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FDA 鼓励公众遵守既定的噎食抢救协议:FDA 安全通报

发布日期:2024 年 4 月 22 日

美国食品和药物管理局 (FDA) 鼓励公众遵循既定的噎食抢救协议,此类逐步指导由美国红十字会和美国心脏协会批准,旨在缓解噎食患者的气道阻塞状况。

此类抢救协议包括针对儿童和成人的腹部冲击法(也称为“海姆立克”急救法)。此类协议不含防噎食器械。非处方防噎食器械的安全性和有效性尚未确定;未经美国 FDA 批准或核准。消费者应注意,先使用防噎食器械可能会延误行动,因为消费者通常需将器械从包装中取出、组装并遵循器械说明操作,这可能会延误使用既定的抢救协议。

针对消费者、家长和护理人员的建议

  • 在考虑其他干预措施之前,请始终遵循美国红十字会和美国心脏协会批准的既定噎食抢救协议,因为这些协议成功率高,且无需器械即可立即实施,从而节省宝贵时间。
  • 只有在气道完全堵塞或噎食患者无法咳嗽时,才能使用噎食抢救协议,因为干预措施(如拍背)可能会将部分气道堵塞(噎食患者通常能够自行清除)转为完全气道堵塞。
  • 如果您选择使用防噎食器械,请仅在使用既定噎食抢救协议未果后才使用。非处方防噎食器械的安全性和有效性尚未得到确定。

对医疗保健提供者的建议

  • 教育您的患者如何遵循既定的防噎食抢救协议。
  • 向患者说明使用未经授权的防噎食器械的潜在风险。
  • 向患者说明他们可以采取哪些措施来尽可能避免噎食事件的发生。

防噎食器械可能存在的问题

FDA 认识到,消费者家中可能已备有防噎食器械。 我们的建议旨在帮助人们避免在选择使用此类器械时,延迟使用上述既定抢救协议。

FDA 并未发现与防噎食器械使用相关的任何严重伤害报告,也未发现与防噎食器械相关的死亡事件报告。据 FDA 所知,有报告称使用防噎食器械会出现一些小问题,包括面部、嘴唇和口腔周围出现瘀伤,以及喉咙后部出现划伤。

美国红十字会和美国心脏协会等机构制定的防噎食抢救协议成功率很高。防噎食器械通常需要从包装中取出并进行组装,这可能会延误使用既定的抢救协议。

FDA 所采取的行动

FDA 现与防噎食产品制造商合作,使其产品符合 FDA 的医疗器械要求。如有重大新信息,FDA 将继续向公众通报。

报告您器械出现的问题

如果您认为您的防噎食器械出现问题,FDA 鼓励您通过《MedWatch 自愿报告表》报告问题

受 FDA 用户设施报告要求约束机构所雇用的医护人员应遵循其设施制定的报告程序。

有问题?

如果您有问题,请发送电子邮件至工业和消费者教育处 (DICE):DICE@FDA.HHS.GOV 或致电 (800) 638-2041 或 (301) 796-7100。

 
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