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Se necesitan nuevos medicamentos antiparasitarios para las ovejas y cabras

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Las ovejas y cabras, denominadas colectivamente pequeños rumiantes, son una fuente importante de carne, leche y lana para las personas de todo el mundo. Los parásitos nematodos gastrointestinales, comúnmente llamados lombrices intestinales, pueden causar enfermedades graves en estos animales. Desafortunadamente, los gusanos redondos de los pequeños rumiantes son cada vez más resistentes a los medicamentos antiparasitarios en todo el mundo. Los EE. UU. no es una excepción.

Con la aprobación de la ivermectina en 19841 y de otras lactonas macrocíclicas en los años siguientes, los veterinarios estadounidenses y los productores de pequeños rumiantes pudieron tratar fácilmente, de forma barata y segura a grupos enteros de ovejas y cabras contra los parásitos con una alta eficacia inicial. La combinación de medicamentos antiparasitarios de gran eficacia con la práctica de tratar simultáneamente a todos los animales de un rebaño o manada -una práctica aún común hoy en día- puede dar como resultado, al principio, una tasa de eliminación de parásitos de casi el 100%. Pero la evidencia científica reciente muestra que la eliminación de todos los parásitos de un rebaño o manada no es sostenible debido al inevitable desarrollo de resistencia antiparasitaria.2

La resistencia antiparasitaria es la capacidad genética de los parásitos para sobrevivir al tratamiento con un medicamento antiparasitario que en general era eficaz contra esos parásitos en el pasado. Después de tratar a un animal con un medicamento antiparasitario, los parásitos susceptibles mueren y los parásitos resistentes sobreviven para transmitir los genes de resistencia a su descendencia. La resistencia antiparasitaria generalizada amenaza la salud y el bienestar de los pequeños rumiantes y puede dar lugar a pérdidas de producción para los productores.

Pequeño mercado, pero gran necesidad

Una compañía farmacéutica normalmente invierte muchos años y millones de dólares en desarrollar un nuevo medicamento para los animales, conseguir que lo apruebe la FDA y comercializarlo. El número limitado de medicamentos antiparasitarios aprobados por la FDA para los pequeños rumiantes puede deberse a esta elevada inversión de tiempo y dinero, combinada con la cuota de mercado relativamente pequeña de los pequeños rumiantes en el mercado estadounidense en comparación con la de otros animales productores de alimentos, como el ganado vacuno. Según el Censo de Agricultura de 2022 (los resultados más recientes del censo disponibles), las ventas combinadas en los EE. UU.  de ovejas, cabras y sus productos (leche, lana y mohair) ascendieron a poco más de 1,000 millones de dólares, lo que representa solo el 0.2% de todas las ventas agrícolas de los EE. UU. En cambio, las ventas de ganado vacuno y terneros sumaron más de $89,000 millones y las de leche de vaca más de $52,000 millones, lo que supone más del 16.5 por ciento y el 9.7 por ciento de todas las ventas agrícolas de los EE. UU., respectivamente.3

El número de ovejas en los EE. UU. alcanzó su punto máximo en 1942 con más de 56 millones de cabezas.4 A principios de 2024, ese número se había reducido a solo un poco más de 5 millones de cabezas. En enero de 2024, había un poco más de 2.4 millones de cabras en los EE. UU., en comparación con un poco más de 87 millones de cabezas de ganado vacuno.5

A pesar de su número relativamente bajo en los EE. UU., los pequeños rumiantes tienen una gran necesidad de medicamentos antiparasitarios eficaces. Las infecciones parasitarias pueden dañar la salud de los animales y provocar pérdidas económicas. Por ejemplo, el gusano redondo Haemonchus contortus (comúnmente conocido como el gusano de la barba) causa una enfermedad grave en las ovejas y cabras, dando lugar a signos como disminución del nivel de la actividad, disminución del apetito, disminución del crecimiento, un recuento muy bajo de los glóbulos rojos (anemia grave) y la muerte. Cuando H. contortus se vuelve resistente a los medicamentos antiparasitarios previamente eficaces, el rebaño o manada experimentan mayores problemas de la salud y el productor experimenta mayores pérdidas económicas.

La Tabla 1 enlista los medicamentos antiparasitarios que están aprobados por la FDA para su uso en ovejas y cabras en los EE. UU. Sin embargo, no todos estos medicamentos se comercializan actualmente y algunos están disponibles de manera inconsistente. Se ha desarrollado resistencia a cada ingrediente activo enlistado en la tabla, incluida la moxidectina, que fue aprobada en 2005 y es el medicamento antiparasitario más nuevo en el mercado de los EE. UU. para ovejas.6, 7, 8

Tabla 1: Medicamentos antiparasitarios aprobados por la FDA para ovejas y cabras *,**

Ingrediente activo Nombre (de marca) patentado Especies
 
Tiabendazol
 
 
Thibenzole® Ovejas y cabras
Omnizole® Ovejas y cabras
E-Z-EX Wormer Pellets® Ovejas y cabras
Equizole® Ovejas y cabras
TBZ 200 Medicated Feed Premix Ovejas y cabras
Morantel Tartrato Rumatel® 88 Cabras
Albendazol Valbazen® Ovejas y cabras
Fenbendazol
 
Panacur® Cabras
Safe-Guard® Cabras y ovejas salvajes (borrego cimarrón)
No aprobado para su uso en ovejas domésticas
Levamisol Ripercol L® Ovejas
Tramisol® Ovejas
Levasol® Ovejas
Ivermectina Ivomec® Ovejas
Moxidectina Cydectin® Oral Drench Ovejas

 *Esta lista fue actualizada el 9 de mayo de 2024 y no incluye los medicamentos genéricos para animales (en inglés).
**Vea Animal Drugs @ FDA (en inglés) para obtener más información sobre cada medicamento.

Uso fuera de etiqueta

Debido a que son relativamente pocos los medicamentos antiparasitarios aprobados por la FDA para los pequeños rumiantes, los veterinarios suelen utilizar en las ovejas y las cabras medicamentos antiparasitarios aprobados para otras especies de una manera fuera de etiqueta (en inglés). La Ley de Clarificación del Uso de los Medicamentos Medicinales para Animales de 1994 enmendó la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés) para permitir a los veterinarios prescribir legalmente, bajo condiciones específicas, un medicamento aprobado para humanos o animales para un uso no indicado en la etiqueta del medicamento (esto se llama un uso extra o uso fuera de etiqueta). Para recetar un medicamento de una manera fuera de etiqueta, el veterinario debe seguir los requisitos de la FDA para el uso fuera de etiqueta en animales, tal y como se establece en la Ley de FD&C y en la normativa de la FDA.

Varios medicamentos antiparasitarios están aprobados sólo para las ovejas, por lo que los veterinarios a menudo prescriben estos medicamentos para las cabras de una manera fuera de etiqueta. Debido a las diferencias en la absorción y metabolismo de los medicamentos entre las ovejas y cabras, los veterinarios suelen utilizar una dosis en las cabras de 1.5 a 2 veces la dosis aprobada para las ovejas. Debido a que actualmente se desconoce la dosis efectiva en las cabras, los veterinarios pueden darles dosis insuficientes o excesivas a los animales, lo que puede contribuir al desarrollo de la resistencia antiparasitaria.

Cuando se usa un medicamento de una manera fuera de etiqueta en los animales productores de alimentos, como los pequeños rumiantes, el veterinario que lo prescribe es el responsable de establecer un periodo de retiro del mercado sustancialmente prolongado apoyado por la información científica apropiada. Esta información se puede obtener de fuentes como la literatura científica, la academia o Banco de datos para evitar residuos en animales de consumo (FARAD, por sus siglas en inglés).

Las buenas prácticas de gestión ayudan

A nivel internacional, los veterinarios y los parasitólogos veterinarios están investigando diversas prácticas de la gestión que pueden ayudar a retrasar el desarrollo de la resistencia antiparasitaria en el ganado de pastoreo. Los principales países productores de ovejas, incluidos Australia y Nueva Zelanda, ya siguen estas recomendaciones:9, 10

  • Identificar y luego evitar prácticas de la gestión que contribuyan a la resistencia antiparasitaria, como el tratamiento de todos los animales de la manada o rebaño y la desparasitación de rutina frecuente sin realizar pruebas de diagnóstico o determinar si el tratamiento es necesario;
  • Preservar refugio al no tratar a todos los animales al mismo tiempo. Refugio es la proporción de la población total de parásitos que no se selecciona para el tratamiento con medicamentos antiparasitarios, esencialmente, aquellos parásitos que están en “refugio” del medicamento. Por lo tanto, no hay presión de selección sobre estos parásitos para que desarrollen resistencia. La conservación de refugio mantiene una proporción de parásitos sensibles a los medicamentos (susceptibles) en la granja. La presencia de algunos parásitos sensibles a los medicamentos disminuye (diluye) la proporción de parásitos resistentes dentro de la población de los parásitos de una granja.
  • Elegir bien los medicamentos antiparasitarios. Utilice sólo aquellos que sean eficaces según los resultados de las pruebas de diagnóstico recientes y que estén aprobados para los parásitos particulares presentes en la granja. Siga siempre las instrucciones de la etiqueta del medicamento; y
  • Poner en cuarentena al ganado nuevo. Antes de introducir nuevos animales en un rebaño o manada, examínelos en busca de infecciones por gusanos redondos y trátelos como corresponde.

La ARMS de la FDA

En los EE. UU., el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, creó la Estrategia de gestión de la resistencia antiparasitaria (ARMS, por sus siglas en inglés) para promover el uso sostenible de los medicamentos antiparasitarios aprobados en el ganado vacuno, los pequeños rumiantes y caballos. El grupo ARMS está colaborando con organizaciones veterinarias, parasitológicas y agrícolas en un esfuerzo en curso de divulgación y educación sobre la resistencia antiparasitaria en el ganado de pastoreo, incluidas las ovejas y cabras. Uno de los objetivos de este esfuerzo es ayudar a los productores y veterinarios a adoptar estrategias que mantengan la eficacia de los medicamentos antiparasitarios.

Los animales, incluidos los pequeños rumiantes, siempre necesitarán nuevos medicamentos antiparasitarios. Ninguna especie de parásito animal está cerca de desaparecer y los parásitos continuarán desarrollando resistencia a los medicamentos. Sin embargo, el descubrimiento de medicamentos antiparasitarios está disminuyendo por varias razones, entre ellas los cambios económicos en la industria de los medicamentos para animales. Debido a las fusiones y adquisiciones entre las empresas tradicionales de salud animal, hay menos grupos trabajando en el descubrimiento de medicamentos antiparasitarios. Además, las empresas que existen actualmente tienen pocos incentivos para invertir en la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos antiparasitarios porque la resistencia aún no se reconoce como un problema generalizado y los medicamentos actualmente disponibles todavía parecen eficaces.11

Desafortunadamente, con esta tendencia hacia una menor inversión en la investigación y desarrollo de medicamentos antiparasitarios, especialmente para los pequeños rumiantes,12 la probabilidad de que haya nuevos fármacos antiparasitarios para ovejas y cabras en los EE. UU. es baja. A pesar de este desafío, el grupo ARMS cree que hoy es el mejor momento para que las compañías farmacéuticas busquen la aprobación de nuevos medicamentos antiparasitarios para ovejas y cabras. Las empresas deberían iniciar el proceso de desarrollo de medicamentos ahora para para garantizar que los nuevos medicamentos antiparasitarios estén disponibles en la próxima década. La FDA está interesada en colaborar con las empresas en formas innovadoras de cumplir los requisitos de aprobación de medicamentos. Por ejemplo, las empresas pueden utilizar la literatura publicada y los datos extranjeros para satisfacer algunos de estos requisitos.

En el mejor de los casos, una empresa farmacéutica puede desarrollar un nuevo medicamento antiparasitario y conseguir su aprobación por parte de la FDA, mientras que, simultáneamente, los productores y veterinarios modifican sus actuales prácticas de gestión y estrategias de uso de los medicamentos. Basado en la evidencia de Nueva Zelanda, estas prácticas y estrategias modificadas no sólo ayudan a retrasar la resistencia al medicamento antiparasitario recién aprobado, sino que también frenan la resistencia a los medicamentos antiparasitarios actualmente comercializados.13 TLa industria de los pequeños rumiantes de los EE. UU. necesita nuevos medicamentos antiparasitarios, y el uso sostenible de estos medicamentos—como lo promueve ARMS de la FDA—ayudará a mantener su eficacia durante el mayor tiempo posible.

Frenemos el avance

La resistencia antiparasitaria en los pequeños rumiantes es un problema global y creciente que solo puede frenarse, no detenerse. Los parásitos desarrollan naturalmente resistencia a un fármaco antiparasitario a través de mutaciones genéticas aleatorias. Los parásitos resistentes sobreviven al tratamiento y continúan multiplicándose, transmitiendo sus genes de resistencia a la siguiente generación, dando lugar a parásitos aún más resistentes. Las malas prácticas de gestión aceleran este proceso. Pero trabajando juntos y centrándose en el uso sostenible de los medicamentos antiparasitarios, la FDA, las compañías farmacéuticas, los veterinarios y los productores pueden ayudar a frenar significativamente el desarrollo de la resistencia antiparasitaria en los pequeños rumiantes.

Agradecimientos

El Centro de Medicina Veterinaria de la FDA agradece a Eve Waters por sus contribuciones en la investigación y redacción de este artículo. La Doctora Waters se graduó en 2015 del Colegio de Medicina Veterinaria de Virginia-Maryland.


1Freedom of Information Summary for Ivomec (ivermectin), New Animal Drug Application 128-409 (Resumen de Libertad de Información para Ivomec (ivermectina), Aplicación de un medicamento nuevo para animales 128-409).

2Kornele, ML, McLean MJ, O’Brien AE, et al. Antiparasitic resistance and grazing livestock in the United States (en inglés) (Resistencia antiparasitaria y el ganado de pastoreo en los Estados Unidos). J Am Vet Med Assoc 2014;244:1020–1022.

3USDA National Agricultural Statistics Service. 2022 Census of Agriculture (Censo de agricultura de 2022). Disponible en: https://www.nass.usda.gov/Publications/AgCensus/2022/index.php#full_report (en inglés). Accedido el 16 de abril de 2024.

4USDA National Agricultural Statistics Service. Overview of the United States Sheep and Goat Industry (Descripción general de la industria de ovejas y cabras de los Estados Unidos). Disponible en: https://downloads.usda.library.cornell.edu/usda-esmis/files/sx61dm30x/st74ct34d/xs55mg16m/ShpGtInd-08-09-2011.pdf (en inglés). Accedido el 9 de mayo de 2024. 

5USDA National Agricultural Statistics Service. Quick Stats (Estadísticas rápidas). Disponible en: https://quickstats.nass.usda.gov (en inglés). Accedido el 9 de mayo de 2024.

6Howell, SB, Burke, JM, Miller, JE, et al. Prevalence of anthelmintic resistance on sheep and goat farms in the southeastern United States (Prevalencia de la resistencia antihelmíntica en las granjas de ovejas y cabras en el sureste de los Estados Unidos). J Am Vet Med Assoc 2008;233:1913–1919.

7Terrill, TH, Kaplan, RM, Larsen, M, et al. Anthelmintic resistance on goat farms in Georgia: efficacy of anthelmintics against gastrointestinal nematodes in two selected goat herds (Resistencia a los antihelmínticos en las granjas de las cabras en Georgia: eficacia de los antihelmínticos contra nematodos gastrointestinales en dos rebaños de cabras seleccionados). Vet Parasitol 2001;97:261–268.

8Kaplan, RM, Vidyashankar, AN. An inconvenient truth: global worming and anthelmintic resistance (Una verdad incómoda: gusanos globales y resistencia antihelmíntica). Vet Parasitol 2012;186:70-78.

9Leathwick, DM, Besier RB. The management of anthelmintic resistance in grazing ruminants in Australasia—strategies and experiences (Manejo de la resistencia a los antihelmínticos en los rumiantes de pastoreo en Australasia—estrategias y experiencias). Vet Parasitol 2014;204:44-54.

10FDA Center for Veterinary Medicine. Helpful Information for Veterinarians—Antiparasitic Resistance in Cattle and Small Ruminants in the United States: How to Detect It and What to Do (Información útil para los veterinarios—Resistencia antiparasitaria en el ganado vacuno y los pequeños rumiantes en los Estados Unidos: Cómo detectarla y qué hacer al respecto). Disponible en: https://www.fda.gov/media/85805/download (en inglés). Accedido el 9 de mayo de 2024.

11Geary, TG, Conder, GA, Bishop, B. The changing landscape of antiparasitic drug discovery for veterinary medicine (El panorama cambiante del descubrimiento de los medicamentos antiparasitarios para la medicina veterinaria). Trends Parasitol 2004;20:449–455.

12Ibid.

13Leathwick, DM, Hosking, BC. Managing anthelmintic resistance: modelling strategic use of a new anthelmintic class to slow the development of resistance to existing classes (Gestión de la resistencia a los antihelmínticos: modelando el uso estratégico de una nueva clase de antihelmínticos para frenar el desarrollo de la resistencia a las clases existentes). N Z Vet J 2009;57:203–207.

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