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FDA News Release

Nuevos datos muestran que más de 2.5 millones de jóvenes estadounidenses usan cigarrillos electrónicos actualmente

La Administración de Alimentos y Medicamentos advierte a Puff Bar y emite una denegación a Hyde, dos de las marcas más populares entre los jóvenes

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA,por sus siglas en inglés), en coordinación con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), publicó datos federales de la Encuesta Nacional de Tabaquismo en Jóvenes (NYTS) de 2022 sobre el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes de EE. UU. Los hallazgos, publicados en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad, muestran que el uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes sigue siendo alto, con 2.5 millones (9.4 %) de los estudiantes de la escuela secundaria y preparatoria del país que informan el uso actual de cigarrillos electrónicos.

“La FDA sigue profundamente preocupada por el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes de nuestro país. Es evidente que todavía tenemos un grave problema de salud pública que amenaza los años de progreso que hemos logrado en la lucha contra el uso de productos de tabaco entre los jóvenes”, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert M. Califf. “No podemos y no bajaremos la guardia en este tema. La FDA se mantiene firme en su compromiso de utilizar todas nuestras autoridades para abordar el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes”.

El estudio, que se llevó a cabo de enero a mayo de 2022 mediante una encuesta en línea, muestra que, en general, aproximadamente 1 de cada 10 estudiantes de secundaria (3.3 %) y preparatoria (14.1 %) de EE. UU. informó un uso actual (en los últimos 30 días) de cigarrillos electrónicos. Entre estos jóvenes usuarios de cigarrillos electrónicos, casi el 85 % informaron usar cigarrillos electrónicos con sabor, y más de 1 de cada 4 (27.6 %) informaron el uso diario de un cigarrillo electrónico. Debido a los cambios en la metodología, incluidas las diferencias en la administración de la encuesta y los procedimientos de recopilación de datos en los últimos años debido a la pandemia de la COVID-19, la capacidad de comparar las estimaciones de 2022 con las anteriores de la NYTS es limitada; las diferencias entre las estimaciones pueden deberse a cambios en la metodología, el comportamiento real o ambos.

Entre los jóvenes que usan cigarrillos electrónicos en la actualidad, el tipo de dispositivo más utilizado fue el desechable. Las tres marcas principales que los usuarios jóvenes actuales de cigarrillos electrónicos informaron que usaban “generalmente” fueron Puff Bar (14.5 %), Vuse (12.5 %) y Hyde (5.5 %). Mientras que Puff Bar y Vuse eran opciones de respuesta preespecificadas en la encuesta, Hyde no lo era. Los estudiantes escribieron Hyde como su marca preferida y, debido a esto, es probable que el porcentaje de uso informado sea una subestimación.

Pasos para abordar las marcas populares entre los jóvenes

La FDA también anunció medidas adicionales que ha tomado hoy para abordar las marcas populares entre los jóvenes.

En primer lugar, el organismo emitió una carta de advertencia a EVO Brands LLC y PVG2, LLC, que operan como Puff Bar, por recibir y entregar cigarrillos electrónicos en los EE. UU. sin una orden de autorización de comercialización. La FDA ha solicitado una respuesta de las compañías en el plazo de los 15 días hábiles posteriores a la recepción de la carta que detalle cómo pretenden abordar las inquietudes del organismo, incluidas las fechas en las que descontinuaron la venta o distribución de estos productos derivados del tabaco y los planes para mantener el cumplimiento de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Si no se abordan con prontitud las infracciones, el fabricante corre el riesgo de sufrir una acción reglamentaria, como una sanción monetaria civil, la incautación del producto o un mandamiento judicial. Además, los productos que parecen estar mal etiquetados o adulterados que se ofrecen para su importación a los EE. UU. corren el riesgo de ser detenidos o que se les deniegue la admisión. Los productos Puff sujetos a esta carta de advertencia son productos de nicotina no derivada del tabaco (Non-Tobacco Nicotine, NTN). En respuesta al aumento de NTN en productos derivados del tabaco populares, el Congreso aprobó una ley federal que entró en vigencia el 14 de abril de 2022, donde aclara la autoridad de la FDA para regular los productos derivados del tabaco que contienen nicotina de cualquier fuente, incluida NTN o nicotina sintética.

En segundo lugar, después de revisar las solicitudes de tabaco previas a la comercialización de 32 cigarrillos electrónicos Hyde, la FDA emitió órdenes de denegación de comercialización (Marketing Denial Orders, MDO) para estas solicitudes presentadas por Magellan Technology Inc. Al realizar su revisión científica, la FDA determinó que las solicitudes carecían de evidencia suficiente para demostrar que estos cigarrillos electrónicos con sabor proporcionarían un beneficio a los usuarios adultos que serían adecuados para compensar los riesgos para los jóvenes. Por lo tanto, la FDA ha determinado que permitir la comercialización de estos productos no sería apropiado para la protección de la salud pública. La compañía debe dejar de vender y distribuir estos productos, y los que se encuentran actualmente en el mercado deben retirarse o corren el riesgo de que se tomen medidas coercitivas. Ningún producto Hyde ha recibido órdenes de autorización de comercialización de la FDA.

Todos los cigarrillos electrónicos en el mercado sin la autorización previa a la comercialización exigida por ley se comercializan de forma ilegal y corren el riesgo de ser sancionados por la FDA, incluidos Puff Bar y Hyde. Es ilegal que un minorista o distribuidor venda o distribuya cigarrillos electrónicos que la FDA no haya autorizado, y aquellos que participen en tal conducta corren el riesgo de que la FDA haga cumplir la ley, como una incautación, un mandamiento judicial o una sanción monetaria civil. Todos los cigarrillos electrónicos autorizados se publican en la página Órdenes de comercialización de productos derivados del tabaco de la FDA. La FDA alienta al público a que nos envíe posibles infracciones a través de nuestro formulario en línea.

“El Congreso otorgó a la FDA autoridad para responsabilizar a los fabricantes y minoristas que violan la ley”, dijo Brian King, doctor en filosofía (Philosophiae Doctor, Ph.D.), Maestría en Salud Pública (Master in Public Health, M.P.H.), director del Centro de Productos Derivados del Tabaco de la FDA. “La FDA está trabajando activamente para identificar infracciones y buscar acciones correctivas rápidamente, en especial para productos populares entre los jóvenes. Usaremos todas las herramientas de cumplimiento y ejecución disponibles para nosotros, según corresponda, para proteger a los jóvenes de nuestro país”.

Los pasos que la FDA ha tomado hoy son una continuación de sus esfuerzos para abordar los cigarrillos electrónicos que atraen a los jóvenes. Las empresas que presenten solicitudes de tabaco previas a la comercialización deben proporcionar evidencia de que un cigarrillo electrónico cumplirá con el estándar de salud pública, teniendo en cuenta, entre otras cosas, el grado en que promueve el uso del producto por parte de los jóvenes. A principios de este año, la FDA también emitió órdenes de denegación de comercialización para cigarrillos electrónicos Vuse de varios sabores. La FDA monitorea periódicamente el cumplimiento de estas órdenes.

El uso de productos derivados del tabaco en cualquier forma, incluidos los cigarrillos electrónicos, no es seguro, especialmente entre los jóvenes. Mantener los productos derivados del tabaco fuera del alcance de los jóvenes sigue siendo una de las principales prioridades de la FDA, y los pasos que la FDA ha tomado hoy marcan un progreso importante para lograr ese objetivo.

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La FDA, un organismo dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., protege la salud pública al garantizar la inocuidad, la eficacia y la seguridad de los fármacos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos para uso humano y los dispositivos médicos. El organismo también es responsable de la inocuidad y seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos y productos que emiten radiación electrónica de nuestro país y de regular los productos derivados del tabaco.


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