La FDA advierte a los consumidores que no compren ni usen los productos de Artri y Ortiga, pues pueden contener ingredientes farmacológicos ocultos
Como apoyo a la seguridad pública, y debido a que algunos de estos productos aún pueden estar disponibles en el mercado, la FDA ha emitido cartas de advertencia el 28 de octubre de 2022 a Amazon, Walmart y Latin Foods Market por distribuir varios productos farmacéuticos «Artri» y/o «Ortiga» no aprobados y de marca falsa. Walmart y Latin Foods Market ya han retirado voluntariamente del mercado estos productos.
[20/ABR/2022] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a los consumidores que no compren ni usen productos comercializados con variaciones de los nombres “Artri” u “Ortiga” debido a ingredientes farmacológicos activos ocultos que son potencialmente peligrosos y no figuran en la etiqueta. La FDA insta a los consumidores que toman estos productos a consultar de inmediato con su profesional de la salud (por ejemplo, su médico) para interrumpir de manera segura el uso del producto, porque interrumpir de forma repentina estos medicamentos puede ser peligroso.
Estos productos se promocionan para tratar la artritis, dolores musculares, la osteoporosis, el cáncer de hueso y otras afecciones, y se venden en varios sitios de internet y en algunas tiendas minoristas.
Los análisis de laboratorio de la FDA revelaron que ciertos productos de Artri y Ortiga contienen los siguientes ingredientes farmacológicos sin declarar:
- dexametasona (un corticoide), que puede causar efectos adversos graves, como infecciones, un aumento de los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, cambios en la presión arterial, daño a los huesos, problemas psiquiátricos y disfunción suprarrenal;
- diclofenaco sódico (un medicamento antiinflamatorio), que puede acarrear efectos cardiovasculares adversos, tales como ataques cardíacos y derrames cerebrales; daños gastrointestinales graves, como sangrado, ulceraciones y desgarros fatales del estómago y los intestinos; una toxicidad hepática, incluyendo una insuficiencia hepática que pudiera hacer necesario un trasplante de hígado; o la muerte; y
- metocarbamol (un relajante muscular), que puede causar sedación, mareos y una presión arterial baja.
Estos ingredientes farmacológicos, los cuales no figuran en la etiqueta del producto, también pueden interactuar con otros medicamentos que esté tomando el consumidor.
La FDA ha recibido denuncias de efectos adversos, incluso de toxicidad hepática y la muerte, relacionados con el uso de productos de la marca Artri King desde que la dependencia emitió su primera advertencia sobre uno de los productos Artri Ajo King el 5 de enero de 2022.
La interrupción repentina de los corticoides después de usarlos por un largo tiempo o en dosis altas puede provocar un grave síndrome de abstinencia, que incluye fatiga, náuseas, presión arterial baja, niveles bajos de glucosa en la sangre, fiebre, mareos, dolor muscular y articular, y dificultad para respirar. Estos riesgos dependen de varios factores que un profesional de la salud deberá evaluar; pudiera necesitarse una intervención médica.
Los profesionales de la salud deberán evaluar a los pacientes que han usado productos Artri y Ortiga en busca de interacciones con medicamentos y enfermedades que involucren el uso de diclofenaco, metocarbamol y corticoides, y tratarlos de conformidad.
La FDA ha identificado los siguientes productos de Artri y Ortiga que contienen ingredientes farmacológicos ocultos:
Los análisis de la FDA reflejan únicamente los ingredientes sin declarar que se descubrieron en un producto de un lote específico, pero estos pueden variar de un producto a otro o de un lote a otro. Los productos comercializados como suplementos alimenticios en los que se detectan ingredientes farmacológicos ocultos generalmente no cumplen con la mayoría de las prácticas recomendables de fabricación vigentes diseñadas para garantizar la calidad e inocuidad del producto. Por lo tanto, los consumidores no deben esperar que los procesos de fabricación de los productos Artri y Ortiga sean confiables para proporcionar cantidades constantes de los ingredientes activos ni para evitar la introducción de sustancias químicas desconocidas u otras impurezas.
La FDA está investigando la distribución de estos productos en los Estados Unidos y ha advertido a ciertas empresas que no los vendan ni los distribuyan. La dependencia puede tomar medidas coercitivas adicionales, las cuales pueden incluir cartas de advertencia, incautaciones, requerimientos judiciales o acusaciones penales.
Tanto los consumidores como los profesionales de la salud deben denunciar los efectos adversos o secundarios relacionados con el uso de este producto a través de MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Efectos Adversos de la FDA:
- llene y envíe la denuncia en línea, usando el Formulario de Denuncia Voluntaria en Línea de MedWatch; o
- descargue y llene el formulario, para luego enviarlo por fax al 1-800-FDA-0178.