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FDA News Release

La FDA finaliza la normativa relacionada con el etiquetado de alimentos sin gluten que contienen ingredientes hidrolizados y fermentados

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió la normativa final (en inglés) para establecer los requisitos de cumplimiento para alimentos fermentados e hidrolizados, o  alimentos que contienen ingredientes fermentados o hidrolizados, que indican que son “sin gluten”. La normativa aplica a alimentos tales como salsa de soja, yogur, chucrut, encurtidos, queso y aceitunas verdes. Los alimentos destilados, tales como los vinagres destilados, también están incluidos en la normativa final. 

“Estos nuevos requisitos del etiquetado de un producto como “libre de gluten” protegerá a las personas con la enfermedad celíaca, un trastorno hereditario sin cura que millones de estadounidenses tienen, incluso yo mismo”, dijo el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos Alex Azar. “La normativa final de la FDA ayuda a asegurar que los productos comunes etiquetados como “sin gluten” realmente no contienen gluten, y así equipar a los consumidores para que puedan tomar las mejores decisiones para su salud y la de sus familias”. 

La normativa final añade requisitos de cumplimiento para alimentos fermentados e hidrolizados que indican en su etiqueta que son “sin gluten”, ya que el gluten se degrada durante estos procesos y los métodos analíticos actuales no pueden usarse para determinar si estos productos cumplen con la definición de “libres de gluten”. La normativa requiere que los fabricantes de estos productos alimenticios proporcionen garantía suficiente que: el alimento cumple con la definición de “libre de gluten” antes de la fermentación o hidrólisis; el fabricante ha evaluado adecuadamente la posibilidad de contacto cruzado con el gluten durante el proceso de fabricación; y, si es necesario, se han establecido medidas para prevenir la introducción de gluten en el alimento durante el proceso de fabricación. La normativa también habla sobre cómo el FDA verificará el cumplimiento de productos destilados. La nueva normativa final no cambia la definición de “sin gluten,” establecida en 2013. 

“La FDA continúa trabajando para proteger a las personas con la enfermedad celíaca, que impacta a por lo menos 3 millones de estadounidenses”, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn.  “La agencia ha tomado varias medidas a este respecto al establecer primero una definición estandarizada de “sin gluten”, y ahora al seguir trabajando para asegurar que los fabricantes están manteniendo a los productos etiquetados como “libres de gluten” sin gluten.  

El gluten es una mezcla de proteínas que se encuentra en el trigo, el centeno y la cebada que puede causar efectos adversos en las personas con la enfermedad celíaca. Para estas personas, los alimentos que contienen gluten desencadenan la producción de anticuerpos que atacan y dañan el revestimiento del intestino delgado. Dicho daño impide la absorción de nutrientes en las personas con la enfermedad celíaca y los pone en riesgo de otros graves problemas de salud, incluyendo deficiencias nutricionales, osteoporosis, retraso del crecimiento, infertilidad, abortos naturales, baja estatura y cánceres intestinales. 

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

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Inquiries

Media:
Gloria Sánchez-Contreras
(301) 796-7686
Consumer:
888-INFO-FDA

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