FDA通过新的食品出口认证计划帮助促进美国和外国贸易伙伴之间的贸易

FDA News Release

• For Immediate Release: August 31, 2018

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今天，美国食品和药物管理局（以下简称为“FDA”）针对某些FDA监管食品宣布了新的出口认证计划，以及用于评估向美国制造商或这些产品出口商颁发新出口证书的费用。根据《联邦食品药品和化妆品法案》所签发的出口许可证为美国出口商提供了另一种工具，以促进向从美国进口食品的国家的出口业务。

FDA专员Scott Gottlieb博士表示， “我们预计这一新的出口认证计划将会通过协助美国食品出口商满足进口国对FDA监管食品的FDA认证要求来促进贸易业务。虽然美国的食品标准是全球最严格的，FDA也认识到，有些美国贸易伙伴要求进一步保证进口食品是根据适用要求而生产的，并可能在出口证书上有特定的语言或产品信息要求。新的出口认证计划将继续FDA在这一方面的努力，以帮助促进美国的全球出口业务，从而促进我们国家的经济发展”。

1996年，美国国会在《联邦食品药品和化妆品法案》中增加了一项新的法定条款，规定任何出口药物、动物药物或设备的人士均可要求FDA书面证明出口产品符合某些要求，并且FDA应在证明产品符合这些要求后20天之内颁发此类认证。该法律还授权FDA为每项此类认证收取高达175美元的费用。但是，该规定不包括FDA的监管食品。当国会于2011年通过FDA《食品安全现代化法案》（简称为“FSMA”）时，将食品添加到涵盖产品的清单中。

FDA的新出口认证将实施FSMA修正案。在此新认证计划启动之前，FDA颁发了一些其他类型的出口食品认证。

FDA的食品出口认证计划是对目前由其他美国政府机构颁发的食品出口认证的一项补充。随着FDA推出新的食品出口认证计划，目前其他美国政府机构的某些食品商品的安排将会保持不变。 FDA一直并将继续与其他美国政府机构就出口认证方面进行协调和合作，并将就外国政府任何新的合作请求进行机构间磋商，以确保满足美国出口商的需求。

FDA将继续为膳食补充剂、医疗食品和特殊膳食用食品颁发现行的《自由销售证书》。

从2018年10月1日起，FDA将开始发放新出口证书并为此收取费用。欲了解更多信息，请访问  Federal Register Notice.

FDA是美国卫生与公众服务部的一个下属机构。该机构通过确保用于人类和动物的药物、疫苗、其他人用生物制品以及医疗器械的安全、有效和保障来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、释放电子辐射的产品的安全与保障，并负责对烟草制品的监管。