La FDA reorganiza la estructura de evaluación de medicamentos para animales para alinear mejor los productos innovadores, los medicamentos genéricos
26 de septiembre de 2024
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anuncia que está reorganizando la Oficina de Evaluación de Nuevos Medicamentos para Animales (ONADE, por sus siglas en inglés) del Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) en dos oficinas separadas que se encargarán de la evaluación previa a la comercialización de los productos originales para animales y los medicamentos genéricos. La implementación de la reorganización tendrá lugar el 20 de octubre de 2024.
La reorganización de la ONADE en la Oficina de Evaluación de Nuevos Productos para Animales (ONAPE, por sus siglas en inglés) y la Oficina de Medicamentos Genéricos para Animales (OGAD, por sus siglas en inglés) llega en un momento crítico para el programa de revisión de medicamentos para animales. Esta reorganización permitirá a la ONAPE continuar desarrollando la capacidad para apoyar la revisión de tecnologías nuevas e innovadoras, que el centro considera el futuro de la agricultura animal y los productos de salud animal.
Al mismo tiempo, la agencia ha visto un crecimiento sin precedentes en el programa de revisión de medicamentos genéricos para animales en los últimos 8 a 10 años. La creación de la OGAD como una oficina independiente proporcionará un enfoque concentrado para el programa de medicamentos genéricos para animales y maximizará la eficacia del programa.
La reorganización también incluye ciertos cambios en la Oficina de Administración (OM, por sus siglas en inglés) del CVM. El Equipo de gestión de registros e información, que se encontraba en la ONADE, pasará a formar parte del Personal de informática empresarial de la OM. Además, el nuevo Personal de administración financiera se creará mediante la combinación de las funciones y recursos del Personal de planificación y evaluación del presupuesto y del Personal de gestión de programas y recursos bajo un solo director de personal.
Puede encontrar una lista completa de los cambios en el aviso del Registro Federal (en inglés).
Por más información:
- Aviso del Registro Federal (en inglés)
- Ley de Tarifa de Usuario de Medicamentos para Animales (ADUFA, siglas y enlace en inglés)
Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Si tiene preguntas, contacte al CVM.