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FDA Statement

Declaración del Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, sobre la recuperación de la empresa manufacturera Baxter en Puerto Rico

Declaración del Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, sobre la recuperación de la empresa manufacturera Baxter en Puerto Rico

For Immediate Release:
October 13, 2017
Statement From:
Statement Author
Leadership Role
Commissioner of Food and Drugs - Food and Drug Administration
Scott Gottlieb M.D.

English

Desde que los huracanes Irma y María devastaron la isla de Puerto Rico, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha estado colaborando estrechamente con Baxter y otras empresas para reducir el riesgo de sufrir un desabasto de medicamentos de importancia vital y reducir al mínimo los efectos de cualquier escasez ya existente. En particular, la empresa manufacturera Baxter y la FDA han identificado y dado un estrecho seguimiento a las maneras de evitar un déficit significativo en la producción de bolsas de cloruro de sodio inyectable al 0.9% en su planta de Puerto Rico. También conocidas como minibolsas, este producto se utiliza para proporcionar líquidos y medicamentos a pacientes de todos los Estados Unidos. Aunque ha habido una escasez de estos productos en todo el sector desde 2014 y existen otros fabricantes, la dependencia y Baxter reconocieron que un desabasto mayor de este producto podría, en potencia, hacer peligrar al sistema de salud de los Estados Unidos. La FDA ha colaborado estrechamente con Baxter para encontrar soluciones que prevengan una mayor escasez.

Entre los esfuerzos por asistir a Baxter, la FDA recientemente ayudó a facilitar la importación de estos productos desde las plantas de la empresa en Irlanda y Australia, luego de perder varios días de producción en su planta de Puerto Rico. La FDA también ha tomado muchas medidas para ayudar a Baxter a restablecer las operaciones en su planta de Puerto Rico y transportar productos cruciales desde y hacia la isla. La FDA y Baxter continuarán en estrecha consulta, conforme demos seguimiento a la difícil situación en la isla. La dependencia también continuará su labor con otros fabricantes en cuanto a las medidas a tomar para evitar o paliar el desabasto de otros tipos de productos médicos de importancia vital. Entre los pasos que la FDA está dando —en conjunción con otros fabricantes y colaboradores de los gobiernos local y federal— para ayudar a restablecer la producción y mantener las operaciones en Puerto Rico están ayudar a que las plantas consigan combustible e insumos manufactureros, así como el apoyo logístico necesario para transportar productos clave desde y hacia la isla. La FDA también está agilizando la evaluación y aprobación de otras formas de dosificación y de versiones genéricas como fuentes alternas de productos apremiantes. Pero sobre todo, en la FDA seguimos totalmente comprometidos —para el largo aliento— con el pueblo de Puerto Rico para ayudarlos a recuperarse de esta tragedia.

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