La FDA y la FTC advierten a seis compañías por vender ilegalmente imitaciones de productos alimenticios que contienen Delta-8 THC

FDA News Release

• For Immediate Release: July 05, 2023

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Comisión Federal de Comercio (FTC, por sus siglas en inglés) emitieron cartas de advertencia a seis compañías por vender ilegalmente imitaciones de productos alimenticios que contienen tetrahidrocannabinol Delta-8, también conocido como Delta-8 THC. Estos productos pueden confundirse fácilmente con alimentos tradicionales como papas fritas, galletas, dulces, gomitas u otros refrigerios. A la FDA le preocupa que los consumidores, incluidos los niños, puedan ingerir accidentalmente estos productos o que los tomen en dosis superiores a las previstas. Las cartas de advertencia se emitieron a: Delta Munchies, Dr. Smoke LLC (también conocida como Dr. S LLC), Exclusive Hemp Farms/Oshipt, Nikte’s Wholesale LLC, North Carolina Hemp Exchange LLC y The Haunted Vapor Room.

“Los niños son más vulnerables que los adultos a los efectos del THC, y muchos de ellos se han enfermo e incluso han sido hospitalizados después de comer “productos comestibles” que lo contienen. Es por eso que emitimos advertencias a varias compañías que venden imitaciones de productos alimenticios que contienen Delta-8 THC, que pueden confundirse fácilmente con alimentos populares que son atractivos para los niños y pueden hacer que un niño pequeño lo ingiera en dosis muy altas sin darse cuenta”, declaró la Comisionada Principal Adjunta de la FDA, Dra. Janet Woodcock, “Los productos contra los que advertimos imitan de manera intencional marcas conocidas de refrigerios al usar nombres de marcas, logotipos o imágenes similares en el envase, que los consumidores, especialmente los niños, pueden confundir con refrigerios tradicionales. También nos preocupa que los adultos puedan consumirlos de manera involuntaria o consumir una dosis más alta de la prevista y sufrir consecuencias graves. Este riesgo es especialmente peligroso para aquellas personas que conducen, trabajan o tienen otras responsabilidades. La FDA mantiene su compromiso de tomar medidas contra cualquier compañía que venda de manera ilegal productos regulados que puedan representar un riesgo para la salud pública”.

Delta-8 THC es una sustancia que se encuentra en la planta de Cannabis sativa, de la cual la marihuana y el cáñamo son dos variedades. Tiene efectos psicoactivos e intoxicantes que pueden ser peligrosos para los consumidores y no ha sido evaluado ni aprobado por la FDA para su uso seguro en ningún contexto, incluso cuando se agrega a los alimentos. La FDA ha recibido informes de efectos adversos graves experimentados por personas que han consumido estos productos, como alucinaciones, vómitos, temblores, ansiedad, mareos, confusión y pérdida del conocimiento. A la FDA también le preocupa que las compañías estén produciendo Delta-8 THC de maneras que podrían resultar en productos con contaminantes dañinos. 

“La comercialización de productos comestibles con THC que los niños pueden confundir fácilmente con alimentos regulares es imprudente e ilegal”, declaró Samuel Levine, Director de la Oficina de Protección al Consumidor de la FTC. “Las compañías deben asegurarse de que sus productos se comercialicen de manera segura y responsable, especialmente cuando se trata de proteger el bienestar de los niños”.

En junio de 2022, la FDA advirtió a los consumidores sobre el consumo de productos alimenticios que contenían Delta-8 THC. Como se indicó en la advertencia, la agencia recibió más de 125 reportes sobre efectos adversos desde el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de mayo de 2022, relacionados con niños y adultos que consumieron productos comestibles que contenían Delta-8 THC. Diez de los informes mencionan específicamente que el producto comestible es una imitación de los refrigerios populares.

Si un consumidor cree que un producto podría haber provocado una reacción o una enfermedad, debe dejar de usar el producto de inmediato y comunicarse con su proveedor de atención médica. La FDA también alienta a los proveedores de atención médica y a los consumidores a informar las reacciones adversas asociadas con los productos regulados por la FDA a la agencia mediante MedWatch o el Portal de informes de seguridad.

Estas cartas de advertencia describen violaciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos relacionadas con la adición de Delta-8 THC a los alimentos convencionales. La FDA ha solicitado respuestas por escrito de las seis compañías que recibieron cartas de advertencia en un plazo de 15 días hábiles en las que se indica cómo abordarán estas violaciones y evitarán que vuelvan a ocurrir. Si no se abordan de inmediato las violaciones, se pueden iniciar acciones legales, incluidas incautaciones de productos y/o medidas cautelares.