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  1. Animal Health Literacy

Los registros adecuados ayudan a prevenir los residuos ilegales de medicamentos y a garantizar la seguridad alimentaria

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Puntos clave
Registros - Qué se debe documentar
Residuos ilegales de medicamentos - Los 10 principales
Uso fuera de etiqueta
Los registros adecuados son buenos para la seguridad alimentaria
Regulaciones y referencias pertinentes
Recursos para usted


En las industrias ganadera y láctea, a veces es necesario tratar con medicamentos a los animales productores de alimentos para mantenerlos sanos y productivos. Sin embargo, esto puede aumentar el riesgo de encontrar residuos ilegales de medicamentos en los productos alimenticios elaborados a partir de animales tratados. Los residuos de medicamentos son pequeñas cantidades de medicamentos sobrantes, o partes del medicamento que el organismo del animal no descompuso completamente. Registros adecuados pueden reducir el riesgo de residuos ilegales de medicamentos y ayudar a garantizar la seguridad alimentaria.

Puntos clave

Puede que no resulte obvio cómo los registros adecuados ayudan a garantizar la seguridad alimentaria, por lo que a continuación se presentan varios puntos clave que establecen la conexión entre un buen mantenimiento de registros y la seguridad alimentaria.

  • Los animales vivos vendidos al matadero para el consumo humano son alimentos. 

    Según la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés), la definición de "alimento" incluye "artículos utilizados como comida o bebida para las personas u otros animales". La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) considera que los animales vivos destinados a la alimentación son "alimentos" según la Ley de FD&C. La interpretación de la agencia ha sido aceptada por varios tribunales.
  • Según la ley, los alimentos mantenidos conservados en condiciones insalubres se consideran adulterados. 
    La Ley de FD&C establece que un alimento está adulterado "si fue preparado, envasado o mantenido en condiciones insalubres por lo que puede haberse contaminado con suciedad, o por lo que puede haberse hecho perjudicial para la salud".
  • Los medicamentos administrados a los animales productores de alimentos sin los registros adecuados pueden crear "condiciones insalubres" 

    En casos relacionados con residuos ilegales de medicamentos en vacas lecheras, los tribunales de distrito han estado de acuerdo con el gobierno estadounidense en que el hecho que una granja lechera no mantuviera registros adecuados de la administración de medicamentos creó "condiciones insalubres". Estas condiciones insalubres causaron que los alimentos estuvieran adulterados, según la Ley de FD&C.
  • Los residuos de medicamentos en o sobre los productos alimenticios que superan el nivel establecido por la FDA son ilegales. 

    Después de que un animal productor de alimentos sea tratado con un medicamento, los residuos de este pueden estar presentes en o sobre los productos alimenticios elaborados a partir de ese animal durante un período de tiempo. Estos productos alimenticios incluyen la carne, las aves de corral, la leche y los huevos. La FDA se asegura de que los residuos de medicamentos que puedan estar presentes en o sobre estos productos no sean perjudiciales para las personas. Para ello, la agencia establece la tolerancia del medicamento y el período de retiro como parte del proceso de aprobación de un medicamento para un animal productor de alimentos. 

    La tolerancia es la mayor concentración de residuos de medicamentos legalmente permitida en los productos alimenticios elaborados a partir de animales tratados. Los residuos de medicamentos superiores a este nivel son ilegales. 

    El período de retiro es el tiempo que transcurre desde que el animal fue tratado por última vez con el medicamento hasta que puede ser sacrificado para el consumo o hasta que la leche o los huevos puedan ser vendidos y consumidos con seguridad por las personas. El período de retiro permite que los residuos de medicamentos en el cuerpo del animal lleguen a niveles iguales o inferiores a la tolerancia. Si se respeta el período de retiro, los productos alimenticios elaborados a partir del animal tratado pueden entrar con seguridad en el suministro de alimentos.  

    Es ilegal enviar a un animal al matadero para ser consumido si no cumplió con el período de retiro, ya que los productos alimenticios elaborados a partir del animal tratado pueden tener residuos de medicamentos superiores a la tolerancia. Asimismo, es ilegal vender leche de vacas lecheras tratadas si no se ha seguido el período de retiro. 
  • Los registros adecuados ayudan a prevenir los residuos ilegales de medicamentos y a garantizar la seguridad alimentaria.

    Los registros que documentan adecuadamente el historial de tratamiento de un animal son una buena manera de prevenir los residuos ilegales de medicamentos y garantizar la seguridad alimentaria. Cuando los productores de leche, los comerciantes de ganado y otros productores de animales llevan registros minuciosos, saben qué animales fueron tratados, con qué medicamento, cómo y cuándo se les administró, y cuándo termina el período de retiro.  Esta información los ayuda a enviar los animales tratados al matadero una vez que los residuos del medicamento hayan disminuido y se encuentren por debajo de la tolerancia. Esto ayuda a prevenir los residuos ilegales de medicamentos y a garantizar la seguridad del suministro de alimentos. 

Registros - Qué se debe documentar

La FDA anima a todos los productores de leche, los comerciantes de ganado y otros productores de animales a establecer y mantener un sistema de registro de todos los medicamentos administrados a los animales (registros de tratamiento) y de todos los medicamentos guardados en la instalación (registros de inventario). 

Los registros de tratamiento deben incluir:

  • Nombre del medicamento utilizado;
  • Identificación del animal tratado;
  • Fecha de cada administración del medicamento al animal;
  • Dosis total administrada;
  • Cómo se administró el medicamento (por ejemplo, por vía tópica o por inyección en el músculo);
  • Nombre de la persona que administró el medicamento;
  • Duración del período de retiro; y
  • Fecha en la que finaliza el período de retiro (a partir de esta fecha o después, el animal tratado puede enviarse al matadero con seguridad o sus productos alimenticios pueden consumirse con seguridad).

Los registros de inventario deben incluir la siguiente información para cada medicamento que se guarda en la instalación:  

  • Nombre del medicamento;
  • Fecha de compra o adquisición;
  • Cantidad, potencia y forma del medicamento;
  • Fecha de caducidad; y
  • Nombre y dirección del proveedor del medicamento.

Residuos ilegales de medicamentos - Los 10 principales

El Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA/FSIS, por sus siglas en inglés) toma muestras de productos de carne, de aves de corral y de huevos para detectar contaminantes químicos, incluyendo los residuos ilegales de medicamentos. La siguiente tabla enumera los 10 principales medicamentos que causaron residuos ilegales en productos alimenticios elaborados a partir de animales tratados, según lo identificado por el USDA/FSIS entre el 1 de octubre de 2015 y el 30 de septiembre de 2019. Gracias a la diligencia de los productores de leche, los comerciantes de ganado y otros productores de animales, menos de la mitad del uno por ciento de los productos alimenticios analizados por el USDA/FSIS contienen residuos ilegales de medicamentos. 

En orden descendente de frecuencia Nombre del medicamento
1 Desfuroilceftiofur
2 Penicilina
3 Sulfadimetoxina
4 Flunixina
5 Sulfametazina
6 Neomicina
7 Florfenicol
8 Tilmicosina
9 Ampicilina
10 Sulfato de gentamicina

Uso fuera de etiqueta 

El uso fuera de etiqueta, a menudo llamado "uso no indicado", es el uso de un medicamento aprobado para personas o animales de una forma que no figura en la etiqueta del medicamento. Sólo los veterinarios pueden recetar un medicamento para uso fuera de etiqueta y deben cumplir con ciertos requisitos legales. Uno de los requisitos es que debe existir una relación veterinario-cliente-paciente válida (VCPR, por sus siglas en inglés). Una VCPR válida significa que:

  1. El veterinario acepta responsabilizarse de la salud del animal o animales y ha determinado que la necesidad del medicamento.  El dueño, por su parte, se compromete a seguir las instrucciones del veterinario. 
  2. El veterinario tiene suficiente información sobre el animal o animales para diagnosticar una condición médica.   
  3. El veterinario está disponible para dar seguimiento en caso de efectos secundarios o el fracaso del tratamiento.   
  4. El veterinario conoce a profundidad y ha examinado recientemente al animal o animales. Durante la pandemia del COVID-19, la FDA suspendió temporalmente el requisito de "examinar recientemente al animal o los animales".

Cuando se receta un medicamento para un uso fuera de etiqueta en un animal productor de alimentos, el veterinario es responsable de establecer un período de retiro sustancialmente prolongado respaldado por la información científica adecuada. 

El uso fuera de etiqueta indebido suele ser la causa de los residuos ilegales de medicamentos 

El uso fuera de etiqueta indebido es a menudo la causa de los residuos ilegales de medicamentos en los productos alimenticios elaborados a partir de animales tratados. El uso fuera de etiqueta indebido suele ocurrir cuando un veterinario no se involucra adecuadamente y no se respeta el período de retiro prolongado. Algunos ejemplos de uso fuera de etiqueta que pueden dar lugar a residuos ilegales de medicamentos incluyen: 

  • Administrar una cantidad excesiva del medicamento. 
  • Administrar una cantidad excesiva del medicamento en una sola área del animal. 
  • Administrar un medicamento que no está aprobado para esa especie o clase (por ejemplo, utilizar un medicamento en una cabra cuando no está aprobado para cabras, o utilizar un medicamento en ganado lechero en período de lactancia cuando no está aprobado para esa clase de ganado).
  • Administrar un medicamento por una vía no aprobada (por ejemplo, inyectarlo en el músculo cuando está aprobado sólo para la inyección bajo la piel).
  • Administrar un medicamento para un uso no aprobado (por ejemplo, utilizar un medicamento para tratar la podredumbre del pie cuando está aprobado sólo para tratar la enfermedad respiratoria bovina). 
  • Enviar un animal al matadero (o sus productos alimenticios al mercado) antes de que finalice el período de retiro del medicamento.
  • Utilizar un alimento para animales que contiene un medicamento para animales de forma contraria a las instrucciones aprobadas.

Consulte a un veterinario y mantenga registros adecuados de cualquier uso fuera de etiqueta

Los productores de leche, los comerciantes de ganado y otros productores de animales deben consultar siempre a su veterinario antes de utilizar un medicamento de una manera fuera de etiqueta y documentar adecuadamente el uso fuera de etiqueta en los registros de tratamiento, incluyendo la identificación del animal o animales tratados, y la fecha en que finaliza el período de retiro sustancialmente prolongado. Esto les ayuda a evitar el envío de animales al matadero, o de los productos alimenticios de los animales al mercado, que contengan residuos ilegales de medicamentos.

Los registros adecuados son buenos para la seguridad alimentaria

Los registros adecuados (tanto de tratamientos como de inventario) pueden contribuir en gran medida a prevenir la presencia de residuos ilegales de medicamentos en los productos alimenticios elaborados a partir de animales tratados. Esto, a su vez, ayuda a mantener la seguridad de los alimentos en las mesas de los consumidores.

Regulaciones y referencias pertinentes

Recursos para usted

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