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FDA News Release

Actualización sobre la fórmula infantil de la FDA: 15 de junio de 2022

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés)  está proporcionando una actualización de las medidas adicionales que ha tomado que resultarán en más fórmula infantil disponible en los EE. UU. bajo los recientes aumentos de las flexibilidades (en inglés) de la agencia.

Empresa (origen del producto): Mead Johnson Nutrition/Reckitt (Singapur)

Producto(s): Base en polvo para producir Enfamil Stage 1 (Enfamil Etapa 1)

Tipo de fórmula: El producto final será fórmula infantil regular

Cantidad estimada: 4.5 millones de libras de base en polvo, que se utilizarán para producir aproximadamente 5.7 millones de latas (más de 66 millones de botellas entreras de 8 onzas).

Disponibilidad: La base en polvo comenzará a enviarse en junio a una planta de Minnesota para su transformación en el producto final, el cual estará disponible en las próximas semanas. Los envíos mensuales de seguimiento continuarán hasta noviembre. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos se encuentra evaluando opciones para que el producto llegue a los Estados Unidos lo antes posible.

Más información y dónde conseguir los productos: El producto terminado cumplirá con las obligaciones contractuales del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (programa WIC, por sus siglas en inglés).

La FDA está ejerciendo su discreción en la aplicación de la ley para la importación de los productos de fórmula infantil mencionados anteriormente tras la revisión de la información proporcionada en relación con la adecuación nutricional y la seguridad, incluidas las pruebas microbiológicas, el etiquetado y la información adicional sobre la producción de la instalación y el historial de inspecciones. 

La agencia está aprovechando una serie de flexibilidades para reforzar el suministro de productos que sirven como única fuente de nutrición para muchos bebés, al tiempo que garantiza que la fórmula infantil se pueda utilizar de forma segura y proporcione una nutrición adecuada. La FDA sigue manteniendo conversaciones con los fabricantes y proveedores sobre el suministro adicional para garantizar que haya fórmula infantil adecuada disponible a tiempo en lugares que los padres y cuidadores la necesiten.

El 16 de mayo, la FDA publicó una guía (en inglés) en la que se describe un proceso por el que la agencia no se opondría a la importación de determinados productos de fórmula infantil destinados a un mercado extranjero o a la distribución en los EE. UU. de productos fabricados aquí para su exportación a países extranjeros. Esta guía también puede proporcionar flexibilidades a quienes fabrican productos de fórmula infantil en el país y puede aumentar aún más la cantidad de producto producido en el país para el mercado estadounidense. La agencia ha creado una página web (en inglés) que se actualizará con información sobre otros productos que van en camino hacia los EE. UU.

Medidas en curso de la FDA para aumentar la disponibilidad de fórmulas infantiles seguras y nutritivas

El trabajo continuo de la agencia como parte de los esfuerzos de todo el gobierno ya ha comenzado a mejorar el suministro y la disponibilidad. La agencia espera que las medidas y los pasos que está tomando, y la posibilidad de que la instalación de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, reanude la producción de forma segura  a corto plazo, supondrán que cada vez haya más suministros en camino o en los estantes de las tiendas en el futuro. 

La FDA sigue desaconsejando la preparación de fórmulas infantiles en casa o la dilución de fórmulas (en inglés). Se anima a los padres y cuidadores a que trabajen con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener recomendaciones de cómo cambiar las prácticas de alimentación, si es necesario. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. también ofrece información adicional disponible en HHS.gov/formula, incluyendo información para ayudar a las familias a encontrar fórmula infantil. 

La agencia también monitorea los mercados en línea en busca de productos fraudulentos y trabaja con los principales minoristas en línea para eliminar los productos infractores y perjudiciales que se ponen a la venta en sus sitios. Además, dado que muchos de estos productos fraudulentos tienen su origen en el extranjero, la agencia se centra en ellos y los examina en los puertos de entrada. La FDA también monitorea y hace seguimiento de diversas señales externas, como las quejas de los consumidores sobre posibles productos falsificados y fraudulentos.

La FDA continuará dedicando todos los recursos disponibles para ayudar a garantizar que los productos de fórmula infantil seguros y nutritivos sigan estando disponibles para su uso en los EE. UU. y mantendrá al público informado de los progresos realizados.

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La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.


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Media:
Gloria Sánchez-Contreras
(301) 796-7686
Consumer:
888-INFO-FDA

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