Declaración del Dr. Ned Sharpless, comisionado interino de la FDA, y el Dr. Robert R. Redfield, director de los CDC, sobre la colaboración federal y estatal para investigar las enfermedades respiratorias denunciadas tras el uso de cigarrillos electrónicos

FDA News Release

• For Immediate Release: August 30, 2019

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Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) trabajan incansablemente para investigar los preocupantes casos de enfermedades respiratorias graves relacionadas con el uso de cigarrillos electrónicos. La semana pasada, nos entristeció profundamente enterarnos de la muerte de una persona adulta en Illinois, a quien habían hospitalizado con una enfermedad respiratoria grave luego de usar un cigarrillo electrónico. Estamos colaborando estrechamente con las autoridades sanitarias tanto locales como estatales para investigar estos incidentes lo más pronto posible, y nos comprometemos a tomar las medidas adecuadas conforme tengamos un cuadro más claro de los hechos.

También hemos adoptado como nuestra máxima prioridad comunicar al público nuestros esfuerzos. El día de hoy, estamos anunciando varias novedades sobre las labores emprendidas por la FDA, los CDC y las autoridades de salud estatales para investigar estos incidentes que han afectado tanto a jóvenes como a adultos de todo el país. En primer lugar, estamos actualizando el número de posibles casos de enfermedades respiratorias dados a conocer tras el uso de cigarrillos electrónicos. Además, estamos compartiendo más detalles sobre la labor que los CDC y la FDA realizan como parte de la investigación, incluyendo su situación actual. También estamos brindando al público y a nuestros colaboradores de la salud de todo el país información que ayude a mitigar el riesgo de que se presenten casos adicionales, y lo que los médicos y las autoridades sanitarias pueden hacer para ayudarnos a recabar la mayor cantidad de datos posible para entender mejor estas enfermedades, así como sus posibles causas.

Hasta el 27 de agosto de 2019, se habían notificado 215 casos posibles en 25 estados, y se están investigando informes adicionales de casos de enfermedades pulmonares. Los estados están llevando a cabo sus propias investigaciones y verificaciones de casos fundados en la definición estandarizada de caso que dieron a conocer recientemente los CDC. Aunque algunos de los casos en cada uno de los estados son similares y parecen estar relacionados con el uso de cigarrillos electrónicos, se necesita más información para determinar qué es lo que está causando las enfermedades respiratorias. En muchos de ellos, los pacientes informaron de un inicio gradual de los síntomas, como dificultad para respirar, falta de aliento o dolor en el pecho, antes de ser hospitalizados. En algunos se informó de enfermedades gastrointestinales leves a moderadas, como vómito y diarrea, u otros síntomas, tales como fiebre o fatiga. Y, en muchos , los pacientes también han reconocido el uso reciente de cigarrillos electrónicos que contenían tetrahidrocannabinol (THC) al hablar con el personal médico o en entrevistas de seguimiento con personal del departamento de salud.

Aunque los casos parecen similares, no está claro si tienen una causa común o si son enfermedades diferentes con manifestaciones parecidas, por lo cual nuestra investigación en curso es crucial. Los CDC y la FDA están brindando consultas a los departamentos de salud estatales y colaborando estrechamente con ellos para recopilar información sobre todos los productos o sustancias utilizados. Por ejemplo, nuestras dependencias están trabajando para normalizar la recopilación de información a nivel estatal para ayudar a formar un cuadro más completo de estos incidentes. Esto incluye investigar la marca y los tipos de cigarrillos electrónicos, si alguno de ellos son productos que estarían sujetos a la autoridad de control de la FDA, así como dónde se obtuvieron.

Los CDC están ayudando a los estados involucrados a investigar si las enfermedades pueden estar vinculadas a dispositivos específicos, ingredientes o contaminantes en los dispositivos, o a sustancias relacionadas con el uso de cigarrillos electrónicos, con la asistencia de la FDA. La asistencia que actualmente reciben los estados incluye el despliegue de personal de los CDC a Illinois y Wisconsin para ayudar a sus departamentos de salud con las respectivas investigaciones estatales; la emisión de una Alerta de Acción Clínica del organismo de Divulgación y Actividades de Comunicación para Médicos (COCA, por sus siglas en inglés) describiendo esta investigación y pidiendo a los prestadores de servicios que informen de los posibles casos a su departamento de salud estatal; redactar y distribuir a los estados involucrados una definición de caso normalizada, un formulario para la creación de un extracto clínico y un cuestionario de entrevista para los casos con las sugerencias de los estados que están a cargo de las investigaciones; evaluar y dar recomendaciones sobre la recopilación de datos y las herramientas de transmisión de mensajes de salud para los estados; y facilitar el intercambio de información entre estados con posibles casos.

Además de las reuniones diarias entre nuestras dependencias federales, así como la comunicación frecuente con las autoridades de salud estatales, la FDA ha venido brindando, y continuará haciéndolo, asistencia de laboratorio. La FDA ha recibido alrededor de 80 muestras, y continúa recibiendo solicitudes de los estados de enviar más para que las analice. Las muestras representan diversos tipos de productos y sustancias, algunos de ellos conteniendo información incompleta. La FDA está analizando el contenido de esas muestras, ya sea que contengan nicotina, sustancias tales como THC u otros cannabinoides, u otras sustancias químicas e ingredientes. Los resultados de esa prueba se compartirán con los estados respectivos para ayudar en sus investigaciones y ayudarán a orientar la respuesta del gobierno federal.

Se necesita más información para entender mejor si existe una relación entre alguno de los productos o sustancias específicos y las enfermedades de las que se informa. Por el momento, no parece ser un solo producto el involucrado en todos los casos, aunque se ha informado del uso de THC y cannabinoides en muchos de ellos. En este momento, las sustancias específicas contenidas en los productos para cigarrillos electrónicos que causan enfermedades se desconocen y podrían involucrar una diversidad de ellas. Continuamos recopilando información sobre los nombres de los productos utilizados, dónde fueron adquiridos y cómo se usaron. Esa información es decisiva para ayudar a determinar si surgen tendencias para las que podamos tomar medidas adicionales. Si bien continuamos reuniendo más información sobre estos incidentes y cualesquier productos o sustancias específicos involucrados, también creemos que es importante proporcionar al público información útil para protegerse a sí mismos y a sus seres queridos, así como no dejar de notificar a los profesionales de la salud sobre las enfermedades, a qué deben estar alertas, y cómo recopilar y dar a conocer la información sobre estos casos. Como parte de este compromiso, los CDC emitieron hoy una Alerta Sanitaria de la Red de Alerta de Salud (HAN, por sus siglas en inglés). La alerta incluye la recomendación de que, si le preocupan estos riesgos específicos para la salud, considere la posibilidad de abstenerse de usar cigarrillos electrónicos mientras la investigación esté en curso.

Nadie que use cigarrillos electrónicos debe comprar estos productos en la calle (por ejemplo, con THC u otros cannabinoides) ni modificarlos o añadirles sustancia alguna que no esté indicada por el fabricante. Independientemente de la investigación en curso, los cigarrillos electrónicos no deben ser utilizados por adolescentes, adultos jóvenes, mujeres embarazadas o adultos que actualmente no consuman productos de tabaco. Si usa cigarrillos electrónicos, esté atento a los síntomas (como tos, falta de aliento, dolor en el pecho) y procure atención médica de inmediato si tiene preocupaciones sobre su salud. Los CDC y la FDA continuarán asesorando y alertando al público a medida que haya más información disponible. Los fumadores adultos que traten de dejar de fumar deben seguir tratamientos sustentados en pruebas, como consejería y medicamentos aprobados por la FDA. Si necesita ayuda para dejar de consumir productos de tabaco, incluyendo los cigarrillos electrónicos, acuda a su médico. Si le preocupan los efectos nocivos de los cigarrillos electrónicos, llame a su centro de toxicología local, al: 1-800-222-1222. También seguimos instando al público a enviar denuncias detalladas de cualquier problema inesperado de salud, o con algún producto relacionado con el tabaco o con los cigarrillos electrónicos, a la FDA a través de su Portal de Denuncias de Seguridad.

Conforme esta investigación continúa, nuestras dependencias mantienen su compromiso de trabajar lo más rápido posible, en asociación con nuestros colaboradores de salud pública tanto locales como estatales y con la comunidad médica, para averiguar lo más que podamos sobre estos casos y sus posibles causas, y de comunicar al público estos esfuerzos por proteger y fomentar la salud pública. Nuestra labor permanente de vigilancia y educación en relación con los cigarrillos electrónicos es crucial para el cumplimiento de nuestra misión de salud pública, y, en especial, para proteger a los jóvenes de los peligros de la adicción a la nicotina, así como de las enfermedades y las muertes relacionadas con el tabaco.

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto de uso veterinario como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados a su uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos alimenticios y los productos que emiten radiación electrónica, así como de la fiscalización de los productos de tabaco.

Los CDC trabajan las 24 horas, los siete días de las semana, para velar por la salud, la protección y la seguridad de los Estados Unidos. Ya sea que la enfermedad surja en el país o en el extranjero, sea curable o prevenible, crónica o aguda, o debida a la actividad humana o a un ataque deliberado, los CDC responden a las amenazas de salud más apremiantes para los Estados Unidos. Los CDC tienen su sede en Atlanta, y cuentan con expertos en todo los Estados Unidos y el resto del mundo.