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10 datos sobre lo que la FDA aprueba y no aprueba, Parte 2


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A continuación, te ofrecemos 10 datos más sobre cómo la FDA trabaja para proteger la salud pública:

Dato #11: La FDA regula los rellenos dérmicos como dispositivos médicos.

Los rellenos dérmicos son sustancias similares al gel, que se inyectan bajo la piel para crear un aspecto más suave o voluminoso en los labios, el rostro o las manos. La FDA te aconseja consultar a un profesional de la salud autorizado con experiencia en la inyección de rellenos dérmicos, que conozca bien los rellenos, la anatomía, el manejo de las complicaciones y, lo que es más importante, que te informe sobre los riesgos y beneficios antes de someterte a este procedimiento médico.

Cuidado: La FDA no ha aprobado la silicona inyectable ni ningún relleno inyectable para delinear o aumentar ciertas partes cuerpo.

Dato #12: No hay productos homeopáticos aprobados por la FDA, incluidos los productos homeopáticos para la tos y el resfriado.

Los productos homeopáticos generalmente están etiquetados con la palabra “Homeopático” y cuentan con ingredientes mencionados en términos de dilución, por ejemplo, 1X, 6X, 2C. Dado que los productos homeopáticos no han sido aprobados por la FDA para ningún uso, no han demostrado que cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad de la FDA.

Dato #13: La FDA fomenta la participación de grupos diversos en los ensayos clínicos.

Los participantes en ensayos clínicos deberían representar a los pacientes que utilizarán los productos médicos. Las mujeres, las personas de las minorías raciales y étnicas, los adultos mayores y otros grupos diversos suelen tener bajar representación en las investigaciones clínicas. Si crees que un ensayo clínico puede ser adecuado para ti, habla con tu profesional de la salud. 

Dato #14: La FDA exige que los fabricantes proporcionen información nutricional útil en las etiquetas de los alimentos para facilitar una alimentación saludable.

La FDA exigió modificaciones en la etiqueta de información nutricional en el año 2021. Entre ellas, indicar las porciones en un tipo de letra más grande y en negrita, actualizar los tamaños de las porciones, colocar calorías en un tipo de letra más grande, actualizar los valores diarios, crear una línea para los “azúcares añadidos” y hacer algunos cambios adicionales en los nutrientes obligatorios.

También estamos explorando otras formas de asegurar que los consumidores tengan más información en los envases de los alimentos, como exigir cierta información en el frente del envase y actualizar cuándo un producto alimentario puede afirmar que es “saludable”.

Dato #15: La FDA no otorga licencias a las farmacias, incluidas las farmacias virtuales.

Algunas farmacias virtuales operan legalmente, pero otras venden medicamentos no aprobados, falsificados o que no son seguros y no cumplen con las protecciones establecidas por las farmacias con licencia estatal.

Puedes protegerte y proteger a tu familia teniendo cuidado al comprar medicamentos en línea. 

Visita www.fda.gov/BeSafeRX para obtener más información.

Dato #16: La FDA regula los alimentos y los medicamentos para animales.

¿Sabías que la FDA regula los alimentos para animales, incluidos los alimentos para mascotas y el ganado, así como los medicamentos que ayudan a mantener a estos animales sanos?

Dato #17: Más de 12,000 científicos altamente calificados trabajan en la FDA.

Las investigaciones, actividades científicas e inventos de los científicos de la FDA tienen un profundo efecto en la vida de todas las personas en los Estados Unidos. Para proteger la integridad de los programas y las operaciones de la FDA, los empleados de la FDA están sujetos a un fuerte conjunto de requisitos éticos para asegurar que no tengan conflictos de intereses con sus asignaciones de trabajo. Las decisiones de la FDA están guiadas por la ciencia y se centran en proteger y promover la salud pública.

Dato #18: La FDA regula la recolección de sangre y los componentes sanguíneos.

Esto incluye sangre y componentes sanguíneos para transfusión y plasma usados para la fabricación de productos, como inmunoglobulinas y factores de coagulación. La FDA establece reglamentaciones, proporciona recomendaciones a los bancos de sangre y revisa sus aplicaciones para ayudar a garantizar la seguridad de la sangre y proteger la salud de los donantes de sangre y plasma. 

La FDA también regula los dispositivos utilizados en la recolección de sangre y componentes sanguíneos y la medicina transfusional, incluidos los sistemas de recolección de sangre, las pruebas de detección de enfermedades infecciosas transmitidas por transfusión, la tecnología de reducción de patógenos y las pruebas de tipificación y compatibilidad de la sangre.

Dato #19:  Las vacunas de ARNm se desarrollaron a partir de décadas de estudios científicos en los Institutos Nacionales de Salud antes de ser autorizadas y aprobadas por la FDA.

Décadas de investigación médica llevaron al desarrollo de vacunas de ARNm. En 1961, los científicos descubrieron y comenzaron a estudiar el ARNm. A principios de la década del 2000, un avance de laboratorio demostró que el ARNm modificado puede proporcionar instrucciones a las células de forma segura. Y en el 2016, los científicos empezaron a colaborar en el diseño de una vacuna general que utiliza ARNm vírico. Este diseño se estudió para proteger a las personas de virus emergentes como el virus de Nipah y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio. En enero de 2020, los científicos cambiaron rápidamente su atención de los estudios de otras vacunas víricas a enfocarse en una vacuna candidata para la COVID-19.

Dato #20: Si tienes alguna una queja sobre un producto regulado por la FDA, la agencia quiere saberlo.

La FDA ofrece varias formas de notificar una queja. Dos de los principales sistemas de notificación disponibles para los consumidores son el sistema de Notificación de Quejas de los Consumidores y el programa de MedWatch. Visita www.SafetyReporting.hhs.gov 

FDA está aquí para brindarte datos verídicos y tú puedes ayudar compartiendo esta información con tu comunidad y tus seres queridos. Visita www.FDA.gov/Rumores para obtener más información.

 

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