La FDA toma medidas importantes para mejorar el suministro de productos de fórmula infantil y especializada

FDA News Release

• For Immediate Release: May 11, 2022

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está proporcionando una actualización de su trabajo para aumentar la disponibilidad de los productos de fórmula infantil y especializada.  El 17 de febrero, la agencia advirtió a los consumidores que no usaran ciertos productos de fórmula infantil en polvo de las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, y Abbott inició un retiro voluntario (en inglés) de ciertos productos. Desde entonces, la agencia ha estado trabajando con Abbott y otros fabricantes para introducir productos seguros en el mercado estadounidense.

"Reconocemos que muchos consumidores no han podido acceder a la fórmula infantil y a los alimentos médicos esenciales que acostumbran a utilizar y se sienten frustrados por no poder hacerlo. Estamos haciendo todo lo posible para garantizar que haya un producto adecuado disponible donde y cuando lo necesiten", dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert M. Califf. "Garantizar la disponibilidad de productos seguros que son la única fuente de nutrición, como la fórmula infantil, es de suma importancia para la FDA. Nuestros equipos han estado trabajando incansablemente para abordar y aliviar los problemas de suministro y seguirán haciendo todo lo que esté a nuestro alcance para garantizar la producción de productos de fórmula infantil seguros".

Antes del retiro de varios productos de fórmula infantil producidos en las instalaciones de Abbott Nutrition, la FDA estaba trabajando para abordar los problemas de la cadena de suministro asociados a la pandemia, incluidos los que afectan a la industria de la fórmula infantil. La FDA sigue tomando medidas importantes para ayudar a aumentar el suministro actual de fórmula infantil en los EE. UU. De hecho, otros fabricantes de fórmula infantil están alcanzando o superando los niveles de capacidad para satisfacer la demanda actual. En particular, en el mes de abril se compró más fórmula infantil que en el mes anterior al retiro.  

Aprovechando todas las herramientas que tiene a su disposición para apoyar el suministro de productos de fórmula infantil, la FDA está:

• Monitoreando el estado del suministro de fórmula infantil utilizando el sistema de continuidad de la cadena de suministro de alimentos 21 Forward de la agencia, combinado con datos externos. 21 Forward se desarrolló durante la pandemia para proporcionar un entendimiento exhaustivo, respaldado por datos, de cómo el COVID-19 está afectando actualmente a las cadenas de suministro de alimentos. 
• Reuniéndose periódicamente con los principales fabricantes de fórmulas infantiles para conocer mejor su capacidad de aumentar la producción de varios tipos de fórmulas infantiles y alimentos médicos. La industria de la fórmula infantil ya está trabajando para maximizar su producción para satisfacer las nuevas demandas. Los esfuerzos que ya están realizando varios fabricantes de fórmula infantil incluyen la optimización de los procesos y los calendarios de producción para aumentar la producción, así como la priorización de las líneas de productos que más se necesitan, en particular las fórmulas especializadas. 
• Ayudando a los fabricantes a introducir productos seguros en el mercado, acelerando la revisión de las notificaciones de cambios de fabricación que contribuyan a aumentar el suministro, sobre todo en el caso de las fórmulas especializadas para necesidades médicas. 
• Recopilando datos sobre las tendencias de las tasas de existencias a nivel nacional y regional para ayudar a entender si la cantidad correcta de fórmula infantil está disponible en los lugares donde se necesita, y si no es así, a dónde debe ir. 
• Acelerando la obtención de los certificados necesarios para permitir flexibilidad en el movimiento de productos ya permitidos desde el extranjero a los Estados Unidos.
• Ofreciendo un proceso simplificado de revisión de la entrada de importaciones para determinados productos procedentes de instalaciones extranjeras con registros de inspección favorables. 
• Ejerciendo discreción en la aplicación de las normas sobre cuestiones menores de etiquetado de productos nacionales e importados para ayudar a aumentar el volumen de productos disponibles lo más rápidamente posible.
• Contactando a los grupos de minoristas interesados para pedirles que consideren la posibilidad de poner límites a la compra de algunos productos para proteger las existencias de fórmula infantil para todos los consumidores.
• No se opone a que Abbott Nutrition entregue productos a las personas que necesiten suministros urgentes y vitales de ciertas fórmulas especializadas y metabólicas, caso por caso, que han estado en espera en sus instalaciones de Sturgis. En estas circunstancias, el beneficio de permitir a los cuidadores, en consulta con sus proveedores de atención médica, el acceso a estos productos puede superar el riesgo potencial de infección bacteriana.

Es importante entender que sólo las instalaciones con experiencia en la fabricación de productos de nutrición esencialmente completa, y que ya lo hacen, están en posición de producir productos de fórmula infantil que no supongan riesgos significativos para la salud de los consumidores. La FDA creó un Grupo de Gestión de Incidentes para seguir coordinando las actividades a largo plazo, que se centra en la colaboración con otros grandes fabricantes de fórmula infantil para aumentar el suministro y ayudar a garantizar que la producción de productos de fórmula infantil pueda reanudarse con seguridad en las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, entre otras actividades. 

La agencia sigue desaconsejando la elaboración de fórmulas infantiles en casa y anima a los cuidadores a colaborar con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener recomendaciones sobre cómo cambiar las prácticas de alimentación, si es necesario. 

La FDA seguirá dedicando todos los recursos disponibles para ayudar a garantizar que los productos de fórmula infantil sigan estando disponibles para su uso en los EE. UU. y mantendrá al público informado de los progresos realizados.