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FDA News Release

Los esfuerzos de la FDA resultarán en millones de botellas adicionales de fórmula infantil para aumentar aún más el suministro en los EE. UU.

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está proporcionando una actualización de los pasos adicionales que ha tomado que permitirán que haya más fórmula infantil en los estantes de las tiendas de los EE. UU. en las próximas semanas y meses.

"Seguimos trabajando día y noche con nuestros socios gubernamentales y con la industria para garantizar que haya suficiente fórmula infantil donde y cuando los padres y cuidadores la necesiten", dijo el comisionado de la FDA, el doctor Robert M. Califf. "Pasos como el que la agencia está tomando hoy significan que habrá más fórmula infantil disponible para los padres y cuidadores en las próximas semanas y meses. No descansaremos hasta que nuestros estantes estén repletos de fórmula infantil segura y nutritiva".

En virtud del reciente aumento en flexibilidades (en inglés) de la agencia, Bubs Australia tiene previsto suministrar al menos 1.25 millones de latas de diversas variedades de su fórmula infantil, como las latas de las etapas 1 y 2 de Bubs Organic Grass Fed, Bubs Supreme A2 Beta-Casein Protein y Bubs Easy-digest Goat Milk, con las que se podrán  preparar al menos 27.5 millones de botellas de tamaño normal de 8 onzas. Una parte de este producto está actualmente en almacenes listo para su transporte y se producirá más producto en las próximas semanas y meses. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS, por sus siglas en inglés) está evaluando opciones para hacer llegar los productos a los EE. UU. lo antes posible. La empresa ofrece información sobre los productos y dónde encontrarlos una vez en los EE. UU. en el sitio web de Aussie Bubs (en inglés). 

La FDA notificó a Bubs Australia que la agencia está ejerciendo su discreción en la aplicación de la ley para la importación de ciertos productos de fórmula infantil después de la revisión de la información proporcionada en relación con la adecuación nutricional y la seguridad, incluyendo las pruebas microbiológicas, las etiquetas y la información adicional sobre la producción de las instalaciones y el historial de inspección. 

El martes (en inglés) y el jueves, la FDA también anunció medidas que resultarán en decenas de millones de botellas adicionales de fórmula infantil, incluyendo la fórmula infantil especializada que escasea para los bebés con ciertas alergias o afecciones salud críticas.

La agencia está aprovechando una serie de flexibilidades para reforzar el suministro de productos que sirven como única fuente de nutrición para muchos bebés, garantizando al mismo tiempo que la fórmula infantil pueda utilizarse de forma segura y proporcione una nutrición adecuada. La FDA sigue manteniendo conversaciones con los fabricantes y proveedores sobre el suministro adicional para garantizar que haya suficiente fórmula infantil donde y cuando los padres y cuidadores la necesiten.

El 24 de mayo, la FDA publicó una guía que describe el proceso por el que la agencia no se opondrá a la importación de determinados productos de formula infantil para bebés destinada a un mercado extranjero o a la distribución en los EE. UU. de productos fabricados aquí para su exportación a países extranjeros. Esta guía también puede proporcionar flexibilidades a quienes fabrican productos de fórmula infantil en el país y puede aumentar aún más la cantidad de producto producido en el país para el mercado estadounidense. La agencia creó una página web (en inglés) que se actualizará con información sobre otros productos en camino a los EE. UU. 

El trabajo continuo de la agencia como parte de los esfuerzos de todo el gobierno ya ha comenzado a mejorar el suministro y la disponibilidad. La agencia espera que las medidas y los pasos que está tomando, y la posibilidad de que la instalación de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, reanude la producción de forma segura  a corto plazo, supondrán que haya cada vez más suministros en camino o en los estantes de las tiendas en el futuro. 

La FDA sigue desaconsejando la elaboración de fórmula infantil en casa o la dilución de fórmulas (en inglés). Se anima a los cuidadores a que hablen con el médico de su hijo para obtener recomendaciones sobre el cambio de las prácticas de alimentación, si es necesario. El HHS también ha publicado una hoja informativa con información para ayudar a las familias a encontrar fórmula infantil 

La agencia también monitorea los mercados en línea en busca de productos fraudulentos y trabaja con los principales minoristas en línea para eliminar los productos infractores y perjudiciales que se ponen a la venta en sus sitios. Además, dado que muchos de estos productos fraudulentos tienen su origen en el extranjero, la agencia se centra en ellos y los examina en los puertos de entrada. La FDA también monitorea y hace seguimiento de diversas señales externas, como las quejas de los consumidores sobre posibles productos falsos y fraudulentos.


La FDA seguirá dedicando todos los recursos disponibles para ayudar a garantizar que los productos de fórmula infantil sigan estando disponibles para su uso en los EE. UU. y mantendrá al público informado de los progresos realizados. 

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La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.


Inquiries

Media:
Gloria Sánchez-Contreras
(301) 796-7686
Consumer:
888-INFO-FDA

 
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