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FDA in Brief

La FDA en resumen: La FDA autoriza un mayor tiempo de almacenamiento en el refrigerador de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech descongelada antes de su dilución, lo que permite una mayor disponibilidad de la vacuna

For Immediate Release:

La siguiente cita se atribuye a Peter Marks, M.D., Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA

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"Hacer que las vacunas contra el COVID-19 estén ampliamente disponibles es clave para conseguir que las personas se vacunen y así poder poner fin a la pandemia". Pfizer Inc. presentó datos a la FDA para respaldar el almacenamiento de viales no diluidos y descongelados de su vacuna contra el COVID-19 durante un máximo de un mes a temperaturas de refrigeración. Este cambio debería hacer que esta vacuna esté más disponible para el público estadounidense al facilitar la capacidad de los proveedores de vacunas, como los consultorios médicos de la comunidad, para recibir, almacenar y administrar la vacuna."

Información adicional

  • Basándose en una revisión de los recientes datos presentados hoy por Pfizer Inc., la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. está autorizando que los viales de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech sin diluir y descongelados se almacenen en el refrigerador a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C (entre 35 °F y 46 °F) durante un máximo de un mes. Anteriormente, los viales de la vacuna descongelada y sin diluir podían conservarse en el refrigerador hasta cinco días.
  • Pfizer Inc. presentó datos a la FDA para demostrar que los viales descongelados y no diluidos de su vacuna contra el COVID-19 son estables a temperaturas de refrigeración hasta un mes.
  • La hoja informativa actualizada para los proveedores de atención de salud que administran la vacuna (en inglés) (proveedores de vacunación) tiene el objetivo de ayudar a los trabajadores de primera línea a comprender el tiempo de almacenamiento revisado. La hoja informativa está disponible en el sitio web de la FDA.
  • Autorización de uso de emergencia de las vacunas para prevenir el COVID-19 (en inglés)

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Boilerplate

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.


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Consumer:
888-INFO-FDA

 
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