La FDA emite una advertencia sobre ciertos suplementos sustituidos por adelfa amarilla tóxica
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3 de noviembre de 2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) concluyó pruebas analíticas de otros productos que dieron positivo en las pruebas de adelfa amarilla, una sustancia tóxica. Estos productos que contienen adelfa amarilla se han añadido a esta Alerta de Seguridad. La lista completa de productos se puede encontrar en la tabla que aparece a continuación.
La agencia recuerda a los consumidores que deben evitar estos productos porque contienen adelfa amarilla tóxica y pueden causar efectos adversos neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares que pueden ser graves o incluso mortales.
¿Cuál es el problema?
- Según el análisis de la FDA, se determinó que ciertos productos etiquetados como raíz de tejocote (Crataegus mexicana) o semilla de Brasil están adulterados porque contienen adelfa amarilla (Thevetia peruviana) en lugar de los ingredientes etiquetados. La adelfa amarilla es una planta venenosa originaria de México y Centroamérica y una sustancia tóxica que preocupa a los funcionarios de salud pública.
Recomendaciones para los consumidores
- La FDA recomienda a los consumidores que dejen de usar estos productos y los desechen.
- Asimismo, recomienda a los consumidores que hayan tomado cualquiera de estos productos que se comuniquen con su proveedor de atención médica de inmediato, incluso si los productos no se han utilizado recientemente, para que se pueda realizar una evaluación adecuada.
- Llame al 9-1-1 o busque ayuda médica de emergencia de inmediato si usted o alguien a su cargo tiene efectos secundarios graves a causa de estos productos.
- Los consumidores también pueden comunicarse con el centro estatal de control de intoxicaciones.
Productos analizados
La FDA continúa identificando y analizando productos sospechosos como parte de nuestros esfuerzos de vigilancia. Se ha descubierto que los productos que se enumeran a continuación contienen adelfa amarilla:
| EMPRESA COMERCIALIZADORA | MARCA | SITIO WEB DE COMPRA | PRODUCTO | ESTADO DEL RETIRO DEL MERCADO |
|---|---|---|---|---|
| OBC GROUP CORP Añadido a la tabla el 3 de noviembre de 2025 | SdB Semilla de Brasil Tejocote Root | ebay.com | La empresa no se ha comprometido a llevar a cabo un retiro del mercado. | |
OBC GROUP CORP Añadido a la tabla el 3 de noviembre de 2025 | SdB ELITE | naturalvida.com | La empresa no se ha comprometido a llevar a cabo un retiro del mercado. | |
| SiluetaYa, LLC Añadido a la tabla el 3 de noviembre de 2025 | SiluetaYa Mexican Tejocote Roots | siluetayausa.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Shopnewmeroot.com | New Me | Shopnewmeroot.com | La FDA no puede contactar a la empresa. | |
| Vidaslim Co./Vidaslim USA | VidaSlim | Vidaslim.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Creativa Interiors, LLC/Privit Wellness, LLC | Primor Health Optimus Weight | Amazon.com (3rd party fulfillment) | La empresa no se ha comprometido a llevar a cabo un retiro del mercado. | |
| Innovacion Natural, LLC | SdB Elite Salud da Belleza | Amazon.com (3rd party fulfillment) | La FDA no puede contactar a la empresa. | |
| Innovacion Natural, LLC | Brazil Seed Semilla de Brazil | Amazon.com (this product was fulfilled by Amazon Fulfillment) | Amazon: listados eliminados. Vendedor: la FDA no puede contactar a la empresa. | |
| World Green Nutrition Inc. / Alipotec | Green ELV Nutrition brand Elv Control Herbal Supplement (capsules) | Amazon.com Independent Distributor (Alipotec) | Anuncio de retiro del mercado | |
Alipotec South TX World Green Nutrition, Inc. | ALIPOTEC ELV Mexican Tejocote Root | alipotecus.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Amazon.com | nwl NUTRA Mexican Tejocote Root | Amazon.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Global Mix Inc. | EVA NUTRITION Mexican Tejocote Root | Eva-nutrition.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Sunset Sales + | ELV King All Natural Tejocote Root ELV King Tejocote Root Raiz de Tejocote | Amazon.com | Se negó a efectuar el retiro del mercado; eliminó los listados. | |
| ALIPOTEC RAIZ DE TEJOCOTE | ALIPOTEC Tejocote Root Dietary Supplement Pieces | alipotectejocote.com | La empresa no se ha comprometido a llevar a cabo un retiro del mercado. | |
| Natural Supplements, LLC | Science of ALPHA Mexican Tejocote Root | Tejocotemexican.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| H and Natural | H & Natural Tejo Root Raiz de Tejocote H & Natural Brazil Seed | Handnatural.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Backstage CTC Seller | ALIPOTEC Tejocote Root Raiz de Tejocote | Amazon.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Amazon.com | ALIPOTEC Tejocote Root Dietary Supplement Pieces Nutraholics ELV Tejocote Root Dietary Supplement Pieces Nutraholics ELV Nutraking Mexican Tejocote Root Supplement Pieces ALIPOTEC Tejocote Root | Amazon.com | Se negó a efectuar el retiro del mercado; eliminó los listados. | |
| Global Mix, Inc. | Niwali Raiz de Tejocote Science of Alpha Mexican Tejocote Root | Etsy.com | Anuncio de retiro del mercado | |
| Innovacion Natural, LLC | ALIPOTEC Tejocote Root Dietary Supplement Pieces | Innovacionnatural.com | La FDA no puede contactar a la empresa. | |
| Pastor-Villareal, Inc. | Tejocotex Tejocote Root | Amazon.com | Se negó a efectuar el retiro del mercado; eliminó los listados. |
Resumen y alcance del problema
En septiembre de 2023, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) publicaron un reporte sobre varios productos de raíz de tejocote que se descubrió que habían sido sustituidos por adelfa amarilla, una sustancia tóxica. Según este informe, la FDA inició una investigación para tomar muestras y analizar otros productos de raíces de tejocote. Como parte de los esfuerzos continuos de muestreo de vigilancia de la FDA, continuamos analizando los productos; aquellos que contienen adelfa amarilla se enumeran anteriormente.
Con base en los resultados de muestreo y análisis obtenidos hasta ahora, la FDA también considera preocupante que otros productos comercializados como raíz de tejocote (incluidos aquellos con otros nombres como Crataegus mexicana, raíz de tejocote y Mexican Hawthorn) puedan contener adelfa amarilla. El consumo de adelfa amarilla puede causar efectos adversos graves para la salud e incluso ser potencialmente fatal.
Medidas
La FDA está trabajando activamente con las plataformas externas donde se venden estos productos.
La investigación de la FDA continúa, y la agencia seguirá proporcionando información sobre cualquier acción adicional a medida que esté disponible. Es posible que se agreguen productos adicionales a este aviso. La FDA está trabajando para abordar de manera más amplia los problemas relacionados con estos productos y monitorea el mercado en busca de eventos adversos, quejas de productos y otros problemas emergentes.
Actualizaciones anteriores
3 de diciembre de 2024
La FDA ha añadido dos productos adicionales que contienen adelfa amarilla tóxica a esta Alerta de Seguridad. La lista completa de productos se puede encontrar en la tabla anterior.
27 de septiembre de 2024
La FDA ha añadido tres productos adicionales que contienen adelfa amarilla tóxica a esta Alerta de Seguridad. La lista completa de productos se puede encontrar en la tabla anterior.
4 de abril de 2024
La FDA ha completado las pruebas analíticas de un producto adicional que también ha dado positivo en una prueba de adelfa amarilla. La FDA ha recibido informes de eventos adversos, incluido un reporte de un evento adverso grave, relacionados con el suplemento herbal en cápsulas Elv Control de la marca Green ELV Nutrition. El producto se ha añadido a la tabla anterior.
12 de marzo de 2024
La FDA continúa recibiendo reportes de eventos adversos relacionados con los productos identificados en esta Alerta de Seguridad. La agencia recuerda a los consumidores que deben evitar estos productos porque contienen adelfa amarilla tóxica y pueden causar efectos adversos neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares que pueden ser graves o incluso mortales. La agencia continúa comunicándose con las empresas que venden estos productos. Si bien algunos han iniciado retiros voluntarios del mercado (consulte las actualizaciones realizadas en la tabla anterior), a la FDA le preocupa que los productos que contienen adelfa amarilla tóxica sigan estando disponibles en el mercado. La FDA continúa evaluando vías regulatorias adicionales para eliminar todos los productos identificados del mercado.
La lista completa de productos se puede encontrar en la tabla anterior.
A quién contactar
Para reportar una queja o un evento adverso (enfermedad o reacción alérgica grave), visite la página de Industria y Asistencia al Consumidor.