Implantes de hormonas esteroides utilizados para el crecimiento de los animales productores de alimentos

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Desde la década de 1950, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado una serie de medicamentos con hormonas esteroides para uso en el ganado vacuno y ovino, incluidos el estrógeno natural, la progesterona, la testosterona y sus versiones sintéticas. Estos medicamentos aumentan la tasa de crecimiento de los animales y la eficiencia con la que convierten el alimento medicado que comen en carne.

Todos los productos de implantes de esteroides aprobados tienen un período de retiro de cero días. Esto significa que la carne del animal es segura para el consumo humano en cualquier momento después de que el animal es tratado. No se han aprobado implantes de hormonas esteroides con fines de crecimiento en las vacas lecheras, terneros, cerdos o aves de corral. La mayoría de los implantes de hormonas esteroides se pueden adquirir sin receta médica en los EE. UU. y, por lo general, son administrados por el productor ganadero en etapas específicas del crecimiento de los animales.

La FDA aprueba estos medicamentos solo después de que la información y/o los estudios hayan demostrado que los alimentos procedentes de los animales tratados con ellos son seguros para las personas, y que los medicamentos no hacen daño al animal tratado ni al medio ambiente. Los medicamentos también tienen que ser efectivos, es decir, deben funcionar según lo previsto. El etiquetado de cada producto proporciona todas las instrucciones para un uso seguro y efectivo, y está aprobado por la FDA. El etiquetado de la indicación o las indicaciones para el uso de cada implante refleja el estado fisiológico y el manejo de los animales utilizados en los estudios regulatorios realizados para respaldar la aprobación del nuevo medicamento para animales. Para cada producto aprobado, la FDA también pone a disposición del público, a través de su sitio web, un Resumen de Libertad de Información que incluye la información que la FDA utilizó para determinar que el medicamento es seguro para los animales tratados, que los productos animales (tejidos comestibles como la carne) son seguros para el consumo humano y que el producto es efectivo.

La FDA solicitó a los patrocinadores de implantes de esteroides que actualicen su etiquetado antes del 1 de julio de 2023 para aclarar si el producto está aprobado para la implantación repetida (reimplantación) dentro de una sola fase de producción. En consecuencia, si la etiqueta de un implante de esteroides no especifica que está aprobado para la reimplantación, solo se puede administrar un implante de oreja a un animal durante una sola fase de producción. Una lista de los implantes actualmente aprobados y comercializados y sus condiciones de uso está disponible aquí (en inglés).

Estos medicamentos con hormonas esteroides suelen formularse en forma de pellets o “implantes” que se colocan bajo la piel en la parte posterior de la oreja del animal. Los implantes se disuelven lentamente bajo la piel y no es necesario retirarlos. Las orejas de los animales tratados se desechan al momento del sacrificio y no se utilizan para la alimentación humana. A partir de datos científicos, la FDA establece los límites de seguridad aceptables para las hormonas en la carne. Un nivel seguro para el consumo humano es un nivel de medicamento en carne que se espera no tenga ningún efecto perjudicial en los seres humanos, sobre la base de un amplio estudio y revisión científicos.

Hormonas de origen natural

Algunos de los medicamentos aprobados se producen de forma natural a lo largo de la vida de las personas y animales, como el estradiol (estrógeno), la progesterona y la testosterona. Estas hormonas naturales son necesarias para el desarrollo, el crecimiento y la reproducción normales. Las personas no corren ningún riesgo por consumir alimentos procedentes de animales tratados con estos medicamentos, ya que la cantidad de hormonas adicionales tras el tratamiento farmacológico es muy pequeña en comparación con la cantidad de hormonas naturales que se encuentran normalmente en la carne de animales no tratados y que se producen de forma natural en el cuerpo humano.

Hormonas sintéticas

Algunos de los medicamentos aprobados son versiones sintéticas de las hormonas naturales, como el acetato de trembolona y el zeranol. Al igual que en el caso de los implantes de hormonas naturales y antes de aprobar este tipo de medicamento, la FDA exige información y/o pruebas toxicológicas en animales de laboratorio para determinar los niveles seguros en los productos animales que comemos (tejidos comestibles). Además, la FDA exige a los fabricantes que demuestren que la cantidad de hormonas que queda en cada tejido comestible tras el tratamiento se encuentra por debajo del nivel de seguridad adecuado. Como se ha descrito anteriormente, un nivel seguro es un nivel que se espera que no tenga ningún efecto perjudicial en los seres humanos.

Uso fuera de etiqueta

El uso fuera de etiqueta de implantes de orejas de ganado vacuno por parte de veterinarios o no veterinarios con fines de promoción del crecimiento es ilegal.

Cuando un medicamento aprobado para humanos o animales se usa de una manera diferente a la que se indica en la etiqueta del medicamento, se trata de un uso fuera de etiqueta. El público a veces se refiere a esto como un uso "fuera de etiqueta" porque el medicamento se usa de una manera "no indicado de la etiqueta". Bajo condiciones específicas de uso, solo los veterinarios están legalmente autorizados a recetar medicamentos aprobados para humanos y animales para uso fuera de etiqueta en animales. No se permite que los no veterinarios usen medicamentos de manera fuera de etiqueta sin la supervisión de un veterinario. Esto se aplica a los medicamentos recetados y sin receta médica aprobados por la FDA.

Los veterinarios deben cumplir con todos los requisitos federales que abordan el uso fuera de etiqueta de medicamentos en animales, como se detalla en las reglamentaciones de la FDA (Título 21, Código de Regulaciones Federales, Parte 530). El uso de un implante de oreja de ganado que promueve el crecimiento de manera fuera de etiqueta, incluidos aquellos con un estado de comercialización Rx, no cumple con estos requisitos, lo que limita el uso fuera de etiqueta solo a situaciones de tratamiento cuando la salud de un animal está amenazada, está sufriendo, o la muerte puede ser el resultado de la falta de tratamiento. El uso fuera de etiqueta de un medicamento con fines de promoción del crecimiento no califica para este uso limitado permitido. El uso ilegal fuera de etiqueta puede resultar en que un medicamento se considere adulterado y esté sujeto a una posible acción de cumplimiento.

Información adicional

Información sobre los productos de implantes hormonales aprobados se puede encontrar en el Código de Regulaciones Federales (CFR, por sus siglas en inglés), Título 21, Partes 522 y 556. Los ejemplares en papel del CFR pueden encontrarse en su biblioteca pública o universitaria local y están a la venta en la Superintendent of Documents, U.S. Government Printing Office, Washington, DC 20402. Además, el Código Electrónico de Regulaciones Federales puede encontrarse en Internet: https://www.ecfr.gov/ (en inglés).