Hoja informativa para dueños de mascotas y veterinarios acerca de los posibles eventos adversos asociados con los productos que contienen isoxazolina contra pulgas y garrapatas

Datos básicos

La FDA está alertando a los dueños de perros y a los veterinarios sobre los posibles eventos neurológicos adversos en perros y gatos cuando son tratados con medicamentos que están en la clase de isoxazolina.
Aunque estos productos pueden y han sido usados de manera segura en la mayoría de los perros y gatos, los dueños de mascotas deben consultar con su veterinario para revisar el historial médico del paciente y determinar si un producto en la clase de isoxazolina es apropiado para su mascota.

La FDA considera que los productos en la clase de isoxazolina son seguros y efectivos para perros y gatos, pero proporciona esta información para que los dueños de mascotas y los veterinarios la tengan en cuenta cuando elijan un producto contra pulgas y garrapatas para sus mascotas.
Los productos de isoxazolina han sido asociados a reacciones neurológicas adversas, incluyendo temblor muscular, ataxia y convulsiones en algunos perros y gatos.
Aunque la mayoría de los perros y gatos no han tenido reacciones neurológicas adversas, las convulsiones pueden ocurrir en animales sin un historial previo.
Existen muchos productos disponibles para la prevención y el control de infestaciones por pulgas y garrapatas. Algunos productos contra pulgas y garrapatas están regulados por la FDA y algunos están regulados por la Agencia de Protección Ambiental. Puede hablar con su veterinario sobre todas las opciones y así elegir el mejor producto para su mascota.

Los medicamentos aprobados por la FDA en esta categoría son
- Tabletas Bravecto (fluralaner) para perros
- Solución tópica Bravecto (fluralaner) para perros y gatos
- Solución tópica Bravecto Plus (fluralaner y moxidectina) para gatos
- Tabletas Bravecto de 1 mes (fluralaner) para perros
- Tabletas Credelio (lotilaner) para perros y gatos
- Tabletas Nexgard (afoxolaner) para perros
- Tabletas masticables Nexgard Plus (afoxolaner, moxidectina y pirantel) para perros
- Solución tópica Nexgard Plus (esafoxolaner, eprinomectina y praziquantel) para gatos
- Tabletas Simparica (sarolaner) para perros
- Tabletas Simparica Trio (sarolaner, moxidectina y pirantel) para perros
- Solución tópica Revolution Plus (selamectina y sarolaner) para gatos
Estos productos están aprobados para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas, y para el tratamiento y control de infestaciones por garrapatas. Algunos también están aprobados para el tratamiento y control de ácaros del oído y algunas infecciones de parásitos gastrointestinales, y algunos también están aprobados por la prevención de la enfermedad del gusano del corazón.

Si su perro o gato experimenta un evento adverso mientras usa un producto con isoxazolina, consulte primero con su veterinario.
La FDA continúa monitoreando los reportes de eventos adversos relacionados con estos productos y alienta a los dueños de mascotas y a los veterinarios a reportar eventos adversos a estos medicamentos. Puede hacerlo informando a los fabricantes de los medicamentos, los cuales están obligados a reportar esta información a la FDA, o enviando un reporte directamente a la FDA.
Para informar sobre la sospecha de un evento adverso relacionado con uno de estos medicamentos y/o para obtener una copia de la Hoja Informativa de Seguridad (SDS, por sus siglas en inglés) o para obtener ayuda técnica, contacte a los fabricantes correspondientes llamando a los siguientes números:
- Merck Animal Health (Bravecto): 800-224-5318
- Elanco Animal Health (Credelio): 888-545-5973
- Boehringer Ingelheim (Nexgard): 888-637-4251
- Zoetis (Simparica, Revolution Plus): 888-963-8471
Si prefiere informar directamente a la FDA, o si desea obtener información adicional sobre reportes de eventos adversos para medicamentos veterinarios, vea Cómo reportar los efectos secundarios de medicamentos y dispositivos para animales y problemas con los productos para animales.
Los dueños de mascotas y los veterinarios que tengan preguntas adicionales pueden comunicarse escribiendo al correo electrónico AskCVM@fda.hhs.gov o llamando al 240-402-7002.