La FDA anuncia un seminario web sobre la biotecnología animal en relación con las alteraciones genómicas intencionadas de bajo riesgo en animales para uso alimentario
27 de junio de 2022
Hoy, el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos está anunciando nuevos recursos para las personas interesadas en el desarrollo de las alteraciones genómicas intencionadas (IGAs, por sus siglas en inglés) en animales. Éstas incluyen un seminario web (en inglés) pregrabado y a petición sobre el proceso de revisión basado en el riesgo de la agencia para las IGAs en animales que pueden suponer un riesgo bajo, así como recursos web renovados para los productos biotecnológicos en el CVM.
Durante el seminario web, los presentadores de la FDA ofrecerán una visión general de la reciente determinación de bajo riesgo de la agencia para la comercialización de productos, incluidos los alimentos, procedentes de dos bovinos de carne modificados genéticamente y su descendencia, tras determinar que la IGA no plantea ningún problema de seguridad (determinación de bajo riesgo). La IGA da lugar a un genotipo equivalente (composición genética) y a un rasgo de pelo corto que se observa en algunos bovinos criados de forma convencional, conocido como pelaje "liso". Durante el seminario web, la FDA discutirá las preguntas de riesgo que la agencia planteó durante su reciente revisión del ganado vacuno modificado genéticamente y se centrará en su determinación de bajo riesgo como caso de estudio.
La decisión de la FDA respecto al ganado modificado genéticamente fue la primera determinación de bajo riesgo de la agencia y la decisión de ejercer la discreción de aplicación para un IGA en un animal para uso alimentario. La FDA ha realizado previamente determinaciones de bajo riesgo y decisiones para ejercer la discreción de aplicación para muchas otras IGAs en animales para usos no alimentarios y también ha aprobado aplicaciones para cinco IGAs: en grupos de cabras (en inglés), pollos (en inglés), salmón (en inglés), conejos (en inglés) y, más recientemente, en una línea de cerdos (en inglés).
Después de ver el seminario web, las partes interesadas pueden enviar sus comentarios y cualquier pregunta pendiente a FDA-CVM-Animal-Biotechnology-Feedback@fda.hhs.gov.
Además del seminario web, puede encontrar recursos adicionales en el sitio web recientemente actualizado de la FDA, “Productos biotecnológicos en el CVM: animales y alimentos para animales” (en inglés). El sitio web se ha actualizado con nuevos recursos web, incluyendo secciones e información adicionales sobre las IGAs en animales, terapias celulares y tisulares para animales, el Programa de Innovación Veterinaria (en inglés) de la agencia, y una nueva sección dedicada al Centro de Recursos de Productos Biotecnológicos Animales del CVM (en inglés), que está diseñada para facilitar a las partes interesadas la búsqueda de información relevante sobre estos productos y responder a las preguntas sobre el proceso de revisión de la biotecnología animal de la FDA.
Para más información:
- Estudio de caso de biotecnología animal de la FDA para una alteración genómica intencionada de bajo riesgo en animales para uso alimentario (en inglés)
- Productos biotecnológicos en el CVM: Animales y alimentos para animales (en inglés)
- Comunicado de prensa: La FDA determina que la comercialización de productos procedentes de ganado vacuno modificado genéticamente es de bajo riesgo tras una revisión de seguridad (en inglés)
- Resumen de la evaluación de riesgos: PRLR-SLICK Cattle (en inglés)
- Alteraciones genómicas intencionadas (IGAs) en animales (en inglés)
- Alteraciones Genómicas Intencionadas (IGAs) en Animales: Los IGAs de bajo riesgo (en inglés)
- Borrador de la guía para la industria: Regulación del ADN genómico alterado intencionadamente en animales (en inglés)
Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Si tiene preguntas, contáctese con el CVM.