CHILE-SERNAPESCA to FDA 4 May 2018 (Spanish)

DECLARACION DE AUTORIDAD
y
COMPROMISO DE CONFIDENCIALIDAD
DEL SERVICIO NACIONAL DE PESCA Y ACUICULTURA DE CHILE
DE NO DIVULGAR PUBLICAMENTE LA INFORMACION NO PUBLICA
COMPARTIDA POR
LA ADMINISTRACION DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS
DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

La Administraci6n de Alimentos y Medicamentos ( FDA) de los Estados Unidos de America esta autorizada, por el Articulo 20.89 del Capitulo 21 del Codigo Federal de Regulaciones, a divulgar al Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura de Chile (SERNAPESCA) informacion no publica sobre productos reglamentados por la FDA, como parte de las actividades de cooperacion para la aplicacion de la ley o actividades cooperativas reglamentarias .

SERNAPESCA comprende que parte de la informacion que reciba por parte de Ia FDA podra contener informaci6n no publica, exenta de divulgacion al publico, de conformidad con las normas y !eyes de los Estados Unidos de America, tratandose de informaci6n comercial confidencial; informaci6n de secretes comerciales; informacion personal privada; informacion sobre la aplicaci6n de la ley, informacion designada como de seguridad nacional; o informacion interna de caracter pre-resolutoria.

SERNAPESCA comprende que la FDA comparte la informaci6n con caracter no publico en forma confidencial y que es fundamental para la FDA que SERNAPESCA manten ga la confidencialidad de la informacion. La divulgacion publica de esta informaci6n por parte de SERNAPESCA podria comprometer seriamente toda interacci6n cienti fica y regulatoria futura entre la FDA y SERNAPESCA La FDA informara a SERNAPESCA la condici6n no publica que reviste la informacion en el momenta de suministrarla.

En Chile, el acceso a la informacionde la Administrac in del Gobierno es un derecho que esta autorizado por la Ley 20.285 del 2008, que estableci6 que la funci6n publica se ejerce con transparencia, para que permita y promueva el conocimiento de procedimientos, contenidos y decisiones tomadas en el ejercicio dichas funciones publicas. En consecuencia, bajo el principio de transparencia de la funcion publica, los actos y resoluciones de los organos de la administraciondel Estado, sus fundamentos, los documentos que los apoyan y los complementan directa y esencialmente, y los procedimientos utilizados para su emisi6n son publicos. Del mismo modo, la informacion desarrollada con fondos publicos y toda otra informaci6n en poder de los 6rganos de gobierno es publica, independientemente del formate, medio, fecha de creaci6n, fuente, categorizaci6no procesamiento.

La Ley 20.285, estableci6 excepciones a la divulgacion de informacion en poder de la Administraci6n del Estado, de modo que toda o parte de la informacion precisa y especifica puede declararse secreta o confidencial en casos excepcionales indicados en la misma ley De conformidad con estas excepciones, SERNAPESCA tiene derecho a denegar el acceso a la informaci6n no publica proporcionada a SERNAPESCA en confidenciaildad por la FDA

Por lo expuesto, SERNAPESCA certifica:

1.  Que posee autoridad pa ra proteger de la divulgacion al publico, la informaci6n no publica que la FDA suministre a SERNAPESCA en forma confidencial , en conformidad con lo dispuesto en el Articulo 21, Ley 20.285, que establece que el acceso a la totalidad o parte de la informacion puede ser denegado cuando su comunicacion o acceso a la misma, o el conocimiento de esa misma informacion, afecte el interes nacional, especialmente si se relaciona con la salud publica.
2.  Que no divulgara al publico la informacion no publica suministrada par la FDA sin la autorizaci6n escrita del titular de la informacion, la autorizacion escrita de la persona que sujeto de la informaci6n personal privada o una declaracion escrita de laFDA en la comunique que la informaci6n ya no reviste caracter de no publica;
3.  Que informara sin demora, a la FDA sobre todo esfuerzo que se realice a traves de un mandate judicial o legislative para que SERNAPESCA sum inistre la informacion no publica que haya sido proporcionada por la FDA Si este mandate judicial o legislative ordena la divulgacion de la informacion no publica proporcionada por la FDA, SERNAPESCA adoptara todas las medidas legales correspon die ntes, tendientes a garantizar que la informaci6n sea revelada de manera tal que se proteja la informacion de su divulgaci6n publica, e
4.  Informara, sin demora, a la FDA sabre toda modificacion de las leyes de la Republica de Chile, o de cualquier politica o procedim iento pertinente, que podria afectar la capacidad de SERNAPESCA de cumplir con los compromisos asumidos en este documento.

firm de la Agencia Oficial

 

 

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Alicia Galliardo Lagno
Diretora Nacional Subrogante

Servlcio Nacional de Pesca y Acuicultura - SERNAPESCA

Direccion: Victoria 2832, Valparaiso, Chile
Telefono + 56 (32) 281 94 02 + 56 (32) 281 94 12

 

 

 

 

 

___4 Mayo 2018______

Fecha