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La FDA aprueba el primer genérico de sulfato de espectinomicina inyectable para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina

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29 de septiembre de 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó hoy SpectoGard, la primera solución inyectable genérica de sulfato de espectinomicina para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (neumonía) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.

SpectoGard contiene el mismo ingrediente activo (sulfato de espectinomicina) en la misma concentración y forma de dosificación que el medicamento de marca aprobado, Adspec, que fue aprobado por primera vez el 28 de enero de 1998.

SpectoGard sólo está disponible con receta médica, ya que se requiere la experiencia de un veterinario para determinar si SpectoGard es un tratamiento adecuado para el ganado.

Reacciones alérgicas pueden producirse en personas previamente sensibilizadas. La exposición repetida o prolongada puede provocar sensibilización. Debe evitarse el contacto directo con la piel, los ojos, la boca y la ropa. Las personas con hipersensibilidad conocida a la espectinomicina deben evitar la exposición a este producto.

SpectoGard se suministra en viales de 500mL y debe administrarse al ganado a una dosis diaria de 10 a 15 mg de espectinomicina por kg de peso corporal (4.5 a 6.8 mL por 100 lb de peso corporal). El tratamiento debe administrarse a intervalos de 24 horas durante 3 a 5 días consecutivos.

SpectoGard está patrocinado por Bimeda Animal Health Ltd, con sede en Dublín, Irlanda.

Para más información:

Resumen de Libertad de Información (en inglés)

Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Si tiene preguntas, contáctese con el CVM.

 
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