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FDA Publishes Landmark Final Rule to Enhance the Safety of Agricultural Water

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Constituent Update

May 2, 2024

Today, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) published a final rule on agricultural water that represents an important step toward enhancing the safety of produce. The revised requirements are intended to enhance public health by improving the safety of water used in produce cultivation. The revisions are also designed to be practical across various agricultural water systems, uses, and practices, while remaining adaptable to future advancements in agricultural water quality science.

The final rule replaces certain pre-harvest agricultural water requirements for covered produce (other than sprouts) in the 2015 produce safety rule with requirements for systems-based agricultural water assessments to determine and guide appropriate measures to minimize potential risks associated with pre-harvest agricultural water. Specifically, this rule:

  • Establishes requirements for agricultural water assessments that evaluate a variety of factors that are key determinants of contamination risks associated with pre-harvest agricultural water. This includes an evaluation of the water system, water use practices, crop characteristics, environmental conditions, potential impacts on water from adjacent and nearby land, and other relevant factors.
  • Includes testing pre-harvest agricultural water as part of an assessment in certain circumstances.
  • Requires farms to implement effective mitigation measures within specific timeframes based on findings from their assessments. Hazards related to certain activities associated with adjacent and nearby land uses are subject to expedited mitigation.
  • Adds new options for mitigation measures, providing farms with additional flexibility in responding to findings from their pre-harvest agricultural water assessments. 

Farms are required to conduct assessments of their pre-harvest agricultural water annually, and whenever a significant change occurs, to identify any conditions likely to introduce known or reasonably foreseeable hazards into or onto covered produce or food contact surfaces.

These revised requirements reflect recent science, findings from investigations of several produce-related outbreaks, and feedback from a variety of stakeholders on the agricultural water requirements in the Produce Safety Rule, which were previously published in 2015. These revisions will more comprehensively address a known route of microbial contamination that can lead to preventable foodborne illness. 

The rule also finalizes the dates for compliance with the pre-harvest agricultural water requirements for non-sprout covered produce as follows:

  • For very small farms: 2 years, 9 months after the effective date of the final rule
  • For small farms: 1 year, 9 months after the effective date of the final rule
  • For all other farms: 9 months after the effective date of the final rule

The rule does not alter existing requirements for agricultural water for sprouts, for which compliance dates have passed. It also does not alter existing requirements for harvest and post-harvest agricultural water activities. Additional information about compliance dates can be found on the FDA Proposes Compliance Date Extension for Pre-Harvest Agricultural Water Requirements webpage.

The agency is committed to taking an “educate before and while we regulate” approach to supporting compliance. Along with the rule, the FDA also released a number of fact sheets, including one that provides an overview of agriculture water assessments and mitigation measures, and another that offers more details on factors for conducting these assessments. These resources are available in Spanish. The FDA has also updated the Agriculture Water Assessment Builder. Additionally, the Agency is planning a webinar for all interested stakeholders. Registration information will be provided in a forthcoming announcement. 

Importantly, the FDA will work closely with our state partners to implement these changes. The agency plans to work closely with state regulators, National Association of State Departments of Agriculture (NASDA), educators, and others, including the Produce Safety Alliance, to provide the necessary training to implement these changes to the agricultural water requirements.

Additional Information


La FDA publica una norma final histórica para mejorar la inocuidad del agua de uso agrícola

Actualización para los constituyentes

Mayo de 2024

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA, por sus siglas en inglés) publicó una norma final sobre el agua de uso agrícola que representa un paso importante hacia la mejora de la inocuidad de los productos agrícolas frescos. Los requisitos revisados tienen como objetivo mejorar la salud pública mejorando la inocuidad del agua utilizada en el cultivo de productos agrícolas frescos. Las revisiones también están diseñadas para ser prácticas en diversos sistemas, usos y prácticas de agua de uso agrícola, sin dejar de ser adaptables a futuros avances en la ciencia de la calidad del agua de uso agrícola.

La norma final reemplaza ciertos requisitos de agua de uso agrícola en la precosecha para productos agrícolas frescos cubiertos (aparte de semillas germinadas) en la Norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos de 2015, con requisitos para evaluaciones del agua de uso agrícola basadas en sistemas para determinar y orientar las medidas apropiadas, para minimizar los riesgos potenciales asociados con el agua de uso agrícola en la precosecha. Específicamente, esta norma:

  • establece requisitos para las evaluaciones del agua de uso agrícola que evalúan una variedad de factores que son determinantes clave de los riesgos de contaminación asociados con el agua de uso agrícola en la precosecha. Esto incluye una evaluación del sistema del agua, prácticas de uso del agua, características de los cultivos, condiciones ambientales, impactos potenciales sobre el agua de tierras adyacentes y cercanas, y otros factores relevantes.
  • incluye el análisis del agua de uso agrícola en la precosecha como parte de una evaluación en determinadas circunstancias.
  • requiere que las fincas implementen medidas de mitigación eficaces dentro de plazos específicos, según los hallazgos de sus evaluaciones. Los peligros relacionados con ciertas actividades asociadas con usos de tierras adyacentes y cercanas, están sujetos a una mitigación acelerada.
  • agrega nuevas opciones para medidas de mitigación, brindando a las fincas flexibilidad adicional para responder a los hallazgos de sus evaluaciones del agua de uso agrícola en la precosecha.

Se requiere que las fincas realicen evaluaciones de su agua de uso agrícola en la precosecha anualmente, y siempre que ocurra un cambio significativo, para identificar cualquier condición que pueda presentar peligros conocidos o razonablemente previsibles, dentro o sobre los productos agrícolas frescos cubiertos, o las superficies en contacto con los alimentos.

Estos requisitos revisados reflejan las investigaciones científicas recientes, hallazgos de investigaciones de varios brotes relacionados con productos agrícolas y comentarios de una variedad de partes interesadas sobre los requisitos de agua de uso agrícola en la Norma de la inocuidad de productos agrícolas frescos, que se publicaron anteriormente en 2015. Estas revisiones abordarán de manera más integral una ruta conocida de contaminación microbiana, que puede conducir a enfermedades prevenibles transmitidas por los alimentos.

La norma también finaliza las fechas para el cumplimiento de los requisitos de agua de uso agrícola en la precosecha para productos cubiertos que no son semillas germinadas, de la siguiente manera:

  • para fincas muy pequeñas: 2 años, 9 meses después de la fecha de entrada en vigor de la norma final
  • para fincas pequeñas: 1 año, 9 meses después de la fecha de entrada en vigor de la norma final
  • para todas las demás fincas: 9 meses después de la fecha de entrada en vigor de la norma final

La norma no altera los requisitos existentes para el agua de uso agrícola para las semillas germinadas, cuyas fechas de cumplimiento ya han pasado. Tampoco altera los requisitos existentes para las actividades relacionadas con el agua de uso agrícola para la cosecha y poscosecha. Puede encontrar información adicional sobre las fechas de cumplimiento aquí: (hipervínculo al sitio web sobre fechas de cumplimiento)

La agencia está comprometida a adoptar un enfoque de “educar antes y mientras regulamos” para apoyar el cumplimiento. Junto con la norma, la FDA también publicó una serie de hojas de información, incluyendo una que brinda una descripción general de las evaluaciones del agua para la agricultura y las medidas de mitigación, y otra que ofrece más detalles sobre los factores para realizar estas evaluaciones. Estos recursos están disponibles en español. La FDA también ha actualizado el generador de evaluación del agua de uso agrícola. Además, la agencia está planeando un seminario web para todas las partes interesadas. La información de registro se proporcionará en un próximo anuncio.

Es importante destacar que la FDA trabajará estrechamente con nuestros colaboradores estatales para implementar estos cambios. La Agencia planea trabajar en estrecha colaboración con los reguladores estatales, la Asociación Nacional de Departamentos Estatales de Agricultura (NASDA, por sus siglas en inglés), educadores y otros, incluida la Alianza para la Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos, para brindar la capacitación necesaria para implementar estos cambios en los requisitos de agua de uso agrícola.

Para más información

 
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