2011 Comunicaciones de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos
- Gilenya (fingolimod) - Estudio de seguridad de una muerte reportada después de la primera dosis del medicamento para la esclerosis múltiple Gilenya (fingolimod)
- Multaq (dronedarona) - Actualización del estudio sobre Multaq (dronedarona) y mayor riesgo de muerte y eventos cardiovasculares adversos graves
- Zocor (simvastatina) - Modificación a la limitación de dosis para Zocor (simvastatina) cuando se toma con amiodarona
- Inhibidor selectivo de recaptación de serotonina (SSRI por sus siglas en inglés) - El uso de antidepresivos con inhibidor selectivo de recaptación de serotonina (SSRI por sus siglas en inglés) durante el embarazo y reportes de afecciones cardiacas y pulmonares poco comunes en recién nacidos
- Trastorno de Deficiencia de Atención e Hiperactividad (ADHD por sus siglas en inglés) - Actualización del estudio de seguridad de medicamentos usados para tratar el Trastorno de Deficiencia de Atención e Hiperactividad (ADHD por sus siglas en inglés) en adultos
- Pradaxa (dabigatrán etexilato mesilato) - Estudio de seguridad de informes posteriores al lanzamiento al mercado sobre eventos de hemorragias severas con el anticoagulante Pradaxa (dabigatrán etexilato mesilato)
- Nplate (romiplostim) y Promacta (eltrombopag) - Modificación de REMS (estrategias de evaluación y mitigación de riesgo) para Nplate (romiplostim) y Promacta (eltrombopag)
- Trilipix (fenofibrato)- Informe actualizado sobre Trilipix (fenofibrato) y la prueba clÃnica de lÃpidos ACCORD
- Agentes bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés) - INFORMACIÃN ACTUALIZADA sobre agentes bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés) y riesgos de tumores malignos en niños
- Trastorno de Déficit de Atención con Hiperactividad (ADHD por sus siglas en inglés) - Informe actualizado sobre la seguridad de medicamentos usados para el tratamiento del Trastorno de Déficit de Atención con Hiperactividad (ADHD por sus siglas en inglés) en niños y adultos jóvenes
- Chantix (vareniclina) - Información actualizada sobre la revisión de seguridad de Chantix (vareniclina) y el riesgo de efectos neuropsiquiátricos adversos
- Linezolid (Zyvox) - Información actualizada sobre la interacción farmacológica entre linezolid (Zyvox) y medicamentos psiquiátricos serotonérgicos
- Azul de metileno - Información actualizada sobre la interacción farmacológica entre azul de metileno (cloruro de metiltioninio) y medicamentos psiquiátricos serotonérgicos
- Sprycel (dasatinib) y el riesgo de hipertensión arterial pulmonar
- PÃldoras anticonceptivas que contienen drospirenona - Actualización de la revisión de seguridad con respecto al posible incremento del riesgo de coágulos de sangre por el uso de pÃldoras anticonceptivas que contienen drospirenona
- Zofran (ondansetrón) - Ritmo cardiaco anormal que puede estar asociado con el uso de Zofran (ondansetrón)
- Antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) - Las etiquetas de los medicamentos antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) incluyen ahora advertencias sobre infección con las bacterias Legionella y Listeria
- Saphris (maleato de asenapina) - Informe sobre reacciones alérgicas graves por el uso de Saphris (maleato de asenapina)
- Reclast (ácido zoledrónico) - Nueva contraindicación y advertencia actualizada sobre el deterioro renal causado por Reclast (ácido zoledrónico)
- Celexa (bromhidrato de citalopram) - Ritmos cardÃacos anormales asociados con dosis altas de Celexa (bromhidrato de citalopram)
- Actos (pioglitazona) - Actualización de las etiquetas de los medicamentos que contienen pioglitazona
- Somatropina - Actualización de la revisión de seguridad de la hormona de crecimiento humana recombinante (somatropina) y su posible aumento de riesgo de muerte
- Diflucan (fluconazol) - El uso prolongado de dosis altas de Diflucan (fluconazol) durante el embarazo podrÃa estar asociado con defectos congénitos en infantes
- Linezolid (Zyvox) - Reacciones graves en el sistema nervioso central (SNC) cuando se administra linezolid (Zyvox) a pacientes que toman ciertos medicamentos psiqui
- Azul de metileno - Posibles reacciones graves en el SNC cuando se administra azul de metileno a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos
- Chantix (vareniclina) - La etiqueta del medicamento Chantix (vareniclina) ahora contiene información actualizada de eficacia y seguridad
- Multaq (dronedarona) y el aumento en el riesgo de muerte y graves problemas cardiovasculares
- Bifosfonatos - Continúa la revisión de seguridad de los medicamentos por vÃa oral para la osteoporosis (bifosfonatos) en relación con un probable mayor riesgo de cáncer de esófago
- Tamiflu - Cambios importantes de seguridad del medicamento para la influenza Tamiflu (fosfato de oseltamivir) en suspensión oral
- BenzocaÃna - Informes sobre un efecto adverso raro pero grave y potencialmente fatal del uso de benzocaÃna en gel o lÃquido de venta libre que se aplica a las encÃas o la boca