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Public Health Alert Concerning Nopalina Flax Seed Powder and Nopalina Flax Seed Capsules and Salmonella Contamination

En español

Update: January 30, 2020

Salud Natural Entrepreneur, Inc. issued a press release on January 28, 2020 notifying the public of a voluntary recall for certain lots of Nopalina Flax Seed Fiber (powder) and Nopalina Flax Seed Fiber (capsule) products due to possible Salmonella contamination.

January 23, 2020

Audience

Consumers who have purchased Nopalina Flax Seed Fiber (powder) and Nopalina Flax Seed Fiber (capsules) manufactured by Salud Natural Entrepreneur, Inc. with the specific lot numbers listed below.

Products

Nopalina Flax Seed Fiber (powder) and Nopalina Flax Seed Fiber (capsules) with lot numbers (Product Image):

Nopalina Flax Seed Fiber (powder, 1 lb. bags)

  • Lot # 62.19/9#52.1 Best if used by 10/7/21
  • Lot # 62.19/2#52.1 Best if used by 10/7/21

Nopalina Flax Seed Fiber (powder, 1 lb. bags)

  • Lot # 64.19/3#52.1 Best if used by 10/21/21

Nopalina Flax Seed Fiber (powder, 2 lb. bags)

  • Lot # 64.19/2#52.1 Best if used by 10/21/21
  • Lot # 64.19/2*2Lb#52.1  Best if used by 10/21/21

Nopalina Flax Seed Fiber (powder, 1 lb. bags)

  • Lot # 65.19/1#52.1 Best if used by 10/24/21
  • Lot # 65.19/2#52.1 Best if used by 10/24/21

Nopalina Flax Seed Fiber (capsules, 120 count)

  • Lot # 23.19 1C120#07 Best if used by 10/7/21
  • Lot # 23.192C120#02 Best if used by 10/7/21
  • Lot # 23.19/2C120#02 Best if used by 10/7/21
  • Lot # 23.19.2C120#02 Best if used by 10/7/21
  • Lot # 23.19.3C120#02 Best if used by 10/7/21

The lot numbers can be found on the bottom back of the product label.

Purpose

The FDA is advising consumers to stop using Nopalina Flax Seed Fiber (powder) and Nopalina Flax Seed Fiber (capsules) identified by the lot numbers above due to possible Salmonella contamination. Consumers of these products who are experiencing symptoms of salmonellosis should contact their health care provider. To date, there are no reports of illnesses associated with the products.

Symptoms of salmonellosis

Salmonella are a group of bacteria that can cause gastrointestinal illness and fever called salmonellosis. Most people infected with Salmonella begin developing symptoms 12 to 72 hours after infection. The illness usually lasts four to seven days and most people recover without treatment.

Most people with salmonellosis develop diarrhea, fever, and abdominal cramps. More severe cases of salmonellosis may include a high fever, aches, headaches, lethargy, a rash, blood in the urine or stool, and in some cases may become fatal.
Children younger than five, the elderly, and people with weakened immune systems are more likely to have severe salmonellosis infections.

Summary of Problem and Scope

The FDA collected a product sample of senna leaves powder, an ingredient used to manufacture the Nopalina Flax Seed Fiber (powder) and Nopalina Flax Seed Fiber (capsules), that tested positive for three types of Salmonella including Salmonella Gaminara, Salmonella Kentucky, and Salmonella Oranienburg. The FDA notified the firm of the results. To date, we are not aware of illnesses linked to these products.

FDA Actions

The FDA intends to use all available tools to remove contaminated product from the market.

Recommendations for Consumers

Consumers who have these products should no longer use them. Consumers who have symptoms of salmonellosis should contact their health care provider to report their symptoms and receive care.

To report a complaint or adverse event (illness or serious allergic reaction), you can:

Visit www.fda.gov/fcic for additional consumer and industry assistance.

Additional Information


Nopalina Flax Seed Label Image
Nopalina Flax Seed Label and Ingredients Image


Alerta de Salud Pública sobre el Polvo de Semillas de Lino Nopalina y las Cápsulas de Semillas de Lino Nopalina y contaminación de Salmonella

23 de enero de 2020

Público

Los consumidores que han comprado Nopalina Flax Seed Fiber (en polvo) y Nopalina Flax Seed Fiber (en cápsulas) fabricados por Salud Natural Entrepreneur, Inc. con los números de lote específicos que se enumeran a continuación.

Productos

Nopalina Flax Seed Fiber (fibra de semilla de lino en polvo) y Nopalina Flax Seed Fiber (fibra de semilla de lino en cápsulas) con números de lote:

Fibra de semilla de lino Nopalina (polvo, bolsas de 1 lb)

  • Lote # 62.19 / 9 # 52.1 Mejor si lo usa antes del 10/7/21
  • Lote # 62.19 / 2 # 52.1 Mejor si se usa antes del 10/7/21

Fibra de semilla de lino Nopalina (polvo, bolsas de 1 lb)

  • Lote # 64.19 / 3 # 52.1 Mejor si se usa antes del 10/21/21

Fibra de semilla de lino Nopalina (polvo, bolsas de 2 lb)

  • Lote # 64.19 / 2 # 52.1 Mejor si lo usa antes del 10/21/21
  • Lote # 64.19 / 2 * 2Lb # 52.1 Mejor si se usa antes del 10/21/21

Fibra de semilla de lino Nopalina (polvo, bolsas de 1 lb)

  • Lote # 65.19 / 1 # 52.1 Mejor si se usa antes del 10/24/21
  • Lote # 65.19 / 2 # 52.1 Mejor si se usa antes del 10/24/21

Fibra de semilla de lino Nopalina (cápsulas, 120 unidades)

  • Lote # 23.19 1C120 # 07 Mejor si se usa antes del 10/7/21
  • Lote # 23.192C120 # 02 Mejor si se usa antes del 10/7/21
  • Lote # 23.19 / 2C120 # 02 Mejor si se usa antes del 10/7/21
  • Lote # 23.19.2C120 # 02 Mejor si se usa antes del 10/7/21
  • Lote # 23.19.3C120 # 02 Mejor si es usado por 7/10/21

Los números de lote se pueden encontrar en la parte inferior posterior de la etiqueta del product.

Propósito

La FDA recomienda a los consumidores que dejen de usar la fibra de semilla de lino Nopalina (en polvo) y la fibra de semilla de lino Nopalina (en cápsulas) identificadas por los números de lote anteriores debido a la posible contaminación de Salmonella. Las personas que hayan consumido estos productos y que experimentan síntomas de salmonelosis deben comunicarse con su proveedor de atención médica. Hasta la fecha, no hay reportes de enfermedades asociadas con los productos.

Síntomas de salmonelosis

La Salmonella es un grupo de bacterias que pueden causar enfermedades gastrointestinales y fiebre llamada salmonelosis. La mayoría de las personas infectadas con Salmonella comienzan a desarrollar síntomas de 12 a 72 horas después de la infección. La enfermedad generalmente dura de cuatro a siete días y la mayoría de las personas se recuperan sin tratamiento.

La mayoría de las personas con salmonelosis desarrollan diarrea, fiebre y calambres abdominales. Los casos más severos de salmonelosis pueden incluir fiebre alta, dolores, dolores de cabeza, letargo, erupción cutánea, sangre en la orina o las heces, y en algunos casos puede llegar a ser fatal. Los niños menores de cinco años, los ancianos y las personas con sistemas inmunes debilitados tienen más probabilidades de tener infecciones graves por salmonellosis.

Resumen del problema y trascendencia

La FDA recolectó una muestra de un producto en polvo de hojas de sen, un ingrediente utilizado para fabricar la fibra de semilla de lino Nopalina (en polvo) y de la fibra de semilla de lino Nopalina (en cápsulas), que dio resultado positivo para tres tipos de Salmonella, incluyendo Salmonella Gaminara, Salmonella Kentucky y Salmonella Oranienburg. La FDA notificó los resultados a la empresa. Hasta la fecha, no tenemos conocimiento de enfermedades relacionadas con estos productos.

Acciones de la FDA

La FDA tiene la intención de utilizar todas las herramientas disponibles para eliminar el producto contaminado del Mercado.

Recomendaciones para consumidores

Los consumidores que tienen estos productos deben dejar de usarlos. Los consumidores que tienen síntomas de salmonelosis deben comunicarse con su proveedor de atención médica para reportar sus síntomas y recibir atención.

Para reportar una queja o evento adverso (enfermedad o reacción alérgica grave), usted puede:

Visite www.fda.gov/fcic para obtener asistencia adicional para el consumidor y la industria.

Información Adicional


Nopalina Flax Seed Label Image
Nopalina Flax Seed Label and Ingredients Image