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La FDA aprueba el Cinqair para tratar el asma severa

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El día de hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el Cinqair (reslizumab) para su uso con otros medicamentos para el tratamiento de mantenimiento del asma severa en pacientes de 18 años en adelante. Se aprueba el Cinqair para los pacientes que tienen un historial de ataques de asma severa (agudizaciones) a pesar de recibir sus medicamentos actuales para esta enfermedad.

El asma es una enfermedad crónica que causa inflamación en las vías respiratorias de los pulmones. Durante un ataque de asma, las vías respiratorias se estrechan, dificultando la respiración. Los ataques de asma severa pueden derivar en hospitalizaciones porque estos ataques pueden ser muy graves e incluso mortales. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, hasta el 2013, más de 22 millones de personas en los Estados Unidos tenían asma, y todos los años se dan más de 400,000 hospitalizaciones relacionadas con esta enfermedad. 

“Los prestadores de servicios de salud y sus pacientes con asma severa tienen ahora otra opción de tratamiento a tomar en consideración cuando su terapia actual para el asma no esté controlando bien la enfermedad”, señaló el Dr. Badrul Chowdhury, M.D., PhD, director de la Sección de Productos Pulmonares, de Alergia y Reumatología, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
 
El Cinqair es administrado por un profesional de la salud una vez cada cuatro semanas, vía una infusión intravenosa, en un entorno clínico preparado para controlar la anafilaxia. El Cinqair es un anticuerpo monoclonal humanizado antagonista del receptor de la interleucina 5, producido mediante tecnología de ADN recombinante en células de mieloma murino 0 no secretantes (NS0). El Cinqair reduce los ataques de asma severa al disminuir los niveles de eosinófilos en la sangre, un tipo de glóbulos blancos que contribuyen al desarrollo del asma.

La seguridad y eficacia del Cinqair quedaron establecidas en cuatro ensayos aleatorios a doble ciego con control de placebo en pacientes con asma severa tratados con las terapias actualmente disponibles. A los pacientes se les administró el Cinqair o un placebo cada cuatro semanas como un tratamiento complementario contra el asma. En comparación con el placebo, los pacientes con asma severa que recibieron el Cinqair presentaron menos ataques de asma y pasó más tiempo antes de que sufrieran el primero. Además, el tratamiento con el Cinqair produjo una mejora significativa de la función pulmonar, medida por el volumen de aire exhalado por el paciente en un segundo. 
El Cinqair puede tener efectos secundarios graves, incluyendo reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Estas reacciones pueden ser potencialmente mortales. Los efectos secundarios más frecuentes en los ensayos clínicos para el Cinqair incluyeron: anafilaxis, cáncer y dolor muscular.

El Cinqair es manufacturado por Teva Pharmaceuticals, en Frazer, Pensilvania. 

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

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