La FDA aprueba la primera solución tópica genérica de doramectina para el tratamiento de ciertos parásitos en el ganado vacuno
11 de enero de 2023
Hoy la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó DectoGard, la primera solución tópica genérica de doramectina para el tratamiento y control de lombrices gastrointestinales, lombrices pulmonares, lombrices oculares, larvas, piojos picadores y chupadores, moscas de los cuernos y ácaros de la sarna en el ganado vacuno.
DectoGard es un medicamento antiparasitario que contiene el mismo ingrediente activo (solución tópica de doramectina) en la misma concentración y forma de dosificación que el medicamento de marca aprobado, Dectomax (solución tópica de doramectina), cuyo uso en el ganado vacuno se aprobó por primera vez el 16 de septiembre de 1997. Además, los datos demuestran que los residuos en los productos alimenticios derivados de ganado vacuno tratado con DectoGard no representarán un problema para la salud pública cuando el producto se utiliza de acuerdo con la etiqueta.
La etiqueta del producto indica a las personas que manipulan o administran DectoGard que mantengan el producto alejado del calor, chispas, llamas abiertas y otras fuentes de ignición porque es inflamable. La etiqueta también indica que DectoGard puede irritar la piel y los ojos humanos, y los usuarios deben tener cuidado de no aplicárselo a sí mismos ni a otras personas. Las personas que manipulen DectoGard deben llevar ropa protectora, incluyendo una camisa de manga larga, guantes protectores y botas con una capa impermeable cuando apliquen el producto. La ropa protectora debe lavarse después de su uso. En caso de contacto accidental con la piel, los usuarios deben lavar la zona afectada inmediatamente con agua y jabón. Si se produce una exposición accidental de los ojos, los usuarios deben lavarlos inmediatamente con agua y obtener atención médica.
DectoGard se suministra en envases multidosis de 1 litro, 2.5 litros y 5 litros. Está disponible sin receta médica y se administra por vía tópica a una dosis de 500 mcg de doramectina por kg (227 mcg/lb) de peso corporal. Cada ml contiene 5 mg de doramectina, suficiente para tratar 22 libras (10 kg) de peso corporal.
DectoGard está patrocinado por Aurora Pharmaceutical, Inc, con sede en Northfield, Minnesota.
Para más información
- Resumen de Libertad de Información (en inglés)
Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
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