Public Notification: RMFLEX contiene ingrediente farmacológico oculto
[2-7-2020] La Administración de Alimentos y Medicamentos está alertando a los consumidores a que no compren ni usen RMFLEX, un producto que se promociona y se vende para el dolor articular y la artritis en diversos sitios web, entre ellos ebay.com, y posiblemente en algunas tiendas minoristas.
El análisis de laboratorio de la FDA confirmó que RMFLEX contiene diclofenaco. El diclofenaco es un antinflamatorio no esteroide (conocido habitualmente como AINE). Los AINE pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, además pueden ocasionar daño gastrointestinal grave, que incluye sangrado, ulceración y perforaciones mortales del estómago y los intestinos. Este ingrediente farmacológico oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar de manera significativa el riesgo de eventos adversos, en especial cuando los consumidores utilizan varios productos que contienen AINE.
Se insta a los profesionales de atención médica y pacientes a reportar los eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de este producto a través de MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Eventos Adversos de la FDA:
- Complete y envíe el informe en línea Formulario de Denuncia Voluntaria en Línea de MedWatch, o;
- Descargue y complete el formulario, luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
Nota: Este aviso es para informar al público de productos comercializados como suplementos nutricionales o como alimentos convencionales que contienen sustancias químicas y fármacos ocultos. Estos productos por lo general se promueven para el rendimiento sexual, para la pérdida de peso y para aumentar la musculatura, y a menudo se describen como “totalmente naturales”. La FDA no puede analizar e identificar todos los productos comercializados como suplementos nutricionales que contienen ingredientes ocultos potencialmente dañinos. Los consumidores deben tomar precauciones antes de comprar cualquier producto que entre dentro de las categorías mencionadas anteriormente. Para obtener más información:
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- Tainted Supplement Consumer Article (Artículo para el consumidor sobre suplementos contaminados)