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La FDA exige estudiar las interacciones del medicamento para reducir los niveles de potasio Kayexalate (sulfonato de poliestireno sódico) con otros fármacos

[10/22/2015] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está exigiendo que el fabricante del Kayexalate lleve a cabo estudios para investigar la posibilidad de que pueda enlazarse con otros medicamentos de administración oral, en interacciones medicamentosas que podrían afectar la eficacia de estos fármacos.

El Kayexalate (sulfonato de poliestireno sódico), así como las marcas genéricas Kionex y SPS, se usan para tratar la hiperpotasemia, una afección grave en la que la cantidad de potasio en la sangre es demasiado alta. Estos medicamentos actúan enlazándose al potasio presente en el intestino grueso, de modo que pueda eliminarse del cuerpo. El potasio es un mineral que ayuda al buen funcionamiento del organismo. El exceso de potasio en la sangre de una persona puede causar problemas con el ritmo cardiaco, lo cual, en ocasiones extraordinarias, puede resultar mortal. Los pacientes no deben dejar de tomar sus medicamentos para reducir los niveles de potasio sin consultarlo antes con su profesional de la salud.

La etiqueta aprobada para el Kayexalate describe su potencial de reducir la absorción de litio y tiroxina; sin embargo, no se han llevado a cabo estudios exhaustivos sobre sus interacciones vis a vis con otros fármacos. Durante su evaluación de otro medicamento para reducir los niveles de potasio, el Veltassa (patiromer), la FDA descubrió que se enlazaba con aproximadamente la mitad de los fármacos sometidos a prueba, algunos de los cuales son de uso común en pacientes que deben tomar medicamentos para reducir sus niveles de potasio. Tales enlaces podrían atenuar los efectos de estos fármacos. La etiqueta del Veltassa incluye la advertencia de que no deben tomarse otras medicinas por vía oral menos de 6 horas después de tomar Veltassa.

Por su similitud con el Veltassa, el Kayexalate también podría enlazarse con otros medicamentos de administración oral. Para reducir este posible riesgo, los pacientes y quienes prescriben sus recetas deben pensar en establecer una separación de por lo menos 6 horas entre la dosificación del Kayexalate y la de otros medicamentos tomados por vía oral. Esto incluye tanto los medicamentos de prescripción médica, tales como los antibióticos, los agentes para reducir la presión arterial y los anticoagulantes, como los de venta sin receta, tales como los antiácidos y los laxantes. Los profesionales de la salud deben vigilar los niveles de la sangre o la respuesta clínica a otros medicamentos, cuando así corresponda.

Si los estudios realizados por el fabricante del Kayexalate, Concordia Pharmaceuticals, confirman que sí existen interacciones significativas con otros medicamentos, la FDA exigirá a todos los fabricantes de productos a base de sulfonato de poliestireno sódico que actualicen sus etiquetas de información farmacológica para incluir información acerca de estas interacciones.  

Instamos a los profesionales de la salud y a los pacientes a informar al programa MedWatch de la FDA sobre los efectos secundarios que involucren al Kayexalate o a otros productos a base de sulfonato de poliestireno sódico, usando la información del recuadro que aparece al final de la página, donde dice “Comuníquese con la FDA”.

La FDA reconoce la importancia de proveer información relacionada a la seguridad de medicamentos en otros idiomas además del inglés. Haremos nuestro mejor esfuerzo para proveer versiones de nuestras comunicaciones de seguridad de medicamentos en español que sean precisas y oportunas. Sin embargo, de haber alguna discrepancia entre la versión en inglés y la versión en español, la versión en inglés debe ser considerada la versión oficial. Si usted tiene cualesquier pregunta o desea hacer algún comentario, favor de ponerse en contacto con Division of Drug Information en druginfo@fda.hhs.gov.

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La FDA reconoce la importancia de proveer información relacionada a la seguridad de medicamentos en otros idiomas además del inglés. Haremos nuestro mejor esfuerzo para proveer versiones de nuestras comunicaciones de seguridad de medicamentos en español que sean precisas y oportunas. Sin embargo, de haber alguna discrepancia entre la versión en inglés y la versión en español, la versión en inglés debe ser considerada la versión oficial. Si usted tiene cualesquier pregunta o desea hacer algún comentario, favor de ponerse en contacto con Division of Drug Information en druginfo@fda.hhs.gov.

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