera de la marca Nara Organics. Todos los productos de la fórmula de Nara Organics se fabrican en Europa. Los consumidores no deben utilizar la leche de fórmula infantil retirada del mercado.
La investigación de la FDA sigue en curso. Este aviso se actualizará a medida que haya nueva información disponible. Para obtener más información sobre las actividades de la FDA destinadas a garantizar la inocuidad de las fórmulas infantiles, consulte la página de la FDA sobre las enfermedades causadas por Clostridium botulinum asociadas al consumo de fórmula infantil en polvo.
A quién contactar
Los consumidores que tengan síntomas deben comunicarse con su proveedor de atención médica para reportar sus síntomas y recibir atención.
Para reportar una enfermedad o evento adverso, visitar www.fda.gov/fcic para recibir asistencia adicional para el consumidor y la industria.