La alianza de la FDA con los reguladores de México refuerza la protección de la inocuidad alimentaria
Por: Donald Prater, comisionado asociado para la Inocuidad de los Alimentos Importados; Julie Moss, directora del Personal de Asuntos Internacionales del Centro de Inocuidad Alimentaria y Nutrición Aplicada; y Katherine Serrano, directora de la Oficina para América Latina
A medida que el suministro de alimentos se vuelve cada vez más global, las alianzas entre la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) con nuestras contrapartes reguladoras y los productores de alimentos en otras naciones son más importantes que nunca. El trabajo que la FDA ha realizado en colaboración con el gobierno y la industria alimentaria de México demuestra lo mucho que podemos lograr por el bien de todos nuestros consumidores cuando trabajamos juntos.
La FDA y las agencias responsables de la regulación de la inocuidad alimentaria en México - la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) - tienen una larga historia de trabajo en conjunto. Hay una buena razón para ello: los datos de la FDA muestran que alrededor de un tercio de todos los alimentos para humanos regulados por la agencia que se importan a los EE. UU. provienen de México, incluyendo el 60% de nuestras importaciones de productos agrícolas frescos. Gracias a la colaboración entre nuestros dos países, hemos avanzado en áreas como las inspecciones, la respuesta a los brotes y la capacitación en inocuidad alimentaria.
Las oficinas de la FDA también colaboran para implementar con éxito formas innovadoras de mejorar la protección de la inocuidad alimentaria. La Oficina de Política y Respuesta Alimentaria trabaja con sus colegas del Centro de Inocuidad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN, por sus siglas en inglés) y la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA, por sus siglas en inglés) para coordinar y avanzar estratégicamente nuestra alianza con el SENASICA y la COFEPRIS; y la Oficina de América Latina (LAO, por sus siglas en inglés) de la FDA, dentro de la Oficina de Política y Estrategia Global, juega un papel clave como conexión directa con el gobierno mexicano y la industria alimentaria. Una de las oficinas satélites de LAO se encuentra en la Ciudad de México, y su labor abarca una amplia gama de iniciativas estratégicas en materia de inocuidad alimentaria, actividades de respuesta a brotes, difusión específica y objetivos técnicos.
Desde que se estableció LAO en 2009, su personal ha sido primordial en la construcción de la relación de la FDA con nuestras contrapartes en la COFEPRIS y el SENASICA, facilitando colaboraciones exitosas en materia de inocuidad alimentaria en toda la industria alimentaria. La exitosa construcción de relaciones de LAO, así como la experiencia cultural, han sido integrales en el fortalecimiento de la confianza mutua que es evidente en nuestra alianza con México.
Ampliando nuestra alianza
En una ceremonia virtual que se llevó a cabo en octubre de 2020, la FDA, la COFEPRIS y el SENASICA lanzaron oficialmente la Alianza para la Inocuidad Alimentaria (FSP, por sus siglas en inglés), ampliando y fortaleciendo el alcance de nuestra alianza existente para incluir la inocuidad de todos los alimentos para consumo humano regulados por la FDA.
La alianza original para la Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos y Mínimamente Procesados (PSP, por sus siglas en inglés), firmada en 2014, creó un marco para que México y los EE. UU. trabajaran juntos para contener los brotes potencialmente graves relacionados con productos agrícolas y para disminuir la exposición de los consumidores a enfermedades transmitidas por alimentos.
Aunque la PSP fue exitosa, la nueva administración de México, que asumió el cargo a finales de 2018, y la FDA expresaron su interés en renovar su cooperación para reflejar las prioridades actuales de inocuidad alimentaria. Además de los productos agrícolas frescos, la nueva FSP incluye todos los alimentos para consumo humano regulados por la FDA, ya que México exporta mariscos, frutas y verduras procesadas y botanas a los EE. UU., un total de cerca de $25 billones en 2019, según la Oficina del Representante Comercial de los EE. UU. (USTR, por sus siglas en inglés) y la Administración Nacional Oceánica y Atmosférica. La FSP también fomenta el uso de tecnologías nuevas y emergentes, incluidos los elementos de la iniciativa Nueva era para una inocuidad alimentaria más inteligente (en inglés) de la FDA, para resolver problemas complejos de salud pública. Además, refuerza la colaboración con el mundo académico, los grupos de consumidores y otras oficinas gubernamentales de los EE. UU. y México.
Para implementar la FSP, se han establecido cuatro grupos de trabajo con miembros de la FDA, el SENASICA y la COFEPRIS para aumentar la cooperación en las áreas de: prioridades estratégicas, colaboración de laboratorios, respuesta y prevención de brotes, y capacitación en inocuidad alimentaria.
Desde la ceremonia de firma en octubre, todos los grupos de trabajo se han reunido de forma conjunta para avanzar sus objetivos de inocuidad alimentaria. En marzo de 2021, el Comité Directivo de la FDA, el SENASICA y la COFEPRIS se reunió para mantener el entusiasmo y asegurar la alineación con nuestras prioridades comunes de inocuidad alimentaria.
Implementando la FSMA
Bajo la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) de la FDA, la FDA estableció regulaciones de inocuidad alimentaria que los productores de alimentos nacionales y extranjeros deben seguir y estableció la responsabilidad de los importadores de verificar que sus productores primarios y proveedores en México y otros países cumplan con las normas en la ley FSMA.
La FDA ha trabajado estrechamente con socios gubernamentales e industriales en México para apoyar el cumplimiento de las normas en la ley FSMA. Nuestro trabajo en conjunto ha incluido la colaboración para albergar programas de capacitación en español con el SENASICA y en toda la industria para aumentar de forma sostenible el número de capacitadores que pueden educar a los productores de alimentos en México. La FDA también ha facilitado la capacitación virtual en zonas remotas de México durante la pandemia del COVID-19.
Nuestra Red de Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos (en inglés), compuesta por expertos del CFSAN y de la ORA de la FDA, ha proporcionado asistencia técnica y es responsable de llevar a cabo inspecciones bajo la norma de Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos de la ley FSMA. Han trabajado con socios para llevar a cabo revisiones educativas del estado de preparación en la finca en México para dar a los agricultores una idea de qué tan preparados están para cumplir con los requisitos de la norma de inocuidad de productos agrícolas frescos de la ley FSMA antes de que se realicen las inspecciones.
Compromiso de inocuidad de las papayas
En agosto de 2019, después de ocho brotes en los EE. UU. desde 2011 por enfermedades transmitidas por alimentos vinculadas al consumo de papaya importada de México, la FDA hizo un llamado a todos los segmentos de la cadena de suministro de papaya a trabajar juntos para fortalecer las prácticas de inocuidad alimentaria. En junio de 2020, la FDA nuevamente realizó el llamado a la acción, señalando el importante trabajo de la COFEPRIS, el SENASICA y la industria de productos agrícolas para desarrollar mejores prácticas de inocuidad alimentaria para el cultivo y manejo de la papaya.
Es importante destacar que el SENASICA publicó un – “Plan de Acción para papaya (Carica papaya L.)” – para ayudar a los productores a implementar mejores prácticas de producción y prevención para las papayas. Y la “Texas International Produce Association” (TIPA, por sus siglas en inglés), ProExport Papaya, y la “United Fresh Produce Association” publicaron la “Guía de mejores prácticas de inocuidad de los alimentos para el cultivo y manejo de la papaya mexicana, Primera edición" en colaboración con la FDA, el Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA, por sus siglas en inglés) y el SENASICA.
Además, la FDA, el SENASICA y la industria de la papaya (TIPA, ProExport Papaya) colaboraron en el desarrollo de una serie de capacitaciones remotas de dos días de la Alianza para la Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos (PSA, por sus siglas en inglés) sobre la norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos y las Mejores Prácticas para la Papaya. Estas capacitaciones financiadas por la FDA han llegado a un número significativo de productores de papaya en México.
Nos complace informar que, en 2020, no vimos ningún brote de infecciones de Salmonella asociado con papayas de México, lo que es un testimonio de la fuerza de estas alianzas y el trabajo colaborativo realizado para implementar mejores prácticas.
Minimizando el riesgo de Cyclospora
Las infecciones por Cyclospora siguen siendo una gran preocupación en ambos países. Por ejemplo, en 2019, un brote de infecciones por Cyclospora cayetanensis asociado a albahaca fresca cultivada en México enfermó a más de 240 personas en 11 estados.
Las alianzas estratégicas con las autoridades reguladoras de México, la academia y las organizaciones comerciales han permitido la coordinación de eventos de capacitación específicos para proporcionar educación sobre la biología y la contaminación de Cyclospora cayetanenesis. En 2020, la FDA, junto con el SENASICA, la COFEPRIS y socios claves de la industria y la academia, celebraron un seminario en persona y un seminario virtual sobre Cyclospora cayetanenesis para los productores y empacadores de hierbas frescas del estado de Puebla, México.
Planeamos continuar con este programa de difusión, ofreciendo webinarios educativos adicionales sobre productos susceptibles a esta contaminación en otras regiones de México.
Mirando hacia el futuro con la Nueva Era de la Inocuidad Alimentaria Inteligente
El proyecto de la FDA de la Nueva era de la inocuidad alimentaria más inteligente (en inglés) se basa en la ciencia y el enfoque basado en el riesgo de la inocuidad alimentaria logrado a través de la ley FSMA mediante el uso de nuevas tecnologías y enfoques para crear un sistema alimentario más inocuo en los próximos 10 años. La FSP es un ejemplo de los objetivos de la Nueva Era al establecer un acuerdo de intercambio de información modernizado que ayudará a fortalecer las capacidades analíticas predictivas de la FDA y a reforzar nuestro enfoque de prevención y respuesta a brotes. También apoya el enfoque moderno del plan de inocuidad alimentaria mediante el uso de tecnologías para la trazabilidad y el fortalecimiento de la cultura de la inocuidad alimentaria a través de iniciativas sostenibles.
Por ejemplo, la FDA y el SENASICA están colaborando para cargar los datos de secuenciación del genoma completo (WGS, por sus siglas en inglés) de México en GenomeTrakr (en inglés). Esta base de datos mundial creada por la FDA en colaboración con el Centro Nacional de Información Biotecnológica, con la ayuda de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y el Servicio de Inspección de Inocuidad Alimentaria del USDA, (FSIS, por sus siglas en inglés) conecta los datos compartidos generados por los laboratorios de todo el mundo y es una poderosa herramienta utilizada para identificar el origen de los alimentos vinculados a los brotes. La FDA está proporcionando asistencia técnica y capacitación para reforzar las operaciones del laboratorio WGS del SENASICA.
Hay mucho trabajo por delante, pero la fuerte alianza que hemos establecido entre la FDA y nuestras contrapartes reguladoras mexicanas nos permitirá enfrentarnos juntos a retos futuros en materia de inocuidad alimentaria de manera coordinada.