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FDA News Release

La FDA advierte a compañías que venden ilegalmente remedios para la resaca o cruda

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido cartas de advertencia a siete compañías (en inglés) por vender ilegalmente productos no aprobados etiquetados como suplementos dietéticos que afirman curar, tratar, aliviar o prevenir las resacas o las crudas, en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés). Las cartas de advertencia fueron emitidas a: Double Wood LLC; Ebnsol Inc.; Vita Heaven LLC (haciendo negocios como Hangover Heaven); Happy Hour Vitamins; LES Labs; Mind, Body & Coal LLC; y Purple Biosciences LLC.

“Los suplementos dietéticos que afirman curar, tratar, aliviar o prevenir las resacas pueden ser potencialmente nocivos para los consumidores, especialmente para los jóvenes adultos”, dijo Steven Tave, director de la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos de la FDA. “Los consumidores pueden formar la idea equivocada de que usar estos productos puede prevenir o aliviar los problemas de salud causados por el consumo excesivo de alcohol. Los suplementos dietéticos no sustituyen nuestra responsabilidad individual de limitar el consumo de alcohol”. 

Según la Ley FD&C, los productos con la intención de curar, tratar, aliviar o prevenir enfermedades son medicamentos y están sujetos a los requisitos que aplican a los medicamentos. A diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA, estos productos no aprobados no han sido evaluados por la FDA con respecto a su eficacia para el uso previsto, la dosis adecuada, cómo pueden interactuar con los medicamentos aprobados por la FDA, si tienen efectos secundarios peligrosos u otras preocupaciones de seguridad.  

En general, los consumidores deben tener cuidado con los productos comercializados y vendidos en línea con afirmaciones no comprobadas de que previenen, tratan, alivian o curan enfermedades. La FDA les recomienda a los consumidores que hablen con su médico, farmacéutico y otro profesional de la salud antes de comprar o usar cualquier suplemento dietético o medicamento. Por ejemplo, algunos suplementos pueden interactuar con medicamentos u otros suplementos. Además, si las afirmaciones suenan demasiado buenas para ser verdad, probablemente lo son. 

Si un consumidor piensa que un producto puede haberle causado una reacción o enfermedad, debe dejar de usar el producto inmediatamente y llamar a su proveedor de atención médica. La FDA también les recomienda a los profesionales de la salud y a los consumidores que reporten a la FDA las reacciones adversas asociadas con los productos regulados por la FDA utilizando MedWatch (en inglés) o el Portal de Informes de Seguridad.

La FDA les ha solicitado a las compañías que respondan dentro de 15 días laborales indicando cómo corregirán las violaciones. No corregir las violaciones de inmediato puede resultar en medidas legales, incluyendo embargo de los productos y/o una orden judicial.  

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

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Inquiries

Media:
Gloria Sánchez-Contreras
(301) 796-7686
Consumer:
888-INFO-FDA

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