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FDA News Release

La FDA toma medidas para proteger la salud pública; aumentar el abastecimiento de desinfectante para manos a base de alcohol

Esta declaración se atribuye al comisionado de la FDA. el Dr. Stephen M. Hahn, M.D.

For Immediate Release:

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Hoy, la FDA ha tomado medidas adicionales para ayudar a garantizar un acceso amplio a los desinfectantes para manos durante la emergencia de salud pública del COVID-19. La seguridad de los consumidores y del personal de atención médica es una de las principales prioridades de la FDA, y una parte importante de la misión de la FDA es proteger al público, incluyendo mientras buscamos aumentar el abastecimiento de desinfectantes para manos. Con este fin, hemos actualizados nuestras guías para proporcionar clarificación adicional acerca de la fabricación y capitalización de ciertos productos desinfectantes para manos a base de alcohol para ayudar a garantizar que no hay niveles dañinos de impurezas presentes en el etanol que se usa en los desinfectantes para manos. 

La FDA le agradece a la industria su deseo de ayudar a satisfacer la creciente demanda de desinfectantes para manos a base de alcohol durante la pandemia del COVID-19. A principios de la emergencia de salud pública, cuando la demanda de desinfectante para manos a base de alcohol aumentó drásticamente, emitimos unas políticas provisionales para proporcionar flexibilidad y así ayudar a satisfacer esta demanda y para ayudar a hacer llegar el suministro rápidamente a donde se necesitaba, tanto para los profesionales de atención médica, o individuos y sus familias. 

Aunque entendemos que algunos de los sistemas de hospitales más grandes han podido reabastecer su suministro de desinfectante para manos, continuamos oyendo que algunos sistemas de hospitales más pequeños e instalaciones de tipo ambulatorio todavía están teniendo dificultades para acceder a los desinfectantes para manos a base de alcohol. También reconocemos que es posible que algunos consumidores no puedan encontrar desinfectantes para las manos a base de alcohol en su área local, y que cuando los encuentran, solo hay cantidades limitadas. Lavándonos las manos con agua y jabón, por al menos 20 segundos, continúa siendo una de nuestras mejores defensas para prevenir la propagación del COVID-19. Si no hay agua y jabón disponible, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) les recomienda a los consumidores que usen un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos un 60 por ciento de alcohol (también conocido como etanol o alcohol etílico). 

Actualizamos estás guías provisionales en abril para que reflejaran los datos presentados por los fabricantes de etanol combustible que producen etanol a través de la fermentación y destilación, los cuales muestran que al menos algunos de sus productos de etanol combustible contienen químicos nocivos, incluyendo gasolina y benceno, conocidos carcinógenos en seres humanos (agentes causantes de cáncer). No se esperan que estas impurezas estén presentes en un proceso típico de fermentación y destilación, pero pueden estar presentes en el entorno de producción de etanol combustible o de grado técnico, debido al uso de ciertos químicos, equipo o contenedores.  

La FDA está trabajando con la industria para asegurarse de que no hay niveles dañinos de impurezas presentes si se utiliza etanol en estos productos. Basados en un examen cuidadoso y tomando en consideración los datos disponibles, estamos especificando niveles provisionales de ciertas impurezas que hemos determinado que pueden ser toleradas por un periodo de tiempo relativamente corto, dado el énfasis en la higiene de manos durante la emergencia de salud pública del COVID-19, y así evitar agravar los problemas de acceso a los desinfectantes para manos a base de alcohol. 

Como en todo lo que hacemos, la FDA se compromete a asegurar el equilibrio adecuado entre riesgos y beneficios. Creemos que nuestras guías provisionales establecen un nivel de flexibilidad apropiado en estos tiempos para ayudar a proteger a los estadounidenses durante esta emergencia de salud pública. No tomamos decisiones a la ligera y continuamente evaluamos las necesidades y circunstancias relacionadas con nuestras políticas provisionales y cómo podemos proteger mejor la salud pública. A medida que evolucionan las necesidades y circunstancias pertinentes, la FDA tiene la intención de actualizar, modificar o retirar estas políticas según sea apropiado. 

Los consumidores, fabricantes o distribuidores que tengan preguntas para la FDA con respecto a los desinfectantes para manos pueden enviar un correo electrónico a COVID-19-Hand-Sanitizers@fda.hhs.gov o consultar el artículo Preguntas frecuentes sobre el desinfectante para manos que se encuentra en el sitio web de la FDA. A medida que el suministro de desinfectante para manos aumenta, les recordamos a los consumidores que mantengan los desinfectantes para las manos fuera del alcance de los niños (quienes pueden ingerirlos, especialmente si tienen un olor agradable, un color llamativo o un paquete atractivo) y que, en caso de ingestión, busquen asistencia médica o se comuniquen inmediatamente con el Centro de Control de Envenenamiento. Cantidades muy pequeñas de desinfectante para las manos pueden ser nocivas e incluso mortales para los niños pequeños. Por lo tanto, se recomienda que los niños los usen bajo la supervisión de un adulto. 

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos de tabaco en nuestra nación.

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Inquiries

Media:
Gloria Sánchez-Contreras
(301) 796-7686
Consumer:
888-INFO-FDA

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