Prevención de daños en dispositivos portátiles para la diabetes durante procedimientos de diagnóstico por imágenes y radioterapia

En esta página:

Dispositivos portátiles para la diabetes y la radioterapia y el diagnóstico por imágenes
Recomendaciones para personas que usan dispositivos portátiles para la diabetes
Recomendaciones para médicos que ordenan un procedimiento de radiación
Recomendaciones para radiólogos, radioncólogos y técnicos radiológicos
Recomendaciones para médicos que controlan la diabetes de sus pacientes y el uso de bombas de insulina

Una persona con un dispositivo portátil y el título "Prevención de daños en dispositivos portátiles para la diabetes durante procedimientos de diagnóstico por imágenes y radioterapia

Dispositivos portátiles para la diabetes y la radioterapia y el diagnóstico por imágenes

Las personas usan dispositivos médicos en el cuerpo para tratar la diabetes. Esta página se refiere a los dispositivos portátiles para la diabetes, como bombas de insulina, dispositivos de monitoreo continuo de la glucosa (CGM, por sus siglas en inglés) y otros.

La FDA continúa recibiendo informes de mal funcionamiento de los dispositivos portátiles después de procedimientos de diagnóstico por imágenes, como radiografías, tomografías computarizadas, fluoroscopías y angiogramas, así como después de la radioterapia para el tratamiento del cáncer, por ejemplo. La interferencia puede ocurrir cuando la radiación y la parte electrónica del dispositivo son incompatibles, y el daño resultante hace que el dispositivo no funcione con normalidad.

Es posible que los médicos recomienden el diagnóstico por imágenes o la radioterapia por razones médicas. A excepción de ciertas radioterapias de alta resistencia, las probabilidades de que ocurra un problema durante estos procedimientos son extremadamente bajas. Para las personas que usan CGM o bombas de insulina, la mayoría de los fabricantes de estos dispositivos recomiendan retirarlo y dejarlo fuera de la habitación antes del diagnóstico por imágenes o la radioterapia. La FDA apoya estas recomendaciones cuando es seguro y práctico hacerlo.

Es importante tener en cuenta que pausar uno de estos dispositivos puede implicar un riesgo más elevado que tenerlo puesto durante la radioterapia o el diagnóstico por imágenes, que conlleva un riesgo muy bajo. Esto debe ser parte de la toma de decisiones compartida entre el médico y el paciente.

En situaciones en las que un dispositivo no debería retirarse durante la captura de imágenes o la radioterapia, la FDA ofrece las recomendaciones de esta página para ayudar a prevenir el daño a esos dispositivos por estos procedimientos. Las siguientes recomendaciones para dispositivos portátiles se aplican a cualquier procedimiento médico que implique radiación ionizante.

Recomendaciones para personas que usan dispositivos portátiles para la diabetes

Para algunos procedimientos de radiación de alta energía, debe planificar la remoción previa de su dispositivo portátil para la diabetes. Hable con su médico para ver si esta situación se aplica a su caso.

Es posible que su médico le recomiende el diagnóstico por imágenes o la radioterapia por razones médicas. A excepción de ciertas radioterapias de alta resistencia, las probabilidades de que ocurra un problema durante estos procedimientos son extremadamente bajas. Si usa un CGM o una bomba de insulina, la mayoría de los fabricantes de estos dispositivos recomiendan retirarlo y dejarlo fuera de la habitación antes del diagnóstico por imágenes o la radioterapia. La FDA apoya estas recomendaciones cuando es seguro y práctico hacerlo.

En situaciones en las que no se debería retirar un dispositivo durante la captura de imágenes o la radioterapia, usted puede ayudar a reducir el riesgo haciendo lo siguiente:

Antes del procedimiento

Dígale a su médico que usa un dispositivo portátil para la diabetes. Esto le ayudará a planificar un procedimiento que minimice el riesgo de problemas.
Traiga los componentes o accesorios que necesite para gestionar su dispositivo (control remoto, dispositivo de visualización). Asegúrese de traer otras opciones de terapia como su medidor de glucosa, insulina de respaldo y la jeringa de insulina que utiliza en caso de problemas con el dispositivo.
Contacte al médico que controla su diabetes para hacer un plan para el día de su tratamiento.
- Su médico puede ayudarle a determinar si es posible colocar el dispositivo en una ubicación alternativa para que esté fuera del recorrido directo del haz de radiación en la terapia o la captura de imágenes.
- Si el dispositivo se encuentra dentro del área a tratar o a capturar en imagen y no se puede mover de forma segura, hable con su médico para determinar si el dispositivo se puede apagar sin inconvenientes y por cuánto tiempo. Es posible que no pueda quitar el dispositivo si está pegado a la piel o cuando el tubo de administración de insulina no es lo suficientemente largo.
- Si su médico decide que el dispositivo debería apagarse, reducirá la probabilidad de que el procedimiento cause daño al dispositivo. En este caso, debe seguir los consejos de su médico para saber cuándo apagar el dispositivo antes del procedimiento y cuándo volver a encenderlo.
- Antes de apagarlo por lo que dure el procedimiento, compruebe su nivel de glucosa en sangre para asegurarse de que está dentro del rango esperado.
- Siga las recomendaciones de su médico sobre qué hacer antes de apagar el dispositivo.

Durante el procedimiento

Siga el plan que desarrolló con su médico.
Si el dispositivo se puede mover con seguridad fuera del haz directo de radiación sin desconectarlo, colabore con el técnico radiológico para moverlo de manera que no se exponga directamente al haz durante el procedimiento.
Si no se puede mover, pero su médico ha determinado que se puede apagar:
- Siga las instrucciones de su médico para apagar el dispositivo.
- Comuníquese con el técnico radiológico para minimizar el tiempo que el dispositivo está apagado; hágale saber al técnico el tiempo máximo de apagado que recomendó su médico.
- Recuerde volver a encender el dispositivo después del procedimiento. Siga las instrucciones de su médico para reiniciar el dispositivo después de una pausa en su uso.
Si no se puede apagar de forma segura, informe al técnico radiológico para que pueda planificar procedimientos de diagnóstico por imágenes que minimicen el riesgo de daño al dispositivo.
Si su médico le ha hecho otras recomendaciones, siga estas instrucciones.
Informe al técnico radiológico si experimenta síntomas como aturdimiento o desmayo, o si escucha sonidos de alarma o alerta del dispositivo durante o inmediatamente después del procedimiento.
Póngase en contacto con su médico lo antes posible si ha tenido convulsiones o se ha desmayado durante o después del procedimiento o si ha escuchado sonidos de alarma o alerta del dispositivo.

Después del procedimiento

Confirme que su dispositivo funciona correctamente. Asegúrese de que está encendido y tiene la configuración correcta, la hora y fecha correctas, y otra información. Busque alarmas, alertas o códigos de error.
Compruebe su nivel de glucosa en sangre para asegurarse de que está dentro del rango recomendado. Siga las recomendaciones de su médico sobre qué hacer después de reiniciar el dispositivo.

Recomendaciones para médicos que ordenan un procedimiento de radiación

Si un paciente tiene un dispositivo portátil para la diabetes, este NO debería impedir que usted realice un procedimiento apropiado y por indicación médica. A excepción de ciertas radioterapias de alta resistencia, las probabilidades de que ocurra un problema durante estos procedimientos son extremadamente bajas. Si está tratando a un paciente con un CGM o una bomba de insulina, la mayoría de los fabricantes de estos dispositivos recomiendan retirarlo y dejarlo fuera de la habitación antes del diagnóstico por imágenes o la radioterapia. La FDA apoya estas recomendaciones cuando es seguro y práctico hacerlo.

En situaciones en las que un dispositivo no debería retirarse durante la captura de imágenes o la radioterapia, las recomendaciones a continuación pueden ayudar a reducir el riesgo. Para los procedimientos de diagnóstico por imágenes específicamente, la TC continúa siendo la tecnología preferida de obtención de imágenes tomográficas para pacientes con dispositivos médicos implantables o portátiles. La tomografía computarizada es más segura que la resonancia magnética (IRM) para los pacientes que usan dispositivos con condiciones de seguridad desconocidas en IRM.

Debe tener en cuenta que un dispositivo condicional con RM solo es seguro dentro del entorno de resonancia magnética (RM) que coincide con sus condiciones de uso seguro. Cualquier dispositivo con una condición de seguridad desconocida en IRM debe considerarse como no seguro con RM.

Para procedimientos terapéuticos que impliquen energías fotónicas de 10 MV o más, los dispositivos portátiles deben retirarse y dejarse fuera de la habitación del procedimiento.
Si la exposición a la radiación del procedimiento cubrirá el área donde se ubica el dispositivo portátil, converse con el paciente sobre si el dispositivo se puede mover con seguridad, colocar en un lugar diferente, apagar y por cuánto tiempo, o si se requiere una gestión alternativa de la diabetes.
Comunique esta información a la instalación de diagnóstico por imágenes que realizará el procedimiento para ayudarles a planificar uno que minimice el riesgo de efectos adversos en el funcionamiento del dispositivo.

Recomendaciones para radiólogos, radioncólogos y técnicos radiológicos

Si un paciente tiene un dispositivo portátil, este NO debería impedir que usted realice un procedimiento apropiado y por indicación médica. Es posible que un médico recomiende el diagnóstico por imágenes o la radioterapia por razones médicas. A excepción de ciertas radioterapias de alta resistencia, las probabilidades de que ocurra un problema durante estos procedimientos son extremadamente bajas. Si su paciente usa un CGM o una bomba de insulina, la mayoría de los fabricantes de estos dispositivos recomiendan retirarlo y dejarlo fuera de la habitación antes del diagnóstico por imágenes o la radioterapia. La FDA apoya estas recomendaciones cuando es seguro y práctico hacerlo.

En situaciones en las que no se debería retirar un dispositivo durante la captura de imágenes o la radioterapia, las recomendaciones a continuación pueden ayudar a reducir el riesgo.

Para los procedimientos de diagnóstico por imágenes específicamente, la TC continúa siendo la tecnología preferida de obtención de imágenes tomográficas para pacientes con dispositivos médicos implantables o portátiles. La tomografía computarizada es más segura que la resonancia magnética (IRM) para los pacientes que usan dispositivos con condiciones de seguridad desconocidas en IRM.

Las instalaciones que administran un procedimiento que implica radiación ionizante pueden utilizar las siguientes recomendaciones para elaborar protocolos para procedimientos planificados y que se necesitan con urgencia.

Para procedimientos terapéuticos que impliquen energías fotónicas de 10 MV o más, los dispositivos portátiles deben retirarse y dejarse fuera de la habitación del procedimiento.
Si el dispositivo se puede mover de forma segura durante el procedimiento, colabore con el paciente para moverlo de manera que no quede expuesto directamente al área de imagen principal y que permanezca fuera de esta área durante todo el procedimiento. Tenga en cuenta que solo la parte electrónica del dispositivo podría verse afectada por la radiación ionizante.
Si el dispositivo no se puede mover con seguridad:
- Pregunte al paciente si puede apagarse de forma segura durante el procedimiento y por cuánto tiempo.
- Programe un temporizador y recuérdele al paciente que encienda de nuevo su dispositivo después del procedimiento y que lo revise para comprobar que funciona de forma adecuada.
Si no puede determinar que un dispositivo se puede mover o apagar de forma segura, utilice las siguientes recomendaciones para reducir el riesgo de posibles problemas entre la fuente de radiación y el dispositivo:
- Mientras se preparan las TC y otros procedimientos prolongados de diagnóstico por imágenes (por ejemplo: angiogramas, fluoroscopías), identifique la ubicación del dispositivo en relación con el rango de captura de imágenes planificado utilizando imágenes radiográficas (por ejemplo: vistas de explorador o localizador). Nota: Las radiografías no se han asociado con interferencias de los rayos X con dispositivos médicos electrónicos.
- Si es posible, evite incluir el dispositivo dentro de la región a tratar o a capturar en imagen. Para los procedimientos de diagnóstico por imágenes, es importante asegurarse de que se obtenga la imagen de la anatomía prescrita para obtener la información diagnóstica necesaria. Confirme el rango anatómico requerido con el radiólogo supervisor.
- Para los procedimientos en los que el dispositivo se encuentra dentro del rango de captura programado y no se puede mover o apagar de forma segura, minimice la exposición directa a la radiación de la parte electrónica del dispositivo utilizando lo siguiente:
  - la dosis más baja necesaria para un procedimiento de diagnóstico por imágenes, o acorde con el nivel necesario de calidad de imagen diagnóstica, y
  - una tasa de administración de dosis más baja, de conformidad con el principio "tan bajo como sea razonablemente posible" (ALARA, por sus siglas en inglés). Para las TC, esto se puede lograr con un tiempo de rotación más largo o un valor de desplazamiento de corte más bajo, si es apropiado para el examen de TC que se ordenó.
  - Los procedimientos médicos que impliquen la irradiación directa de la parte electrónica del dispositivo por más de varios segundos requieren cuidados adicionales y no deben realizarse a menos que el dispositivo pueda reubicarse o apagarse de forma segura. Algunos ejemplos de estas exploraciones son los exámenes de perfusión por TC o los procedimientos de intervención como la fluoroscopía por TC. Si no es posible mover o apagar el dispositivo y se necesita la exploración con urgencia, se requiere una supervisión cuidadosa del dispositivo durante y después del procedimiento.
Tenga en cuenta que es posible que se produzcan interferencias y que debe prepararse para finalizar la exploración si el paciente experimenta síntomas adversos. Aunque es raro que haya síntomas adversos, podrían incluir sonidos de alarma del dispositivo, aturdimiento, desmayos, convulsiones y pérdida de la conciencia.

Recomendaciones para médicos que controlan la diabetes de sus pacientes y el uso de bombas de insulina

Si un paciente tiene un dispositivo portátil, este NO debería impedir que usted realice un procedimiento apropiado y por indicación médica. A excepción de ciertas radioterapias de alta resistencia, las probabilidades de que ocurra un problema durante estos procedimientos son extremadamente bajas. Si está tratando a un paciente con un CGM o una bomba de insulina, la mayoría de los fabricantes de estos dispositivos recomiendan retirarlo y dejarlo fuera de la habitación antes del diagnóstico por imágenes o la radioterapia. La FDA apoya estas recomendaciones cuando es seguro y práctico hacerlo.

En situaciones en las que no se debería retirar un dispositivo durante la captura de imágenes o la radioterapia, las recomendaciones a continuación pueden ayudar a reducir el riesgo.

Si un paciente tiene una cita programada para un procedimiento terapéutico que utilizará energías fotónicas de 10 MV o más, no debe usar su dispositivo durante el procedimiento. Trabaje con su paciente para desarrollar un plan para controlar la diabetes de manera segura y sin este dispositivo durante el procedimiento.
Si el paciente tiene una cita programada para un procedimiento que le expondrá a radiación ionizante, hable con este para determinar una ubicación para colocar el dispositivo de manera que esté fuera del recorrido directo del haz de radiación.
Si el dispositivo no se puede mover o colocar en un lugar fuera del recorrido directo del haz de radiación, determine si se puede apagar sin inconvenientes y por cuánto tiempo. Comunique esta información a la instalación que realizará el procedimiento para que el personal pueda trabajar con el paciente para minimizar la probabilidad de un efecto adverso relacionado con el dispositivo. Si el dispositivo se apagará, trabaje con el paciente para desarrollar un plan para controlar la diabetes de manera segura y sin este dispositivo durante el procedimiento.