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FDA Statement

Declaración del Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, sobre la asistencia continua de la FDA tras el desastre natural que azotó a Puerto Rico

Declaración del Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, sobre la asistencia continua de la FDA tras el desastre natural que azotó a Puerto Rico

For Immediate Release:
October 06, 2017
Statement From:
Statement Author
Leadership Role
Acting?
Leadership Role
Commissioner of Food and Drugs - Food and Drug Administration
Scott Gottlieb M.D.

English

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) continúa su exhaustiva labor para brindar asistencia directa a los residentes de Puerto Rico tras los huracanes Irma y María, y está tomando nuevas medidas para mitigar el impacto que la mancuerna de estos desastres dejó sobre el palpitante sector de la manufactura de productos médicos de la isla. Nuestra prioridad absoluta es el pueblo de Puerto Rico.

Como parte de este compromiso, la FDA tiene una importante misión para ayudar a Puerto Rico a recuperar su base de producción de productos médicos. Estas plantas son un componente clave del vigor económico de la isla. Los productos biológicos y farmacéuticos, así como los dispositivos médicos que la isla produce, representan alrededor del 30 por ciento del producto interno bruto de Puerto Rico. Además, aproximadamente 80 por ciento de los productos farmacéuticos manufacturados en la isla son consumidos por ciudadanos estadounidenses, tanto en todos los cincuenta estados como en el propio Puerto Rico. Proteger esta base manufacturera es crucial para mantener el acceso a muchos productos médicos importantes.

Según datos de la Oficina de Análisis Económico, los productos farmacéuticos elaborados en Puerto Rico constituyen casi el 10 por ciento de todos los medicamentos que consumen los estadounidenses. Y eso es sin tomar en cuenta siquiera los dispositivos médicos. Puerto Rico es fundamental para la salud y el bienestar de todos los estadounidenses.

Algunas de estas plantas se vieron más afectadas que otras, pero hasta las que sufrieron daños relativamente menores están funcionando con la electricidad de generadores. Podrían pasar meses antes de que reciban corriente comercial, en lo que los equipos trabajan por restaurar un flujo estable de electricidad para la isla. Los generadores permitieron que muchas plantas reiniciaran la producción, pero es claro que no todas. Además, la mayoría de las plantas que sabemos que han reanudado la producción mantienen únicamente una operación parcial. Estos trastornos podrían agravar la escasez en el suministro, y es posible que la que ya imperaba antes de las tormentas pudiera extenderse. Hemos estado en contacto con todas las empresas, y en el caso de los productos que más nos preocupan, la dirigencia de la FDA está en contacto con los equipos de la alta dirección.

Estamos vigilando muy de cerca los productos médicos más importantes. Éstos son productos cuyo desabasto podría tener un efecto significativo para la salud pública. Actualmente, esta lista incluye alrededor de 40 productos biológicos y farmacéuticos. En algunos casos, mantenemos una comunicación diaria con las empresas para darle seguimiento a los cambiantes desafíos y actuar rápidamente siempre que podamos para evitar la escasez de medicamentos y dispositivos. En casos urgentes, cuando los que están en cuestión son productos clave, hemos intervenido en las últimas dos semanas a fin de ayudar a las empresas a conseguir combustible para mantener las líneas de producción en funcionamiento y obtener autorización para movilizar apoyo logístico hacia la isla o productos terminados a sus destinatarios.

En las últimas dos semanas, me han preguntado si puedo proporcionar más detalles sobre los productos específicos que se han visto afectados. Continuaremos proporcionando tanta información como sea apropiado dar a conocer al público e informaremos periódicamente de nuestro progreso. Esperamos que, conforme vayamos conociendo más acerca de la cadena de suministro y tomando medidas adicionales para ayudar a restablecer la producción, la FDA reduzca su lista de alrededor de 40 productos a un número menor que estaremos supervisando. Y comunicaremos de manera preventiva los productos que alcancen una situación de escasez.

La FDA continúa comprometida con el futuro de Puerto Rico. Todos estamos comprpmetidos a estas actividades de socorro. El viernes pasado visité al personal de la FDA en San Juan, y me conmovieron su dedicación y valentía. También me inspiró la labor de todos los que ayudan en estas labores de auxilio desde nuestra sede en White Oak, Maryland. Ésta será una larga recuperación; la devastación fue significativa. Pero estamos aquí por el tiempo que sea necesario. Continuaremos colaborando con el pueblo de Puerto Rico para ayudarlo a recuperarse y asegurar su futuro económico.

Medios de Comunicación

 Gloria Sánchez
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